Měření neurovizuální funkčnosti pomocí Ocusweep
Měření neurovizuální funkčnosti s novým zařízením lidského vizuálního systému Ocusweep
Cílem této studie je měření zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti a zorného pole metodou SAP za použití nového zařízení Ocusweep ve srovnání s běžně používanými metodami. Kromě toho je cílem ověřit novou perimetrickou metodu (Visual Search Test, VST), která je založena na reakčních časech při vizuálním rozhodování, kdy je subjektu umožněno pohybovat očima a kde je fixace subjektem ověřena. na rozdíl od standardní automatické perimetrie (SAP), kde je vyžadována prodloužená stacionární fixace a externí fixační monitorovací přístroj. Zařízení zorného pole založené na reakční době Ocusweep je přirovnáváno k obecně používaným metodám SAP. Tyto testy budou provedeny u zdravých dobrovolníků a u osob s diagnostikovaným onemocněním očí nebo mozku.
Test reakční doby založený na výběru zraku Ocusweep OcuRT je validován z hlediska opakovatelnosti testu a je srovnáván s testy reakční doby testu Trail Making Test (TMT), Užitečné zorné pole (UFOV) a Vienna Test System (VTS). Pro vyhodnocení schopnosti odhalit nespolehlivé výsledky se test OcuRT také provádí pod kognitivní zátěží a s pokyny k podvádění testu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Markku Leinonen, Dr
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20100
- Nábor
- Ocuspecto Oy
-
Kontakt:
- Jaakko Suominen, MSc
- E-mail: jaakko.suominen@ocuspecto.com
-
Kontakt:
- Markku Leinonen, PhD
- E-mail: markku.leinonen@ocuspecto.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Osoby trpící diagnostikovaným očním onemocněním
- Osoby trpící diagnostikovaným onemocněním mozku
Kritéria vyloučení:
- Žádný diabetes
- Pouze jedna diagnostikovaná nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Čísla LEA, Pelli-Robson, Octopus
Srovnatelná obecně používaná metoda pro měření zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti a zorného pole.
|
Nové zařízení zorného pole založené na reakční době.
Testovací metoda výběru reakční doby založená na vidění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: Jedna návštěva na jednoho pacienta (1h/návštěva)
|
Zraková ostrost se měří jako jednotka logMAR při jedné návštěvě u každého pacienta pomocí nového zařízení zorného pole založeného na reakční době a srovnatelné metody.
|
Jedna návštěva na jednoho pacienta (1h/návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na kontrast
Časové okno: Jedna návštěva na jednoho pacienta (1h/návštěva)
|
Kontrastní citlivost se měří jako jednotka logCS při jedné návštěvě u každého pacienta pomocí nového zařízení zorného pole založeného na reakční době a srovnatelné metody.
|
Jedna návštěva na jednoho pacienta (1h/návštěva)
|
|
Zorné pole reakční doby
Časové okno: Jedna návštěva na jednoho pacienta (1h/návštěva)
|
Reakční doba se měří pomocí nového zařízení zorného pole založeného na reakční době a porovnává se s obecně používaným programem zorného pole.
|
Jedna návštěva na jednoho pacienta (1h/návštěva)
|
|
Reakční doba volby založená na vizi
Časové okno: Jedna návštěva na jeden testovaný subjekt (1h/návštěva)
|
Reakční doba se měří testem Ocusweep OcuRT třikrát, aby se vyhodnotila opakovatelnost testu.
Výsledky reakční doby OcuRT budou porovnány s testy reakční doby testu tvorby stop (TMT), užitečného pole zorného pole (UFOV) a Vienna Test System (VTS).
Aby bylo možné vyhodnotit schopnost detekovat nespolehlivé výsledky, OcuRT bude také prováděn pod kognitivní zátěží a s pokyny k podvádění testu.
|
Jedna návštěva na jeden testovaný subjekt (1h/návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T109/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrakové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)