- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258113
Neurovisuaalisen toiminnan mittaaminen Ocusweepillä
Neurovisuaalisen toiminnan mittaaminen uuden ihmisen visuaalisen järjestelmän Ocusweep-laitteella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata näöntarkkuutta, kontrastiherkkyyttä ja näkökenttää SAP-menetelmällä uudella Ocusweep-laitteella verrattuna nykyisin laajalti käytettyihin menetelmiin. Tämän lisäksi tavoitteena on validoida uusi perimetriamenetelmä (Visual Search Test, VST), joka perustuu visuaalisen päätöksentekotehtävän reaktioaikoihin, jossa kohteen annetaan liikuttaa silmiään ja jossa tutkittava varmistaa kiinnittymisen. itse toisin kuin tavallisessa automaattisessa ympärysmittauksessa (SAP), jossa tarvitaan pitkäaikaista kiinteää kiinnitystä ja ulkoista kiinnityksen valvontalaitetta. Reaktioaikapohjaista näkökenttälaitetta Ocusweepiä verrataan yleisesti käytettyihin SAP-menetelmiin. Nämä testit tehdään terveille vapaaehtoisille ja henkilöille, joilla on diagnosoitu silmä- tai aivosairaus.
Ocusweep OcuRT -näköön perustuva reaktioaikatesti on validoitu testin toistettavuuden suhteen ja sitä verrataan Trail Making Test (TMT), hyödyllinen näkökenttä (UFOV) ja Vienna Test System (VTS) reaktioaikatesteihin. Epäluotettavien tulosten havaitsemiskyvyn arvioimiseksi OcuRT-testi tehdään myös kognitiivisen kuormituksen alaisena ja ohjeilla testin huijaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markku Leinonen, Dr
- Sähköposti: markku.leinonen@ocuspecto.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaakko Suominen, MSc
- Sähköposti: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20100
- Rekrytointi
- Ocuspecto Oy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaakko Suominen, MSc
- Sähköposti: jaakko.suominen@ocuspecto.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Markku Leinonen, PhD
- Sähköposti: markku.leinonen@ocuspecto.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu silmäsairaus
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu aivosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diabetesta
- Vain yksi diagnosoitu sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LEA-numerot, Pelli-Robson, Octopus
Vertailukelpoinen yleisesti käytetty menetelmä näöntarkkuuden, kontrastiherkkyyden ja näkökentän mittaamiseen.
|
Uusi reaktioaikaan perustuva näkökenttälaite.
Visioon perustuva valinta reaktioaikatestausmenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Yksi käynti per potilas (1h/käynti)
|
Näöntarkkuus mitataan logMAR-yksikkönä kullakin potilaalla yhdellä käynnillä käyttämällä uutta reaktioaikaan perustuvaa näkökenttälaitetta ja vertailukelpoista menetelmää.
|
Yksi käynti per potilas (1h/käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: Yksi käynti per potilas (1h/käynti)
|
Kontrastiherkkyys mitataan logCS-yksikkönä kullakin potilaalla yhdellä käynnillä käyttämällä uutta reaktioaikaan perustuvaa näkökenttälaitetta ja vertailukelpoista menetelmää.
|
Yksi käynti per potilas (1h/käynti)
|
|
Reaktioajan näkökenttä
Aikaikkuna: Yksi käynti per potilas (1h/käynti)
|
Reaktioaika mitataan uudella reaktioaikaan perustuvalla näkökenttälaitteella ja sitä verrataan yleisesti käytettyyn näkökenttäohjelmaan.
|
Yksi käynti per potilas (1h/käynti)
|
|
Visioon perustuva valinta reaktioaika
Aikaikkuna: Yksi käynti yhtä koehenkilöä kohden (1h/käynti)
|
Reaktioaika mitataan Ocusweep OcuRT -testillä kolme kertaa testin toistettavuuden arvioimiseksi.
OcuRT-reaktioaikatuloksia verrataan Trail Making Test (TMT), hyödyllinen näkökenttä (UFOV) ja Vienna Test System (VTS) reaktioaikatesteihin.
Epäluotettavien tulosten havaitsemiskyvyn arvioimiseksi OcuRT tehdään myös kognitiivisen kuormituksen alaisena ja ohjeilla huijata testi.
|
Yksi käynti yhtä koehenkilöä kohden (1h/käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T109/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .