- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02258594
Promovendo respeito e segurança contínua por meio de centralização no paciente, engajamento, comunicação e tecnologia (PROSPECT)
Transformando o ambiente de cuidados agudos: BWH PROSPECT Framework
O objetivo deste projeto é refinar, implementar e avaliar uma intervenção multicomponente que alcance um impacto sustentável e significativo na qualidade, segurança e custos dos cuidados de saúde, garantindo dignidade e respeito aos pacientes adultos oncológicos e de terapia intensiva e seus parceiros de cuidados. A estrutura PROSPECT (Promovendo o Respeito e a Segurança Contínua através da Centralização no Paciente, Engajamento, Comunicação e Tecnologia) alcançará isso aprimorando o relacionamento paciente-profissional e introduzindo abordagens centradas no paciente para comunicação multidisciplinar e educação do paciente. A estrutura do PROSPECT é baseada em um modelo de treinamento de trabalho em equipe estruturado e validado e em uma nova tecnologia baseada na web. Os objetivos gerais deste projeto são alcançar o seguinte:
- Otimize a experiência geral dos pacientes (incluindo seus familiares/parceiros de cuidados) promovendo dignidade/respeito, incentivando o engajamento, melhorando a concordância do plano de cuidados e aumentando a satisfação.
- Minimize os danos evitáveis em dois ambientes: unidades de terapia intensiva e unidades oncológicas de terapia aguda.
- Reduza a utilização desnecessária de recursos de saúde e os custos associados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este projeto abrangente visa refinar, implementar e avaliar uma intervenção multifacetada composta pelo modelo Patient-SatisfActive®, desenvolvido pelos Drs. Ronen Rozenblum e David Bates no Brigham and Women's Hospital, e um kit de ferramentas centrado no paciente (PCTK) baseado na web, desenvolvido pelos Drs. Dykes e Dalal, sobre resultados de qualidade, segurança e custo nas unidades de terapia intensiva e oncologia do Brigham and Women's Hospital. Os objetivos específicos do projeto são os seguintes:
- Objetivo 1: Aprimorar e implementar o modelo Patient-SatisfActive® para promover o respeito, a dignidade e a satisfação dos pacientes, parceiros de cuidado e funcionários das unidades de terapia intensiva e oncologia.
- Objetivo 2: refinar e implementar um kit de ferramentas centrado no paciente (PCTK) baseado na Web, composto por um centro eletrônico de comunicação à beira do leito (eBCC) e um microblog centrado no paciente, para promover educação, comunicação e colaboração personalizadas para pacientes e parceiros de cuidados , e engajamento.
- Objetivo 3: Avaliar o impacto relativo desta intervenção em comparação com os cuidados habituais nas medidas de resultados relatados pelo paciente, eventos adversos (danos), utilização de cuidados de saúde pós-alta, concordância na compreensão do plano de cuidados e satisfação entre os membros da equipe de cuidados (pacientes/cuidados parceiros, provedores de profissão).
- Objetivo 4: Identificar as barreiras e facilitadores da implementação desta intervenção para apoiar a disseminação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Qualquer paciente admitido ou transferido para unidades de cuidados designadas
- Admitido ou transferido para um serviço de MICU ou Oncologia
- Na unidade designada por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- Idade < 18
- Qualquer paciente admitido ou transferido para a unidade de cuidados designada, mas NÃO em uma UTI MI ou serviço de Oncologia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Linha de Base - Cuidados Habituais
Cuidados Habituais em duas Unidades de Cuidados Intensivos Médicos Cuidados Habituais em quatro unidades de Oncologia |
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Experimental: Pós-Implementação - Unidades de Intervenção
Intervenção PROSPECT (Kit de ferramentas centrado no paciente baseado na Web (PCTK) + o modelo Patient-SatisfActive®) em duas unidades MICU Intervenção PROSPECT (Kit de ferramentas centrado no paciente baseado na Web (PCTK) + o modelo Patient-SatisfActive®) em duas unidades de oncologia |
O PCTK fornece aos pacientes/parceiros de assistência informações de saúde personalizadas sobre condições, resultados de testes e medicamentos apresentados em um nível de alfabetização de saúde do consumidor e a capacidade de se comunicar com os membros da equipe de atendimento por meio de ferramentas "voltadas para o paciente" acessíveis a partir de tablets à beira do leito.
O PCTK permite que os pacientes postem perguntas aos membros de sua equipe de atendimento por meio de um microblog centrado no paciente.
O microblog facilita o desenvolvimento de um plano colaborativo de atendimento ao paciente.
O PCTK "voltado para o provedor" inclui ferramentas que envolvem os membros da equipe de atendimento em 1) preenchimento de uma lista de verificação de segurança e visualização de um painel de segurança; 2) visualizar as informações fornecidas pelo paciente (objetivos, preferências, preocupações) sobre o plano de cuidados; 3) identificação de problemas clínicos, metas da equipe assistencial e escalas de pacientes para educação e comunicação multidisciplinar; 4) enviar mensagens aos pacientes no "fórum do paciente"; e 5) discutir o plano de cuidados do paciente com outros provedores por meio do "thread do provedor".
O modelo Patient-SatisfActive é um modelo de cuidado estruturado, pró-ativo e centrado no paciente que visa melhorar a satisfação do paciente, aumentando o grau em que suas necessidades, preocupações e expectativas são atendidas e preservando a dignidade e o respeito.
O modelo compreende etapas que aprimoram a comunicação interpessoal entre médicos e pacientes, incorpora os esforços dos médicos para verificar, abordar e documentar as necessidades, preocupações, expectativas e percepções dos pacientes durante a hospitalização e inclui elementos que capacitam e envolvem os pacientes em seus cuidados.
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Sem intervenção: Pós-implementação - Cuidados habituais
Cuidados Habituais em duas Unidades de Oncologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Danos evitáveis (eventos adversos) no ambiente de tratamento agudo
Prazo: Os pacientes inscritos serão acompanhados durante a internação hospitalar, geralmente variando de 5 a 30 dias.
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Eventos adversos evitáveis no ambiente de cuidados intensivos incluem erros de medicação, quedas de pacientes, venotromboembolismo, infecção adquirida no hospital, infecção da corrente sanguínea relacionada à linha central, pneumonia associada ao ventilador, infecção do trato urinário associada ao cateter, dano/lesão física recém-adquirida.
Mediremos a taxa de eventos adversos adquiridos desde a admissão nas unidades de estudo até a alta hospitalar.
Usando uma adaptação do Institute for Healthcare Improvement (IHI) Global Trigger Tool, iremos amostrar aleatoriamente prontuários de pacientes inscritos de unidades de intervenção e controle durante os períodos pré-intervenção e pós-intervenção para identificar eventos adversos.
O tempo de internação dos pacientes internados nas unidades de terapia intensiva e oncológica de nossa instituição é variável, geralmente variando de 5 a 30 dias.
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Os pacientes inscritos serão acompanhados durante a internação hospitalar, geralmente variando de 5 a 30 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência e Satisfação e Engajamento do Paciente
Prazo: No momento da transferência/alta da unidade de estudo e até 45 dias após a internação
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Pacientes selecionados aleatoriamente transferidos das unidades MICU receberão pesquisa FS-ICU, entrevistas semiestruturadas e pesquisa telefônica pós-hospitalização de 45 dias Pacientes selecionados aleatoriamente com alta de unidades de Oncologia receberão entrevistas semiestruturadas e pesquisa telefônica pós-hospitalização de 45 dias. Os dados da pesquisa nacional de satisfação do paciente, HCAHPS, serão coletados e analisados. |
No momento da transferência/alta da unidade de estudo e até 45 dias após a internação
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: Desde a admissão hospitalar até 30 dias após a alta
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Medidas de utilização de assistência médica hospitalar: Custo total de hospitalização e tempo de permanência no hospital (total, UTI e não UTI) a partir de dados administrativos para cada paciente inscrito. Medidas de utilização de cuidados de saúde pós-alta: Taxa de utilização não programada de recursos de cuidados de saúde (consultas ambulatoriais/urgentes, atendimentos de emergência, reinternações hospitalares) durante o período de 30 dias pós-alta usando a combinação de dados administrativos e relatórios de pacientes durante seus 30 -dia de entrevista. |
Desde a admissão hospitalar até 30 dias após a alta
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Concordância do Plano de Cuidados
Prazo: Aproximadamente 48-72 horas após a admissão na unidade de estudo
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Entrevistas estruturadas (pesquisa de 9 perguntas) com pacientes/parceiros de atendimento, um membro da equipe médica internada (assistente, residente ou estagiário), enfermeiras internadas e um membro adicional da equipe de atendimento (por exemplo, PCP, especialistas ambulatoriais) serão realizadas após admissão em UTIM ou unidades de Oncologia.
A concordância para cada item da pesquisa será classificada em uma escala de 3 pontos (0, 1, 2) para cada díade.
As pontuações de todas as díades serão somadas como uma pontuação de concordância global para cada paciente.
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Aproximadamente 48-72 horas após a admissão na unidade de estudo
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Percepções de Comunicação/Colaboração
Prazo: Uma vez durante os períodos de linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, aproximadamente 12 meses
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A percepção geral de colaboração e satisfação com a comunicação entre os vários membros da equipe de atendimento será medida em uma escala Likert de 5 pontos por meio de pesquisas administradas durante os períodos de linha de base e intervenção.
As pontuações serão dicotomizadas.
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Uma vez durante os períodos de linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, aproximadamente 12 meses
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Clima de Segurança do Paciente
Prazo: Uma vez durante os períodos de linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, aproximadamente 12 meses
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A pesquisa AHRQ Patient Safety Culture (PSC) será usada para controlar as diferenças entre unidades e instalações que podem afetar a incidência de eventos adversos (comunicação, liderança, trabalho em equipe, frequência de relatórios, pontuação de segurança percebida do paciente).
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Uma vez durante os períodos de linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção, aproximadamente 12 meses
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Dignidade e Respeito
Prazo: No momento da transferência/alta da unidade de estudo e até 45 dias após a internação
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Pacientes selecionados aleatoriamente transferidos da MICU receberão a pesquisa FS-ICU, que contém várias questões relacionadas à dignidade e respeito. Os pacientes selecionados aleatoriamente também receberão entrevistas semiestruturadas para aumentar a compreensão da dignidade e do respeito. Pacientes selecionados aleatoriamente com alta de unidades de Oncologia receberão entrevistas semiestruturadas sobre percepções de dignidade e respeito e uma pesquisa telefônica pós-hospitalização de 45 dias. Dados relevantes da pesquisa nacional de satisfação do paciente, HCAHPS, serão coletados e analisados. |
No momento da transferência/alta da unidade de estudo e até 45 dias após a internação
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P001966
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