Pomiar funkcjonalności neurowizualnej za pomocą Ocusweep
Pomiar funkcjonalności neurowizualnej za pomocą nowego urządzenia ludzkiego układu wzrokowego Ocusweep
Celem tego badania jest pomiar ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast i pola widzenia metodą SAP przy użyciu nowatorskiego urządzenia Ocusweep w porównaniu z powszechnie stosowanymi metodami. Ponadto celem jest walidacja nowatorskiej metody perymetrycznej (Visual Search Test, VST), która opiera się na czasie reakcji w zadaniu wzrokowego podejmowania decyzji, w którym osoba badana może poruszać oczami, a fiksacja jest weryfikowana przez osobę badaną siebie w przeciwieństwie do standardowej automatycznej perymetrii (SAP), gdzie wymagana jest przedłużona fiksacja stacjonarna i zewnętrzny aparat monitorujący fiksację. Urządzenie pola widzenia oparte na czasie reakcji Ocusweep jest porównywane z powszechnie stosowanymi metodami SAP. Badania te będą wykonywane u zdrowych ochotników oraz u osób ze zdiagnozowaną chorobą narządu wzroku lub mózgu.
Test czasu reakcji Ocusweep OcuRT oparty na wizji został zweryfikowany pod kątem powtarzalności testu i porównany z testem tworzenia śladów (TMT), użytecznym polem widzenia (UFOV) i testami czasu reakcji Vienna Test System (VTS). Aby ocenić możliwość wykrycia niewiarygodnych wyników, wykonuje się również test OcuRT pod obciążeniem poznawczym i z instrukcją oszukiwania testu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markku Leinonen, Dr
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20100
- Rekrutacyjny
- Ocuspecto Oy
-
Kontakt:
- Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
-
Kontakt:
- Markku Leinonen, PhD
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Osoby cierpiące na zdiagnozowaną chorobę oczu
- Osoby cierpiące na zdiagnozowaną chorobę mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Brak cukrzycy
- Tylko jedna zdiagnozowana choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Numery LEA, Pelli-Robson, Octopus
Porównywalna, powszechnie stosowana metoda pomiaru ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast i pola widzenia.
|
Nowatorskie urządzenie pola widzenia oparte na czasie reakcji.
Metoda testowania czasu reakcji oparta na wizji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Jedna wizyta na jednego pacjenta (1h/wizyta)
|
Ostrość wzroku jest mierzona jako jednostka logMAR podczas jednej wizyty u każdego pacjenta przy użyciu nowatorskiego urządzenia pola widzenia opartego na czasie reakcji i porównywalnej metody.
|
Jedna wizyta na jednego pacjenta (1h/wizyta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: Jedna wizyta na jednego pacjenta (1h/wizyta)
|
Wrażliwość na kontrast jest mierzona jako jednostka logCS podczas jednej wizyty u każdego pacjenta przy użyciu nowatorskiego urządzenia pola widzenia opartego na czasie reakcji i porównywalnej metody.
|
Jedna wizyta na jednego pacjenta (1h/wizyta)
|
|
Pole widzenia czasu reakcji
Ramy czasowe: Jedna wizyta na jednego pacjenta (1h/wizyta)
|
Czas reakcji jest mierzony za pomocą nowatorskiego urządzenia pola widzenia opartego na czasie reakcji i porównywany z ogólnie używanym programem pola widzenia.
|
Jedna wizyta na jednego pacjenta (1h/wizyta)
|
|
Czas reakcji na wybór oparty na wizji
Ramy czasowe: Jedna wizyta na jednego badanego (1h/wizyta)
|
Czas reakcji mierzony jest trzykrotnie testem Ocusweep OcuRT w celu oceny powtarzalności testu.
Wyniki czasu reakcji OcuRT zostaną porównane z testami czasu reakcji Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) i Vienna Test System (VTS).
Aby ocenić możliwość wykrycia niewiarygodnych wyników, OcuRT zostanie również wykonany pod obciążeniem poznawczym i z instrukcjami oszukiwania testu.
|
Jedna wizyta na jednego badanego (1h/wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T109/2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Okus
-
Turku University HospitalNieznany
-
Turku University HospitalEuropean Commission; Ocuspecto OyNieznanyJaskra | Zdrowy | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Jaskra i łagodne upośledzenie funkcji poznawczychFinlandia