- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258594
Kunnioituksen ja jatkuvan turvallisuuden edistäminen potilaskeskeisyyden, sitoutumisen, viestinnän ja teknologian avulla (PROSPECT)
Akuutin hoitoympäristön muuttaminen: BWH PROSPECT -kehys
Tämän projektin tarkoituksena on jalostaa, toteuttaa ja arvioida monikomponenttista interventiota, jolla saavutetaan kestävä ja mielekäs vaikutus terveydenhuollon laatuun, turvallisuuteen ja kustannuksiin samalla kun varmistetaan aikuisten onkologian ja tehohoidon potilaiden ja heidän hoitokumppaneidensa ihmisarvo ja kunnioitus. PROSPECT (kunnioituksen ja jatkuvan turvallisuuden edistäminen potilaskeskeisyyden, sitoutumisen, viestinnän ja teknologian avulla) -kehyksellä saavutetaan tämä parantamalla potilas-palveluntarjoajan suhdetta ja ottamalla käyttöön potilaskeskeisiä lähestymistapoja monialaiseen viestintään ja potilaskoulutukseen. PROSPECT-kehys perustuu validoituun jäsenneltyyn, ryhmätyön koulutusmalliin ja uuteen verkkopohjaiseen teknologiaan. Tämän hankkeen yleisinä tavoitteina on saavuttaa seuraavat:
- Optimoi potilaiden (mukaan lukien heidän perheensä/hoitokumppaninsa) kokonaiskokemusta edistämällä ihmisarvoa/kunnioitusta, kannustamalla sitoutumista, parantamalla hoitosuunnitelman yhteensopivuutta ja lisäämällä tyytyväisyyttä.
- Minimoi ehkäistävissä olevat haitat kahdessa ympäristössä: teho- ja akuuttihoitoonkologian yksiköissä.
- Vähennä tarpeetonta terveydenhuollon resurssien käyttöä ja siihen liittyviä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kattavan projektin tavoitteena on jalostaa, toteuttaa ja arvioida monipuolinen interventio, joka koostuu Patient-SatisfActive®-mallista, jonka on kehittänyt Dr. Ronen Rozenblum ja David Bates Brigham and Women's Hospitalissa sekä verkkopohjainen potilaskeskeinen työkalupakki (PCTK), jonka on kehittänyt Dr. Dykes ja Dalal, laadusta, turvallisuudesta ja kustannustuloksista Brigham and Women's Hospitalin teho- ja onkologian yksiköissä. Hankkeen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Tavoite 1: Jalostaa ja ottaa käyttöön Patient-SatisfActive®-mallia potilaiden, hoitokumppaneiden ja teho- ja onkologian yksiköiden henkilökunnan kunnioittamisen, ihmisarvon ja tyytyväisyyden edistämiseksi.
- Tavoite 2: Jalostaa ja ottaa käyttöön verkkopohjainen, potilaskeskeinen työkalupakki (PCTK), joka koostuu sähköisestä potilaskeskuksesta (eBCC) ja potilaskeskeisestä mikroblogista, edistämään räätälöityä potilaiden ja hoitokumppaneiden koulutusta, viestintää ja yhteistyötä. , ja sitoutuminen.
- Tavoite 3: Arvioida tämän toimenpiteen suhteellinen vaikutus tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaan raportoituihin tulosmittauksiin, haittatapahtumiin (haitoihin), kotiutuksen jälkeiseen terveydenhuollon käyttöön, hoitosuunnitelman ymmärtämisen yhteensopivuuteen ja hoitotiimin jäsenten tyytyväisyyteen (potilaat/hoito). yhteistyökumppanit, ammatintarjoajat).
- Tavoite 4: Tunnistaa tämän toimenpiteen toteuttamisen esteet ja edistäjät levityksen tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Jokainen potilas, joka on otettu tai siirretty määrättyyn hoitoyksikköön
- Pääsy tai siirretty MICU- tai onkologiapalveluun
- Määrätyssä yksikössä vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Kuka tahansa potilas, joka on otettu tai siirretty määrättyyn hoitoyksikköön, mutta EI MICU- tai onkologiapalvelussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Perustaso – tavallinen hoito
Tavanomainen hoito kahdessa lääketieteellisen tehohoidon yksikössä Tavanomainen hoito neljässä onkologian yksikössä |
|
Kokeellinen: Toteutuksen jälkeinen - Interventioyksiköt
PROSPECT Intervention (verkkopohjainen potilaskeskeinen työkalupakki (PCTK) + Patient-SatisfActive®-malli) kahdessa MICU-yksikössä PROSPECT Intervention (verkkopohjainen potilaskeskeinen työkalupakki (PCTK) + Patient-SatisfActive®-malli) kahdessa onkologiayksikössä |
PCTK tarjoaa potilaille/hoitokumppaneille räätälöityjä terveystietoja tiloista, testituloksista ja lääkkeistä, jotka esitetään kuluttajien terveyslukutaidon tasolla, sekä mahdollisuuden kommunikoida hoitotiimin jäsenten kanssa "potilaaseen päin olevilla" työkaluilla, jotka ovat käytettävissä yöpöydän tablet-tietokoneista.
PCTK antaa potilaille mahdollisuuden lähettää kysymyksiä hoitotiimilleen potilaskeskeisen mikroblogin kautta.
Mikroblogi mahdollistaa yhteisen potilashoitosuunnitelman kehittämisen.
"Toimittajalle suunnattu" PCTK sisältää työkaluja, jotka sitovat hoitotiimin jäsenet 1) täyttämään turvallisuustarkistuslista ja tarkastelemaan turvallisuutta koskevaa kojetaulua; 2) potilaan syöttämien hoitosuunnitelmaa koskevien tietojen (tavoitteet, mieltymykset, huolenaiheet) tarkasteleminen; 3) kliinisten ongelmien, hoitotiimin tavoitteiden ja potilasaikataulujen tunnistaminen koulutusta ja monialaista viestintää varten; 4) viestien lähettäminen potilaille "potilasketjussa"; ja 5) keskustella potilaan hoitosuunnitelmasta muiden palveluntarjoajien kanssa "tarjoajaketjun" kautta.
Potilastyytyväisyysmalli on jäsennelty, ennakoiva, potilaskeskeinen hoitomalli, jonka tavoitteena on parantaa potilastyytyväisyyttä parantamalla potilaiden tarpeiden, huolenaiheiden ja odotusten täyttymistä sekä säilyttämällä ihmisarvoa ja kunnioitusta.
Malli sisältää vaiheita, jotka tehostavat kliinikon ja potilaiden välistä kommunikaatiota, sisältää kliinikkojen pyrkimykset selvittää, käsitellä ja dokumentoida potilaiden tarpeita, huolenaiheita, odotuksia ja käsityksiä sairaalahoidon aikana, ja se sisältää elementtejä, jotka vahvistavat ja sitouttavat potilaiden hoitoon.
|
Ei väliintuloa: Käyttöönoton jälkeinen hoito – tavanomainen hoito
Tavanomainen hoito kahdessa onkologian yksikössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ehkäistävissä olevat haitat (haittatapahtumat) Acute Care -asetuksissa
Aikaikkuna: Ilmoittautuneita potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, tyypillisesti 5–30 päivää.
|
Estettävissä olevia haittatapahtumia akuuttihoidossa ovat lääkitysvirheet, potilaan kaatumiset, laskimotromboembolia, sairaalainfektio, keskusjohtoon liittyvä verenkiertotulehdus, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, katetriin liittyvä virtsatietulehdus, uusi fyysinen vamma/vamma.
Mittaamme haitallisten tapahtumien määrää opiskeluyksiköille saapumisesta sairaalasta kotiuttamiseen asti.
Käyttämällä Institute for Healthcare Improvementin (IHI) Global Trigger Tool -sovellusta otamme satunnaisesti näytteitä hoitoon osallistuneista potilaista interventio- ja valvontayksiköistä interventiota edeltävän ja sen jälkeisenä aikana havaitaksemme haittatapahtumat.
Laitosemme tehohoito- ja onkologian osastoille saapuneiden potilaiden sairaalahoidon pituus vaihtelee, tyypillisesti 5–30 päivää.
|
Ilmoittautuneita potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, tyypillisesti 5–30 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaskokemus ja tyytyväisyys ja sitoutuminen
Aikaikkuna: Opintoyksiköstä siirron/poistamisen yhteydessä ja enintään 45 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Satunnaisesti valitut MICU-yksiköistä siirretyt potilaat saavat FS-ICU-kyselyn, puolistrukturoidut haastattelut ja 45 päivää sairaalahoidon jälkeisen puhelinkyselyn Satunnaisesti valitut syöpäyksiköistä kotiutetut potilaat saavat puolistrukturoidut haastattelut ja 45 päivää sairaalahoidon jälkeisen puhelinkyselyn. Tietoja kerätään ja analysoidaan kansallisesta potilastyytyväisyystutkimuksesta, HCAHPS:stä. |
Opintoyksiköstä siirron/poistamisen yhteydessä ja enintään 45 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta 30 päivään kotiutumisen jälkeen
|
Sairaalaterveydenhuollon hyödyntämistoimenpiteet: Sairaalahoidon kokonaiskustannukset ja sairaalahoidon kesto (yhteensä, teho-osasto ja ei-intensiivinen hoito) kunkin potilaspotilaan hallinnollisista tiedoista. Kotiutuksen jälkeiset terveydenhuollon käyttötoimenpiteet: Terveydenhuollon resurssien suunnittelematon käyttöaste (ambulatoriset/kiireelliset hoitokäynnit, ensiapukäynnit, sairaalan takaisinotto) 30 päivän kotiutuksen jälkeisenä aikana käyttäen hallinnollisten tietojen ja potilasraporttien yhdistelmää 30 vuoden aikana. -päivän haastattelu. |
Sairaalaan saapumisesta 30 päivään kotiutumisen jälkeen
|
Hoitosuunnitelman yhteensopivuus
Aikaikkuna: Noin 48-72 tuntia opintojaksoon pääsyn jälkeen
|
Strukturoituja haastatteluja (yhdeksän kysymyksen kysely) tehdään potilas-/hoitokumppaneiden, sairaalahoitotiimin jäsenen (hoitaja, asukas tai harjoittelija), sairaanhoitajien ja yhden ylimääräisen hoitotiimin jäsenen (esim. PCP, ambulatoriset erikoislääkärit) kanssa. MICU:n tai onkologian yksiköille pääsyn jälkeen.
Jokaisen kyselyn kohteen vastaavuus arvioidaan 3-pisteen asteikolla (0, 1, 2) jokaiselle dyadille.
Kaikkien diadien pisteet lasketaan yhteen kunkin potilaan globaaliksi yhteensopivuuspisteiksi.
|
Noin 48-72 tuntia opintojaksoon pääsyn jälkeen
|
Käsitykset viestinnästä/yhteistyöstä
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen aikana (ennen interventiota) ja sen jälkeen, noin 12 kuukautta
|
Yleinen käsitys yhteistyöstä ja tyytyväisyys vuorovaikutukseen hoitotiimin jäsenten välillä mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla perustilanteen ja interventiojaksojen aikana toteutettavilla kyselyillä.
Pisteet jaetaan kaksijakoisesti.
|
Kerran lähtötilanteen aikana (ennen interventiota) ja sen jälkeen, noin 12 kuukautta
|
Potilasturvallinen ilmasto
Aikaikkuna: Kerran lähtötilanteen aikana (ennen interventiota) ja sen jälkeen, noin 12 kuukautta
|
AHRQ Patient Safety Culture (PSC) -tutkimusta käytetään sellaisten yksiköiden ja laitosten välisten erojen hallitsemiseen, jotka voivat vaikuttaa haittatapahtumien ilmaantuvuuteen (viestintä, johtaminen, ryhmätyö, raportointitiheys, koettu potilasturvallisuuspistemäärä).
|
Kerran lähtötilanteen aikana (ennen interventiota) ja sen jälkeen, noin 12 kuukautta
|
Ihmisarvo ja kunnioitus
Aikaikkuna: Opintoyksiköstä siirron/poistamisen yhteydessä ja enintään 45 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Satunnaisesti valitut MICU:sta siirretyt potilaat saavat FS-ICU-kyselyn, joka sisältää useita ihmisarvoon ja kunnioitukseen liittyviä kysymyksiä. Satunnaisesti valitut potilaat saavat myös puolistrukturoituja haastatteluja arvon ja kunnioituksen ymmärtämiseksi. Satunnaisesti valitut onkologian yksiköistä kotiutetut potilaat saavat puolistrukturoidut haastattelut ihmisarvon ja kunnioituksen käsityksistä sekä 45 päivää sairaalahoidon jälkeisen puhelinkyselyn. Kansallisen potilastyytyväisyystutkimuksen, HCAHPS:n, asiaankuuluvat tiedot kerätään ja analysoidaan. |
Opintoyksiköstä siirron/poistamisen yhteydessä ja enintään 45 päivää sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P001966
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .