Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av neurovisuell funktionalitet med Ocusweep

15 juni 2020 uppdaterad av: Ocuspecto Oy

Mätning av neurovisuell funktionalitet med den nya Ocusweep-enheten för det mänskliga visuella systemet

Syftet med denna studie är att mäta synskärpa, kontrastkänslighet och synfält med SAP-metod med hjälp av en ny enhet Ocusweep jämfört med för närvarande allmänt använda metoder. Utöver detta är syftet att validera en ny perimetrimetod (Visual Search Test, VST) som är baserad på reaktionstider i visuell beslutsfattande uppgift, där patienten tillåts röra ögonen och där fixeringen verifieras av patienten. själv i motsats till standard automatisk perimetri (SAP) där förlängd stationär fixering och extern fixationsövervakningsapparat krävs. Reaktionstidsbaserad synfältsenhet Ocusweep jämförs med allmänt använda SAP-metoder. Dessa tester kommer att göras för friska frivilliga och för personer med diagnostiserad ögon- eller hjärnsjukdom.

Ocusweep OcuRT vision baserat val reaktionstid test är validerat för test repeterbarhet och jämfört med Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) och Vienna Test System (VTS) reaktionstidstest. För att utvärdera förmågan att upptäcka otillförlitliga resultat görs även OcuRT-testet under kognitiv belastning och med instruktioner för att fuska testet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Personer som lider av diagnosen ögonsjukdom
  • Personer som lider av diagnosen hjärnsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Ingen diabetes
  • Endast en diagnostiserad sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: LEA-nummer, Pelli-Robson, Octopus
Jämförbar allmänt använd metod för att mäta synskärpa, kontrastkänslighet och synfält.
Enhet: Ocusweep
En ny reaktionstidsbaserad synfältsenhet.
Enhet: Ocusweep OcuRT
Vision baserat val reaktionstid testmetod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Ett besök per patient (1h/besök)
Synskärpan mäts som logMAR-enhet vid ett besök för varje patient med hjälp av en ny reaktionstidsbaserad synfältsenhet och jämförbar metod.
Ett besök per patient (1h/besök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastkänslighet
Tidsram: Ett besök per patient (1h/besök)
Kontrastkänsligheten mäts som logCS-enhet vid ett besök för varje patient med hjälp av en ny reaktionstidsbaserad synfältsenhet och jämförbar metod.
Ett besök per patient (1h/besök)
Synfält för reaktionstid
Tidsram: Ett besök per patient (1h/besök)
Reaktionstiden mäts med en ny reaktionstidsbaserad synfältsanordning och jämförs med allmänt använda synfältsprogram.
Ett besök per patient (1h/besök)
Synbaserad val reaktionstid
Tidsram: Ett besök per testperson (1h/besök)
Reaktionstiden mäts med Ocusweep OcuRT-test tre gånger för att bedöma testets repeterbarhet. Resultaten av OcuRT-reaktionstiden kommer att jämföras med reaktionstidstesterna för Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) och Vienna Test System (VTS). För att utvärdera förmågan att upptäcka otillförlitliga resultat kommer OcuRT också att göras under kognitiv belastning och med instruktioner för att fuska testet.
Ett besök per testperson (1h/besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ocuspecto Oy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T109/2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera