進行性卵巣がんの診断におけるゲート付き PET/CT の影響 (IMAGE)
進行性上皮性卵巣がん、卵管がん、および原発性腹膜がんの遠隔転移の診断に対するゲート付き PET/CT の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究では、進行した EOC 患者を対象に、標準 CT スキャンとゲーティング (呼吸エクスカーション用に調整されたコンピューター) を使用した PET/CT スキャンを直接比較しています。 この研究の主な目的は、腹部外および胸部病変の診断のための現在の標準的なイメージング (CT スキャン) と比較したゲート PET/CT の価値に関する決定的な証拠を得ることです。 この研究は、ゲート付き PET/CT と比較した CT の感度と特異性に関する正確な推定値を提供し、陽性適中率と陰性適中率の計算を可能にします。 ゲート付きPET / CTによってステージIIIからステージIV（腹部外病変）にアップステージされた患者の割合が計算されます。
二次的な目的は、以下を確立することです。
- ゲート付き PET/CT 画像が臨床管理に与える影響 (計画された治療の変更、「予期しない」部位への転移の検出)。
- 組織学的評価によるゲート PET/CT 陽性 (FDG avid) 所見の妥当性。
- また、CTスキャンでは通常は気付かない「珍しい」（予期しない）FDG陽性転移病変の情報も受け取ります。
進行性 EOC 患者に対する現在の標準治療は、すべての腫瘍が骨盤と腹部に限定されている限り、先行手術です。 残念ながら、EOC は、手術中に疑われなかった遠隔地で発見されることがよくあります (手遅れです)。 外科医がこの病気の分布について事前に知っていた場合、外科医は患者に長時間の侵襲的な外科的処置を施すことはなかったでしょう。 代わりに、オーストラリア全土で広く受け入れられている臨床診療である先行化学療法に患者を紹介したでしょう。
この研究は、術前の医用画像の診断精度を高め、高度なEOCを有するより多くの患者グループを正確に管理することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Queensland
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Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- Mater Health Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- -疑わしい、または組織学的/細胞学的に証明されたステージIIIまたはIVの上皮性卵巣、卵管、および原発性腹膜がん
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤3
- -閉経前の女性および閉経の開始後2年未満の女性における陰性の血清または尿妊娠検査
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 推定余命6ヶ月未満
- 上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの再発
- -開腹術は、ゲートPET / CTが実行される前に、病期分類/臨床管理の一部として実行されます。
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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進行卵巣がん
ゲート付き PET/CT イメージング
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PET/CT (呼吸ゲーティングなし) は、手術に至るまでの進行卵巣がん患者にアドホックに実施されます。
少量の胸膜疾患を検出するための PET/CT の感度は、胸部の 10 分間の取得時間中の呼吸運動によって低下する可能性があります。
この呼吸運動を呼吸ゲーティングで「凍結」することにより、胸膜転移のゲーテッド PET/CT 検出が非ゲーティング PET 画像よりも改善されることを願っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲート付き PET/CT により、ステージ III からステージ IV にアップステージされた患者の割合
時間枠：1ヶ月から6ヶ月
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主な仮説は、ゲート付き PET/CT によって診断された腹腔外病変の真の有病率は、CT によって検出された有病率よりも高いというものです。
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1ヶ月から6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲート PET/CT 画像が臨床管理に与える影響
時間枠：1ヶ月から6ヶ月
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「予期しない部位」への転移拡大の検出に基づく卵巣癌の計画治療の変更
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1ヶ月から6ヶ月
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組織学的評価によるゲーテッド PET/CT 陽性 (FDG avid) 所見の妥当性
時間枠：1ヶ月から6ヶ月
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1ヶ月から6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Andreas Obermair、Queensland Centre for Gynaecological Cancer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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