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Promovendo respeito e segurança contínua por meio de centralização no paciente, engajamento, comunicação e tecnologia (PROSPECT)

28 de fevereiro de 2022 atualizado por: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Transformando o ambiente de cuidados agudos: BWH PROSPECT Framework

O objetivo deste projeto é refinar, implementar e avaliar uma intervenção multicomponente que alcance um impacto sustentável e significativo na qualidade, segurança e custos dos cuidados de saúde, garantindo dignidade e respeito aos pacientes adultos oncológicos e de terapia intensiva e seus parceiros de cuidados. A estrutura PROSPECT (Promovendo o Respeito e a Segurança Contínua através da Centralização no Paciente, Engajamento, Comunicação e Tecnologia) alcançará isso aprimorando o relacionamento paciente-profissional e introduzindo abordagens centradas no paciente para comunicação multidisciplinar e educação do paciente. A estrutura do PROSPECT é baseada em um modelo de treinamento de trabalho em equipe estruturado e validado e em uma nova tecnologia baseada na web. Os objetivos gerais deste projeto são alcançar o seguinte:

  1. Otimize a experiência geral dos pacientes (incluindo seus familiares/parceiros de cuidados) promovendo dignidade/respeito, incentivando o engajamento, melhorando a concordância do plano de cuidados e aumentando a satisfação.
  2. Minimize os danos evitáveis ​​em dois ambientes: unidades de terapia intensiva e unidades oncológicas de terapia aguda.
  3. Reduza a utilização desnecessária de recursos de saúde e os custos associados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto abrangente visa refinar, implementar e avaliar uma intervenção multifacetada composta pelo modelo Patient-SatisfActive®, desenvolvido pelos Drs. Ronen Rozenblum e David Bates no Brigham and Women's Hospital, e um kit de ferramentas centrado no paciente (PCTK) baseado na web, desenvolvido pelos Drs. Dykes e Dalal, sobre resultados de qualidade, segurança e custo nas unidades de terapia intensiva e oncologia do Brigham and Women's Hospital. Os objetivos específicos do projeto são os seguintes:

  • Objetivo 1: Aprimorar e implementar o modelo Patient-SatisfActive® para promover o respeito, a dignidade e a satisfação dos pacientes, parceiros de cuidado e funcionários das unidades de terapia intensiva e oncologia.
  • Objetivo 2: refinar e implementar um kit de ferramentas centrado no paciente (PCTK) baseado na Web, composto por um centro eletrônico de comunicação à beira do leito (eBCC) e um microblog centrado no paciente, para promover educação, comunicação e colaboração personalizadas para pacientes e parceiros de cuidados , e engajamento.
  • Objetivo 3: Avaliar o impacto relativo desta intervenção em comparação com os cuidados habituais nas medidas de resultados relatados pelo paciente, eventos adversos (danos), utilização de cuidados de saúde pós-alta, concordância na compreensão do plano de cuidados e satisfação entre os membros da equipe de cuidados (pacientes/cuidados parceiros, provedores de profissão).
  • Objetivo 4: Identificar as barreiras e facilitadores da implementação desta intervenção para apoiar a disseminação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4368

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Qualquer paciente admitido ou transferido para unidades de cuidados designadas
  • Admitido ou transferido para um serviço de MICU ou Oncologia
  • Na unidade designada por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

  • Idade < 18
  • Qualquer paciente admitido ou transferido para a unidade de cuidados designada, mas NÃO em uma UTI MI ou serviço de Oncologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha de Base - Cuidados Habituais

Cuidados Habituais em duas Unidades de Cuidados Intensivos Médicos

Cuidados Habituais em quatro unidades de Oncologia

Experimental: Pós-Implementação - Unidades de Intervenção

Intervenção PROSPECT (Kit de ferramentas centrado no paciente baseado na Web (PCTK) + o modelo Patient-SatisfActive®) em duas unidades MICU

Intervenção PROSPECT (Kit de ferramentas centrado no paciente baseado na Web (PCTK) + o modelo Patient-SatisfActive®) em duas unidades de oncologia

O PCTK fornece aos pacientes/parceiros de assistência informações de saúde personalizadas sobre condições, resultados de testes e medicamentos apresentados em um nível de alfabetização de saúde do consumidor e a capacidade de se comunicar com os membros da equipe de atendimento por meio de ferramentas "voltadas para o paciente" acessíveis a partir de tablets à beira do leito. O PCTK permite que os pacientes postem perguntas aos membros de sua equipe de atendimento por meio de um microblog centrado no paciente. O microblog facilita o desenvolvimento de um plano colaborativo de atendimento ao paciente. O PCTK "voltado para o provedor" inclui ferramentas que envolvem os membros da equipe de atendimento em 1) preenchimento de uma lista de verificação de segurança e visualização de um painel de segurança; 2) visualizar as informações fornecidas pelo paciente (objetivos, preferências, preocupações) sobre o plano de cuidados; 3) identificação de problemas clínicos, metas da equipe assistencial e escalas de pacientes para educação e comunicação multidisciplinar; 4) enviar mensagens aos pacientes no "fórum do paciente"; e 5) discutir o plano de cuidados do paciente com outros provedores por meio do "thread do provedor".
O modelo Patient-SatisfActive é um modelo de cuidado estruturado, pró-ativo e centrado no paciente que visa melhorar a satisfação do paciente, aumentando o grau em que suas necessidades, preocupações e expectativas são atendidas e preservando a dignidade e o respeito. O modelo compreende etapas que aprimoram a comunicação interpessoal entre médicos e pacientes, incorpora os esforços dos médicos para verificar, abordar e documentar as necessidades, preocupações, expectativas e percepções dos pacientes durante a hospitalização e inclui elementos que capacitam e envolvem os pacientes em seus cuidados.
Sem intervenção: Pós-implementação - Cuidados habituais
Cuidados Habituais em duas Unidades de Oncologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Danos evitáveis ​​(eventos adversos) no ambiente de tratamento agudo
Prazo: Os pacientes inscritos serão acompanhados durante a internação hospitalar, geralmente variando de 5 a 30 dias.
Eventos adversos evitáveis ​​no ambiente de cuidados intensivos incluem erros de medicação, quedas de pacientes, venotromboembolismo, infecção adquirida no hospital, infecção da corrente sanguínea relacionada à linha central, pneumonia associada ao ventilador, infecção do trato urinário associada ao cateter, dano/lesão física recém-adquirida. Mediremos a taxa de eventos adversos adquiridos desde a admissão nas unidades de estudo até a alta hospitalar. Usando uma adaptação do Institute for Healthcare Improvement (IHI) Global Trigger Tool, iremos amostrar aleatoriamente prontuários de pacientes inscritos de unidades de intervenção e controle durante os períodos pré-intervenção e pós-intervenção para identificar eventos adversos. O tempo de internação dos pacientes internados nas unidades de terapia intensiva e oncológica de nossa instituição é variável, geralmente variando de 5 a 30 dias.
Os pacientes inscritos serão acompanhados durante a internação hospitalar, geralmente variando de 5 a 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência e Satisfação e Engajamento do Paciente
Prazo: No momento da transferência/alta da unidade de estudo e até 45 dias após a internação

Pacientes selecionados aleatoriamente transferidos das unidades MICU receberão pesquisa FS-ICU, entrevistas semiestruturadas e pesquisa telefônica pós-hospitalização de 45 dias

Pacientes selecionados aleatoriamente com alta de unidades de Oncologia receberão entrevistas semiestruturadas e pesquisa telefônica pós-hospitalização de 45 dias. Os dados da pesquisa nacional de satisfação do paciente, HCAHPS, serão coletados e analisados.

No momento da transferência/alta da unidade de estudo e até 45 dias após a internação
Utilização de recursos de saúde
Prazo: Desde a admissão hospitalar até 30 dias após a alta

Medidas de utilização de assistência médica hospitalar: Custo total de hospitalização e tempo de permanência no hospital (total, UTI e não UTI) a partir de dados administrativos para cada paciente inscrito.

Medidas de utilização de cuidados de saúde pós-alta: Taxa de utilização não programada de recursos de cuidados de saúde (consultas ambulatoriais/urgentes, atendimentos de emergência, reinternações hospitalares) durante o período de 30 dias pós-alta usando a combinação de dados administrativos e relatórios de pacientes durante seus 30 -dia de entrevista.

Desde a admissão hospitalar até 30 dias após a alta
Concordância do Plano de Cuidados
Prazo: Aproximadamente 48-72 horas após a admissão na unidade de estudo
Entrevistas estruturadas (pesquisa de 9 perguntas) com pacientes/parceiros de atendimento, um membro da equipe médica internada (assistente, residente ou estagiário), enfermeiras internadas e um membro adicional da equipe de atendimento (por exemplo, PCP, especialistas ambulatoriais) serão realizadas após admissão em UTIM ou unidades de Oncologia. A concordância para cada item da pesquisa será classificada em uma escala de 3 pontos (0, 1, 2) para cada díade. As pontuações de todas as díades serão somadas como uma pontuação de concordância global para cada paciente.
Aproximadamente 48-72 horas após a admissão na unidade de estudo
Percepções de Comunicação/Colaboração
Prazo: Uma vez durante os períodos de linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, aproximadamente 12 meses
A percepção geral de colaboração e satisfação com a comunicação entre os vários membros da equipe de atendimento será medida em uma escala Likert de 5 pontos por meio de pesquisas administradas durante os períodos de linha de base e intervenção. As pontuações serão dicotomizadas.
Uma vez durante os períodos de linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, aproximadamente 12 meses
Clima de Segurança do Paciente
Prazo: Uma vez durante os períodos de linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, aproximadamente 12 meses
A pesquisa AHRQ Patient Safety Culture (PSC) será usada para controlar as diferenças entre unidades e instalações que podem afetar a incidência de eventos adversos (comunicação, liderança, trabalho em equipe, frequência de relatórios, pontuação de segurança percebida do paciente).
Uma vez durante os períodos de linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, aproximadamente 12 meses
Dignidade e Respeito
Prazo: No momento da transferência/alta da unidade de estudo e até 45 dias após a internação

Pacientes selecionados aleatoriamente transferidos da MICU receberão a pesquisa FS-ICU, que contém várias questões relacionadas à dignidade e respeito. Os pacientes selecionados aleatoriamente também receberão entrevistas semiestruturadas para aumentar a compreensão da dignidade e do respeito.

Pacientes selecionados aleatoriamente com alta de unidades de Oncologia receberão entrevistas semiestruturadas sobre percepções de dignidade e respeito e uma pesquisa telefônica pós-hospitalização de 45 dias. Dados relevantes da pesquisa nacional de satisfação do paciente, HCAHPS, serão coletados e analisados.

No momento da transferência/alta da unidade de estudo e até 45 dias após a internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013P001966

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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