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Medición de la funcionalidad neurovisual con Ocusweep

15 de junio de 2020 actualizado por: Ocuspecto Oy

Medición de la funcionalidad neurovisual con el nuevo dispositivo del sistema visual humano Ocusweep

El objetivo de este estudio es medir la agudeza visual, la sensibilidad al contraste y el campo visual mediante el método SAP utilizando un dispositivo novedoso Ocusweep en comparación con los métodos ampliamente utilizados actualmente. Además de eso, el objetivo es validar un método de perimetría novedoso (Visual Search Test, VST) que se basa en los tiempos de reacción en tareas de toma de decisiones visuales, donde se permite que el sujeto mueva los ojos y donde el sujeto verifica la fijación. mismo en contraste con la perimetría automática estándar (SAP) donde se requiere una fijación estacionaria prolongada y un aparato de monitoreo de fijación externa. El dispositivo de campo visual Ocusweep basado en el tiempo de reacción se compara con los métodos SAP generalmente utilizados. Esas pruebas se realizarán para voluntarios sanos y para personas con enfermedades oculares o cerebrales diagnosticadas.

La prueba de tiempo de reacción de elección basada en la visión Ocusweep OcuRT se valida para la repetibilidad de la prueba y se compara con las pruebas de tiempo de reacción Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) y Vienna Test System (VTS). Para evaluar la capacidad de detectar resultados no confiables, la prueba OcuRT también se realiza bajo carga cognitiva y con instrucciones para hacer trampa en la prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Personas que sufren enfermedades oculares diagnosticadas
  • Personas que padecen una enfermedad cerebral diagnosticada

Criterio de exclusión:

  • sin diabetes
  • Una sola enfermedad diagnosticada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Números LEA, Pelli-Robson, Octopus
Método comparable de uso general para medir la agudeza visual, la sensibilidad al contraste y el campo visual.
Un novedoso dispositivo de campo visual basado en el tiempo de reacción.
Método de prueba de tiempo de reacción de elección basado en la visión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Una visita por paciente (1h/visita)
La agudeza visual se mide como unidad logMAR en una visita para cada paciente utilizando un nuevo dispositivo de campo visual basado en el tiempo de reacción y un método comparable.
Una visita por paciente (1h/visita)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: Una visita por paciente (1h/visita)
La sensibilidad al contraste se mide como unidad logCS en una visita para cada paciente utilizando un nuevo dispositivo de campo visual basado en el tiempo de reacción y un método comparable.
Una visita por paciente (1h/visita)
Campo visual del tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Una visita por paciente (1h/visita)
El tiempo de reacción se mide utilizando un nuevo dispositivo de campo visual basado en el tiempo de reacción y se compara con el programa de campo visual de uso general.
Una visita por paciente (1h/visita)
Tiempo de reacción de elección basado en la visión
Periodo de tiempo: Una visita por sujeto de prueba (1h/visita)
El tiempo de reacción se mide con la prueba Ocusweep OcuRT tres veces para evaluar la repetibilidad de la prueba. Los resultados del tiempo de reacción de OcuRT se compararán con las pruebas de tiempo de reacción de Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) y Vienna Test System (VTS). Para evaluar la capacidad de detectar resultados no fiables, OcuRT también se realizará bajo carga cognitiva y con instrucciones para hacer trampa en la prueba.
Una visita por sujeto de prueba (1h/visita)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • T109/2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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