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患者中心、関与、コミュニケーション、テクノロジーを通じて、尊重と継続的な安全を促進する (PROSPECT)

2022年2月28日 更新者：David W. Bates, MD, MSc、Brigham and Women's Hospital

急性期医療環境の変革: BWH PROSPECT フレームワーク

このプロジェクトの目的は、成人の腫瘍学および集中治療患者とそのケアパートナーの尊厳と尊重を確保しながら、ヘルスケアの質、安全性、およびコストに持続的かつ有意義な影響を与える多要素介入を改良、実施、および評価することです。 PROSPECT (Promoting Respect and Ongoing Safety through Patient-centeredness, Engagement, Communication, and Technology) フレームワークは、患者とプロバイダーの関係を強化し、学際的なコミュニケーションと患者教育に患者中心のアプローチを導入することで、これを達成します。 PROSPECT フレームワークは、検証済みの構造化されたチームワーク トレーニング モデルと新しい Web ベースのテクノロジーに基づいています。 このプロジェクトの包括的な目標は、次のことを達成することです。

  1. 尊厳/尊重を促進し、関与を奨励し、ケアプランの一致を改善し、満足度を高めることにより、患者 (家族/ケアパートナーを含む) の全体的な経験を最適化します。
  2. 集中治療室と急性期治療室の 2 つの環境で、予防可能な害を最小限に抑えます。
  3. 不必要な医療リソースの使用と関連コストを削減します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この包括的なプロジェクトの目的は、博士によって開発されたPatient-SatisfActive®モデルで構成される多面的な介入を改良、実装、および評価することです。 ブリガム アンド ウイメンズ病院のローネン ローゼンブラムとデビッド ベイツ、および博士によって開発された Web ベースの患者中心のツールキット (PCTK)。 ブリガム アンド ウィメンズ病院の集中治療室と腫瘍学病棟における品質、安全性、およびコストの結果に関するダイクスとダラル。 プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

  • 目的 1: 患者、ケア パートナー、および集中治療室と腫瘍科のスタッフの尊重、尊厳、および満足度を促進するために、Patient-SatisfActive® モデルを改良および実装すること。
  • 目的 2: 電子ベッドサイド コミュニケーション センター (eBCC) と患者中心のマイクロブログで構成される Web ベースの患者中心のツールキット (PCTK) を改良および実装して、患者とケア パートナーの個別の教育、コミュニケーション、コラボレーションを促進する、およびエンゲージメント。
  • 目的 3: 通常のケアと比較したこの介入の相対的な影響を、患者から報告されたアウトカム指標、有害事象 (害)、退院後の医療利用、ケア計画の理解における一致、およびケア チーム メンバー間の満足度 (患者/ケア) に対して評価することパートナー、職業プロバイダー)。
  • 目的 4: 普及を支援するためにこの介入を実施する際の障壁とファシリテーターを特定すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4368

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • 指定されたケアユニットに入院または移送された患者
  • MICUまたは腫瘍学サービスへの入院または転院
  • 指定されたユニットで少なくとも24時間

除外基準:

  • 年齢 < 18
  • 指定されたケアユニットに入院または転送されたが、MICUまたは腫瘍学サービスを受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：ベースライン - 通常のケア

2 つの医療集中治療室での通常のケア

4 つのオンコロジー ユニットでの通常のケア
実験的：実装後 - 介入ユニット

2 つの MICU ユニットでの PROSPECT Intervention (Web ベースの患者中心のツールキット (PCTK) + The Patient-SatisfActive® モデル)

PROSPECT Intervention (Web ベースの患者中心のツールキット (PCTK) + The Patient-SatisfActive® モデル) を 2 つの腫瘍科ユニットで
他の：Web ベースの患者中心のツールキット (PCTK)
PCTK は、患者/ケア パートナーに、消費者の健康リテラシー レベルで提示される状態、検査結果、および投薬に関する調整された健康情報を提供し、ベッドサイドのタブレット コンピューターからアクセスできる「患者向け」ツールを介してケア チーム メンバーと通信する機能を提供します。 PCTK を使用すると、患者は患者中心のマイクロブログを介してケア チームのメンバーに質問を投稿できます。 マイクロブログは、共同の患者ケア計画の開発を容易にします。 「プロバイダー向け」の PCTK には、ケア チームのメンバーが 1) 安全チェックリストを完成させ、安全ダッシュボードを表示するツールが含まれています。 2) ケア計画に関して患者が入力した情報 (目標、好み、懸念事項) を表示する。 3) 臨床上の問題、ケアチームの目標、および教育と学際的なコミュニケーションのための患者のスケジュールを特定する。 4) 「患者スレッド」で患者にメッセージを送る。 5) 「プロバイダー スレッド」を介して、他のプロバイダーと患者のケア計画について話し合う。
行動：患者満足アクティブ® モデル
患者満足アクティブモデルは、患者のニーズ、懸念、期待が満たされる程度を高め、尊厳と敬意を維持することにより、患者の満足度を向上させることを目的とした、構造化された積極的な患者中心のケアモデルです。 このモデルは、臨床医と患者の間の対人コミュニケーションを強化するステップで構成され、入院中の患者のニーズ、懸念、期待、認識を確認、対処、文書化する臨床医の努力を取り入れ、患者をケアに力を与えて関与させる要素を含んでいます。
介入なし：実装後 - 通常のケア
2 つのオンコロジー ユニットでの通常の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性期治療における予防可能な害（有害事象）
時間枠：登録された患者は、入院期間中、通常は 5 ～ 30 日間追跡されます。
急性期医療における予防可能な有害事象には、投薬ミス、患者の転倒、静脈血栓塞栓症、院内感染、中心ライン関連の血流感染、人工呼吸器関連肺炎、カテーテル関連尿路感染、新たに発生した身体的危害/傷害が含まれます。 研究ユニットへの入院時から退院までに得られた有害事象の発生率を測定します。 Institute for Healthcare Improvement (IHI) Global Trigger Tool の適応を使用して、有害事象を特定するために、介入前および介入後の期間に、介入および制御ユニットから登録患者のチャートをランダムにサンプリングします。 当施設の集中治療室および腫瘍科に入院した患者の入院期間はさまざまで、通常は 5 日から 30 日です。
登録された患者は、入院期間中、通常は 5 ～ 30 日間追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の経験と満足度とエンゲージメント
時間枠：研究ユニットからの転送/退院時および入院後最大45日まで

無作為に選択され、MICU ユニットから移送された患者は、FS-ICU 調査、半構造化面接、および入院後 45 日間の電話調査を受けます。

腫瘍病棟から無作為に選択された患者は、半構造化面接と入院後 45 日間の電話調査を受けます。 全国の患者満足度調査である HCAHPS からのデータが収集され、分析されます。
研究ユニットからの転送/退院時および入院後最大45日まで
医療資源の活用
時間枠：入院時から退院後30日まで

入院患者の医療利用の測定: 各登録患者の管理データからの総入院費と入院期間 (合計、ICU、および非 ICU)。

退院後の医療利用の測定値: 退院後 30 日間の管理データと患者レポートの組み合わせを使用した、退院後 30 日間の医療リソース (外来/緊急治療訪問、緊急治療室訪問、再入院) の予定外の利用率。・当日面接。
入院時から退院後30日まで
ケアプランの一致
時間枠：研究ユニットへの入学後約48〜72時間
患者/ケアパートナー、入院医療チームのメンバー（出席、レジデント、またはインターン）、入院看護師、および1人の追加のケアチームメンバー（PCP、外来専門医など）との構造化インタビュー（9質問調査）が実施されます。 MICUまたは腫瘍科への入院後。 調査の各項目の一致は、各ダイアドの 3 段階 (0、1、2) で評価されます。 すべてのダイアドのスコアは、各患者のグローバル一致スコアとして合計されます。
研究ユニットへの入学後約48〜72時間
コミュニケーション/コラボレーションの認識
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後の期間に 1 回、約 12 か月
ケアチームのさまざまなメンバー間のコラボレーションとコミュニケーションに対する満足度の全体的な認識は、ベースラインおよび介入期間中に実施される調査を通じて、5ポイントのリッカートスケールで測定されます。 スコアは二分されます。
ベースライン（介入前）および介入後の期間に 1 回、約 12 か月
患者安全環境
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後の期間に 1 回、約 12 か月
AHRQ 患者安全文化 (PSC) 調査は、有害事象 (コミュニケーション、リーダーシップ、チームワーク、報告の頻度、知覚された患者安全スコア) の発生率に影響を与える可能性があるユニットおよび施設間の違いを制御するために使用されます。
ベースライン（介入前）および介入後の期間に 1 回、約 12 か月
尊厳と敬意
時間枠：研究ユニットからの転送/退院時および入院後最大45日まで

無作為に選択されて MICU から移送された患者は、尊厳と尊敬に関連するいくつかの質問を含む FS-ICU 調査を受け取ります。 ランダムに選択された患者は、尊厳と尊敬の理解を深めるために、半構造化インタビューも受けます。

腫瘍学病棟から無作為に選択された患者は、尊厳と尊敬の認識に関する半構造化インタビューと、入院後 45 日間の電話調査を受けます。 全国の患者満足度調査、HCAHPS からの関連データが収集され、分析されます。
研究ユニットからの転送/退院時および入院後最大45日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brigham and Women's Hospital

協力者

Gordon and Betty Moore Foundation

捜査官

  • スタディディレクター：Patricia Dykes, RN, DNSc、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月28日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013P001966

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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