- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02258594
Fremme respekt og kontinuerlig sikkerhet gjennom pasientsentrerthet, engasjement, kommunikasjon og teknologi (PROSPECT)
Forvandling av akuttomsorgsmiljøet: BWH PROSPECT Framework
Formålet med dette prosjektet er å foredle, implementere og evaluere en multi-komponent intervensjon som oppnår bærekraftig og meningsfull innvirkning på helsevesenets kvalitet, sikkerhet og kostnader, samtidig som det sikrer verdighet og respekt for voksne onkologi- og intensivpasienter og deres omsorgspartnere. Rammeverket PROSPECT (fremme respekt og kontinuerlig sikkerhet gjennom pasientsentrerthet, engasjement, kommunikasjon og teknologi) vil oppnå dette ved å styrke pasient-leverandør-forholdet og introdusere pasientsentrerte tilnærminger til tverrfaglig kommunikasjon og pasientopplæring. PROSPECT-rammeverket er basert på en validert strukturert treningsmodell for teamarbeid og ny nettbasert teknologi. De overordnede målene for dette prosjektet er å oppnå følgende:
- Optimaliser den generelle opplevelsen til pasienter (inkludert deres familie/omsorgspartnere) ved å fremme verdighet/respekt, oppmuntre til engasjement, forbedre omsorgsplanens samsvar og øke tilfredsheten.
- Minimer skader som kan forebygges i to miljøer: intensivavdelinger og onkologiske enheter for akuttbehandling.
- Reduser unødvendig helseressursutnyttelse og tilhørende kostnader.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette overordnede prosjektet er å foredle, implementere og evaluere en mangefasettert intervensjon sammensatt av Patient-SatisfActive®-modellen, utviklet av Drs. Ronen Rozenblum og David Bates ved Brigham and Women's Hospital, og et nettbasert pasientsentrert verktøysett (PCTK), utviklet av Drs. Dykes og Dalal, om kvalitet, sikkerhet og kostnadsresultater i intensivavdelingen og onkologienhetene ved Brigham and Women's Hospital. De spesifikke målene for prosjektet er som følger:
- Mål 1: Å foredle og implementere Patient-SatisfActive®-modellen for å fremme respekt, verdighet og tilfredshet hos pasienter, omsorgspartnere og ansatte på intensivavdelinger og onkologiske enheter.
- Mål 2: Å avgrense og implementere et nettbasert, pasientsentrert verktøysett (PCTK), bestående av et elektronisk kommunikasjonssenter ved sengekanten (eBCC) og en pasientsentrert mikroblogg, for å fremme skreddersydd pasient- og omsorgspartnerutdanning, kommunikasjon, samarbeid , og engasjement.
- Mål 3: Å evaluere den relative effekten av denne intervensjonen sammenlignet med vanlig behandling på pasientrapporterte resultatmål, uønskede hendelser (skader), bruk av helsetjenester etter utskrivning, samsvar i forståelsen av omsorgsplanen og tilfredshet blant medlemmer av omsorgsteamet (pasienter/omsorg). partnere, yrkesleverandører).
- Mål 4: Å identifisere barrierer og tilretteleggere for å implementere denne intervensjonen for å støtte spredning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18
- Enhver pasient innlagt eller overført til utpekte omsorgsenheter
- Innlagt eller overført til en MICU eller onkologitjeneste
- På den angitte enheten i minst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Enhver pasient som er innlagt eller overført til utpekt omsorgsenhet, men IKKE på en MICU- eller onkologisk tjeneste
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Baseline - Vanlig pleie
Vanlig behandling på to medisinske intensivavdelinger Vanlig behandling på fire onkologiske enheter |
|
|
Eksperimentell: Etterimplementering - Intervensjonsenheter
PROSPECT Intervention (nettbasert pasientsentrert verktøysett (PCTK) + Patient-SatisfActive®-modellen) på to MICU-enheter PROSPECT Intervention (nettbasert pasientsentrert verktøysett (PCTK) + The Patient-SatisfActive®-modellen) på to onkologiske enheter |
PCTK gir pasienter/pleiepartnere skreddersydd helseinformasjon angående tilstander, testresultater og medisiner presentert på et forbrukerhelsekompetansenivå, og muligheten til å kommunisere med omsorgsteammedlemmer via "pasientvendte" verktøy tilgjengelig fra nettbrett.
PCTK lar pasienter legge inn spørsmål til sine omsorgsteammedlemmer via en pasientsentrert mikroblogg.
Mikrobloggen letter utviklingen av en samarbeidsplan for pasientbehandling.
Den "leverandør-vendte" PCTK inkluderer verktøy som engasjerer omsorgsteammedlemmer i 1) å fylle ut en sikkerhetssjekkliste og se på et sikkerhetsdashbord; 2) se på pasientinnlagt informasjon (mål, preferanser, bekymringer) angående behandlingsplanen; 3) identifisere kliniske problemer, omsorgsteammål og pasientplaner for utdanning og tverrfaglig kommunikasjon; 4) meldinger til pasienter på "pasienttråden"; og 5) diskutere pasientens behandlingsplan med andre tilbydere via "leverandørtråden".
Pasienttilfredshetsmodellen er en strukturert, proaktiv, pasientsentrert omsorgsmodell som tar sikte på å forbedre pasienttilfredsheten ved å øke graden av pasientens behov, bekymringer og forventninger blir møtt og ved å bevare verdighet og respekt.
Modellen omfatter trinn som forbedrer mellommenneskelig kommunikasjon mellom klinikere og pasienter, inkorporerer klinikeres innsats for å fastslå, adressere og dokumentere pasienters behov, bekymringer, forventninger og oppfatninger gjennom sykehusinnleggelsen, og inkluderer elementer som styrker og engasjerer pasienter i deres omsorg.
|
|
Ingen inngripen: Etter-implementering - Vanlig omsorg
Vanlig behandling på to onkologiske enheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggbare skader (uønskede hendelser) i akuttbehandlingsinnstillingen
Tidsramme: Påmeldte pasienter vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis fra 5 til 30 dager.
|
Forebyggbare uønskede hendelser i akuttomsorgen inkluderer medisineringsfeil, pasientfall, venotromboembolisme, sykehuservervet infeksjon, sentrallinjerelatert blodbaneinfeksjon, respiratorassosiert lungebetennelse, kateterassosiert urinveisinfeksjon, nylig ervervet fysisk skade/skade.
Vi vil måle frekvensen av uønskede hendelser ervervet fra tidspunktet for innleggelse til studieenheter gjennom utskrivning fra sykehus.
Ved å bruke en tilpasning av Institute for Healthcare Improvement (IHI) Global Trigger Tool, vil vi tilfeldig prøve diagrammer over påmeldte pasienter fra intervensjons- og kontrollenheter i perioden før intervensjon og etter intervensjon for å identifisere uønskede hendelser.
Lengden på sykehusopphold for pasienter innlagt på medisinske intensiv- og onkologiske avdelinger ved vår institusjon varierer, typisk fra 5 til 30 dager.
|
Påmeldte pasienter vil bli fulgt under sykehusoppholdet, vanligvis fra 5 til 30 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientopplevelse og tilfredshet og engasjement
Tidsramme: Ved overføring/utskriver fra studieenhet og inntil 45 dager etter sykehusinnleggelse
|
Tilfeldig utvalgte pasienter overført fra MICU-enhetene vil motta FS-ICU-undersøkelse, semistrukturerte intervjuer og 45-dagers telefonundersøkelse etter sykehusinnleggelse Tilfeldig utvalgte pasienter som skrives ut fra onkologiske enheter vil motta semistrukturerte intervjuer og en 45-dagers telefonundersøkelse etter sykehusinnleggelse. Data fra nasjonal pasienttilfredshetsundersøkelse, HCAHPS, vil bli samlet inn og analysert. |
Ved overføring/utskriver fra studieenhet og inntil 45 dager etter sykehusinnleggelse
|
|
Helseressursutnyttelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
Utnyttelsestiltak for døgnbehandling: Totale kostnader for sykehusinnleggelse og sykehusoppholdstid (totalt, intensivavdeling og ikke-ICU) fra administrative data for hver registrerte pasient. Tiltak for bruk av helsetjenester etter utskrivning: Frekvens for uplanlagt bruk av helsevesenets ressurser (ambulerende/hastebesøk, akuttbesøk, sykehusreinnleggelser) i løpet av 30 dager etter utskrivning ved bruk av kombinasjonen av administrative data og pasientrapporter i løpet av deres 30. -dagsintervju. |
Fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
|
Pleieplankonkordans
Tidsramme: Ca 48-72 timer etter opptak til studieenhet
|
Strukturerte intervjuer (9-spørsmålsundersøkelse) med pasient/pleiepartnere, et medlem av det innlagte medisinske teamet (besøkende, beboer eller praktikant), døgnsykepleiere og ett ekstra omsorgsteammedlem (f.eks. PCP, ambulerende spesialister) vil bli gjennomført etter innleggelse på MICU eller onkologiske enheter.
Overensstemmelse for hvert element i undersøkelsen vil bli vurdert på en 3-punkts skala (0, 1, 2) for hver dyade.
Skårene for alle dyader vil summeres som en global konkordansskåre for hver pasient.
|
Ca 48-72 timer etter opptak til studieenhet
|
|
Oppfatninger av kommunikasjon/samarbeid
Tidsramme: En gang i løpet av baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjonsperioder, ca. 12 måneder
|
Samlet oppfatning av samarbeid og tilfredshet med kommunikasjon mellom de ulike medlemmene av omsorgsteamet vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala via undersøkelser administrert i basis- og intervensjonsperioder.
Poeng vil bli dikotomisert.
|
En gang i løpet av baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjonsperioder, ca. 12 måneder
|
|
Pasientsikkerhetsklima
Tidsramme: En gang i løpet av baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjonsperioder, ca. 12 måneder
|
AHRQ Patient Safety Culture (PSC)-undersøkelsen vil bli brukt til å kontrollere for forskjeller på tvers av enheter og fasiliteter som kan påvirke forekomsten av uønskede hendelser (kommunikasjon, ledelse, teamarbeid, rapporteringsfrekvens, opplevd pasientsikkerhetsscore).
|
En gang i løpet av baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjonsperioder, ca. 12 måneder
|
|
Verdighet og respekt
Tidsramme: Ved overføring/utskriver fra studieenhet og inntil 45 dager etter sykehusinnleggelse
|
Tilfeldig utvalgte pasienter overført fra MICU vil motta FS-ICU-undersøkelsen, som inneholder flere spørsmål knyttet til verdighet og respekt. Tilfeldig utvalgte pasienter vil også motta semistrukturerte intervjuer for å øke forståelsen av verdighet og respekt. Tilfeldig utvalgte pasienter som skrives ut fra onkologiske enheter vil motta semistrukturerte intervjuer angående oppfatninger av verdighet og respekt og en 45-dagers telefonundersøkelse etter sykehusinnleggelse. Relevante data fra nasjonal pasienttilfredshetsundersøkelse, HCAHPS, vil bli samlet inn og analysert. |
Ved overføring/utskriver fra studieenhet og inntil 45 dager etter sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P001966
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .