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Messung der neurovisuellen Funktionalität mit Ocusweep

15. Juni 2020 aktualisiert von: Ocuspecto Oy

Messung der neurovisuellen Funktionalität mit dem neuen Human Visual System Device Ocusweep

Das Ziel dieser Studie ist die Messung von Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit und Gesichtsfeld durch die SAP-Methode unter Verwendung eines neuartigen Geräts Ocusweep im Vergleich zu derzeit weit verbreiteten Methoden. Darüber hinaus soll eine neuartige Perimetriemethode (Visual Search Test, VST) validiert werden, die auf Reaktionszeiten bei visuellen Entscheidungsaufgaben basiert, bei denen der Proband Augen bewegen darf und die Fixierung durch den Probanden überprüft wird sich selbst im Gegensatz zur standardmäßigen automatischen Perimetrie (SAP), bei der eine verlängerte stationäre Fixierung und ein Überwachungsgerät für die externe Fixierung erforderlich sind. Das reaktionszeitbasierte Gesichtsfeldgerät Ocusweep wird mit allgemein verwendeten SAP-Methoden verglichen. Diese Tests werden für gesunde Freiwillige und für Personen mit diagnostizierter Augen- oder Gehirnerkrankung durchgeführt.

Ocusweep OcuRT Vision Based Choice Reaction Time Test wurde für die Testwiederholbarkeit validiert und mit den Reaktionszeittests Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) und Vienna Test System (VTS) verglichen. Um die Fähigkeit zu bewerten, unzuverlässige Ergebnisse zu erkennen, wird der OcuRT-Test auch unter kognitiver Belastung und mit Anweisungen zum Täuschen des Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Personen, die an einer diagnostizierten Augenkrankheit leiden
  • Personen, die an einer diagnostizierten Gehirnerkrankung leiden

Ausschlusskriterien:

  • Kein Diabetes
  • Nur eine diagnostizierte Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: LEA-Nummern, Pelli-Robson, Octopus
Vergleichbare allgemein gebräuchliche Methode zur Messung von Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit und Gesichtsfeld.
Gerät: Ocusweep
Ein neuartiges reaktionszeitbasiertes Gesichtsfeldgerät.
Gerät: Ocusweep OcuRT
Vision Based Choice Reaktionszeit-Testverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Ein Besuch pro Patient (1h/Besuch)
Die Sehschärfe wird als logMAR-Einheit bei einem Besuch für jeden Patienten unter Verwendung eines neuartigen, auf der Reaktionszeit basierenden Gesichtsfeldgeräts und einer vergleichbaren Methode gemessen.
Ein Besuch pro Patient (1h/Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Ein Besuch pro Patient (1h/Besuch)
Die Kontrastempfindlichkeit wird als logCS-Einheit bei einem Besuch für jeden Patienten unter Verwendung eines neuartigen, auf der Reaktionszeit basierenden Gesichtsfeldgeräts und einer vergleichbaren Methode gemessen.
Ein Besuch pro Patient (1h/Besuch)
Gesichtsfeld der Reaktionszeit
Zeitfenster: Ein Besuch pro Patient (1h/Besuch)
Die Reaktionszeit wird mit einem neuartigen reaktionszeitbasierten Gesichtsfeldgerät gemessen und mit einem allgemein verwendeten Gesichtsfeldprogramm verglichen.
Ein Besuch pro Patient (1h/Besuch)
Vision Based Choice Reaktionszeit
Zeitfenster: Ein Besuch pro Testperson (1h/Besuch)
Die Reaktionszeit wird dreimal mit dem Ocusweep OcuRT-Test gemessen, um die Wiederholbarkeit des Tests zu beurteilen. Die Ergebnisse der OcuRT-Reaktionszeit werden mit den Reaktionszeittests Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) und Vienna Test System (VTS) verglichen. Um die Fähigkeit zu bewerten, unzuverlässige Ergebnisse zu erkennen, wird OcuRT auch unter kognitiver Belastung und mit Anweisungen zum Täuschen des Tests durchgeführt.
Ein Besuch pro Testperson (1h/Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ocuspecto Oy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T109/2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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