- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02258113
Medición de la funcionalidad neurovisual con Ocusweep
Medición de la funcionalidad neurovisual con el nuevo dispositivo del sistema visual humano Ocusweep
El objetivo de este estudio es medir la agudeza visual, la sensibilidad al contraste y el campo visual mediante el método SAP utilizando un dispositivo novedoso Ocusweep en comparación con los métodos ampliamente utilizados actualmente. Además de eso, el objetivo es validar un método de perimetría novedoso (Visual Search Test, VST) que se basa en los tiempos de reacción en tareas de toma de decisiones visuales, donde se permite que el sujeto mueva los ojos y donde el sujeto verifica la fijación. mismo en contraste con la perimetría automática estándar (SAP) donde se requiere una fijación estacionaria prolongada y un aparato de monitoreo de fijación externa. El dispositivo de campo visual Ocusweep basado en el tiempo de reacción se compara con los métodos SAP generalmente utilizados. Esas pruebas se realizarán para voluntarios sanos y para personas con enfermedades oculares o cerebrales diagnosticadas.
La prueba de tiempo de reacción de elección basada en la visión Ocusweep OcuRT se valida para la repetibilidad de la prueba y se compara con las pruebas de tiempo de reacción Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) y Vienna Test System (VTS). Para evaluar la capacidad de detectar resultados no confiables, la prueba OcuRT también se realiza bajo carga cognitiva y con instrucciones para hacer trampa en la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Markku Leinonen, Dr
- Correo electrónico: markku.leinonen@ocuspecto.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jaakko Suominen, MSc
- Correo electrónico: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20100
- Reclutamiento
- Ocuspecto Oy
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Contacto:
- Jaakko Suominen, MSc
- Correo electrónico: jaakko.suominen@ocuspecto.com
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Contacto:
- Markku Leinonen, PhD
- Correo electrónico: markku.leinonen@ocuspecto.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Personas que sufren enfermedades oculares diagnosticadas
- Personas que padecen una enfermedad cerebral diagnosticada
Criterio de exclusión:
- sin diabetes
- Una sola enfermedad diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Números LEA, Pelli-Robson, Octopus
Método comparable de uso general para medir la agudeza visual, la sensibilidad al contraste y el campo visual.
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Un novedoso dispositivo de campo visual basado en el tiempo de reacción.
Método de prueba de tiempo de reacción de elección basado en la visión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Una visita por paciente (1h/visita)
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La agudeza visual se mide como unidad logMAR en una visita para cada paciente utilizando un nuevo dispositivo de campo visual basado en el tiempo de reacción y un método comparable.
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Una visita por paciente (1h/visita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: Una visita por paciente (1h/visita)
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La sensibilidad al contraste se mide como unidad logCS en una visita para cada paciente utilizando un nuevo dispositivo de campo visual basado en el tiempo de reacción y un método comparable.
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Una visita por paciente (1h/visita)
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Campo visual del tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Una visita por paciente (1h/visita)
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El tiempo de reacción se mide utilizando un nuevo dispositivo de campo visual basado en el tiempo de reacción y se compara con el programa de campo visual de uso general.
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Una visita por paciente (1h/visita)
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Tiempo de reacción de elección basado en la visión
Periodo de tiempo: Una visita por sujeto de prueba (1h/visita)
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El tiempo de reacción se mide con la prueba Ocusweep OcuRT tres veces para evaluar la repetibilidad de la prueba.
Los resultados del tiempo de reacción de OcuRT se compararán con las pruebas de tiempo de reacción de Trail Making Test (TMT), Useful Field of View (UFOV) y Vienna Test System (VTS).
Para evaluar la capacidad de detectar resultados no fiables, OcuRT también se realizará bajo carga cognitiva y con instrucciones para hacer trampa en la prueba.
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Una visita por sujeto de prueba (1h/visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T109/2014
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