- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02258594
Promowanie szacunku i stałego bezpieczeństwa poprzez koncentrację na pacjencie, zaangażowanie, komunikację i technologię (PROSPECT)
Transformacja środowiska opieki ostrej: BWH PROSPECT Framework
Celem tego projektu jest udoskonalenie, wdrożenie i ocena wieloskładnikowej interwencji, która osiąga trwały i znaczący wpływ na jakość, bezpieczeństwo i koszty opieki zdrowotnej, przy jednoczesnym zapewnieniu godności i szacunku dorosłym pacjentom onkologicznym i intensywnej terapii oraz ich partnerom opiekuńczym. Ramy PROSPECT (Promowanie szacunku i stałego bezpieczeństwa poprzez zorientowanie na pacjenta, zaangażowanie, komunikację i technologię) pozwolą to osiągnąć poprzez wzmocnienie relacji pacjent-świadczeniodawca i wprowadzenie zorientowanych na pacjenta podejść do multidyscyplinarnej komunikacji i edukacji pacjentów. Ramy PROSPECT opierają się na sprawdzonym, ustrukturyzowanym modelu szkolenia w zakresie pracy zespołowej i nowatorskiej technologii internetowej. Nadrzędnymi celami tego projektu jest osiągnięcie następujących celów:
- Optymalizacja ogólnego doświadczenia pacjentów (w tym ich rodzin/partnerów opieki) poprzez promowanie godności/szacunku, zachęcanie do zaangażowania, poprawianie zgodności planu opieki i zwiększanie satysfakcji.
- Zminimalizuj możliwe do uniknięcia szkody w dwóch środowiskach: oddziałach intensywnej terapii i onkologicznych oddziałach intensywnej terapii.
- Ogranicz niepotrzebne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i związane z tym koszty.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ten nadrzędny cel projektu to udoskonalenie, wdrożenie i ocena wieloaspektowej interwencji składającej się z modelu Patient-SatisfActive®, opracowanego przez dr. Ronenem Rozenblumem i Davidem Batesem z Brigham and Women's Hospital oraz internetowym zestawem narzędzi skoncentrowanym na pacjencie (PCTK), opracowanym przez dr. Dykes i Dalal, na temat jakości, bezpieczeństwa i kosztów na oddziałach intensywnej terapii i onkologii w Brigham and Women's Hospital. Szczegółowe cele projektu są następujące:
- Cel 1: Udoskonalić i wdrożyć model Patient-SatisfActive® w celu promowania szacunku, godności i zadowolenia pacjentów, partnerów opieki i personelu na oddziałach intensywnej terapii i onkologii.
- Cel 2: Udoskonalić i wdrożyć internetowy zestaw narzędzi skoncentrowany na pacjencie (PCTK), składający się z elektronicznego centrum komunikacji przyłóżkowej (eBCC) i mikrobloga skoncentrowanego na pacjencie, w celu promowania dostosowanej do potrzeb edukacji, komunikacji i współpracy pacjentów i partnerów opieki i zaangażowania.
- Cel 3: Ocena względnego wpływu tej interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką na wskaźniki wyników zgłaszanych przez pacjentów, zdarzenia niepożądane (szkody), korzystanie z opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala, zgodność w zrozumieniu planu opieki oraz zadowolenie członków zespołu opieki (pacjenci/opiekunowie) partnerzy, organizatorzy zawodów).
- Cel 4: Identyfikacja barier i czynników ułatwiających wdrażanie tej interwencji w celu wspierania upowszechniania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Każdy pacjent przyjęty lub przeniesiony do wyznaczonych jednostek opieki
- Przyjęty lub przeniesiony na OIOM lub usługę onkologiczną
- Na wyznaczonym urządzeniu przez co najmniej 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Każdy pacjent przyjęty lub przeniesiony do wyznaczonego oddziału opieki, ale NIE na OIOM-ie ani onkologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Linia podstawowa — zwykła opieka
Opieka Zwykła na dwóch Oddziałach Intensywnej Terapii Medycznej Zwykła opieka na czterech oddziałach onkologicznych |
|
Eksperymentalny: Powdrożeniowe - Jednostki Interwencyjne
PROSPECT Intervention (internetowy zestaw narzędzi skoncentrowany na pacjencie (PCTK) + model Patient-SatisfActive®) na dwóch oddziałach MICU PROSPECT Intervention (internetowy zestaw narzędzi skoncentrowany na pacjencie (PCTK) + model Patient-SatisfActive®) na dwóch oddziałach onkologicznych |
PCTK zapewnia pacjentom/partnerom opieki dostosowane do potrzeb informacje zdrowotne dotyczące warunków, wyników badań i leków prezentowane na poziomie świadomości zdrowotnej konsumentów oraz możliwość komunikowania się z członkami zespołu opieki za pomocą narzędzi „skierowanych do pacjenta” dostępnych z tabletów przyłóżkowych.
PCTK umożliwia pacjentom zadawanie pytań członkom zespołu opieki za pośrednictwem mikroblogu skoncentrowanego na pacjencie.
Mikroblog ułatwia opracowanie wspólnego planu opieki nad pacjentem.
PCTK „skierowany do dostawcy” obejmuje narzędzia, które angażują członków zespołu opieki w 1) wypełnianie listy kontrolnej bezpieczeństwa i przeglądanie pulpitu nawigacyjnego bezpieczeństwa; 2) przeglądanie wprowadzonych przez pacjenta informacji (celów, preferencji, obaw) dotyczących planu opieki; 3) identyfikowanie problemów klinicznych, celów zespołu opieki oraz harmonogramów edukacji pacjentów i komunikacji interdyscyplinarnej; 4) wysyłanie wiadomości do pacjentów na „wątku pacjenta”; oraz 5) omawianie planu opieki nad pacjentem z innymi usługodawcami za pośrednictwem „wątku dostawcy”.
Aktywny model satysfakcji pacjenta to ustrukturyzowany, proaktywny, skoncentrowany na pacjencie model opieki, którego celem jest poprawa zadowolenia pacjenta poprzez zwiększenie stopnia zaspokojenia potrzeb, obaw i oczekiwań pacjentów oraz zachowanie godności i szacunku.
Model obejmuje kroki, które poprawiają komunikację interpersonalną między klinicystami a pacjentami, obejmuje wysiłki klinicystów w celu ustalenia, uwzględnienia i udokumentowania potrzeb, obaw, oczekiwań i percepcji pacjentów w trakcie hospitalizacji oraz zawiera elementy, które wzmacniają i angażują pacjentów w ich opiekę.
|
Brak interwencji: Powdrożeniowy - Opieka Zwykła
Zwykła Opieka na dwóch Oddziałach Onkologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szkody, którym można zapobiec (zdarzenia niepożądane) w warunkach opieki doraźnej
Ramy czasowe: Zarejestrowani pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zwykle od 5 do 30 dni.
|
Zdarzenia niepożądane, którym można zapobiegać w warunkach opieki doraźnej, obejmują błędy medyczne, upadki pacjentów, żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, zakażenie szpitalne, zakażenie krwi związane z cewnikiem centralnym, zapalenie płuc związane z respiratorem, zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem, nowo nabyty uraz fizyczny.
Zmierzymy odsetek zdarzeń niepożądanych nabytych od momentu przyjęcia na badane jednostki do wypisu ze szpitala.
Wykorzystując adaptację narzędzia Global Trigger Tool Institute for Healthcare Improvement (IHI), będziemy losowo pobierać próbki wykresów włączonych pacjentów z jednostek interwencyjnych i kontrolnych w okresie przed i po interwencji, aby zidentyfikować zdarzenia niepożądane.
Czas pobytu w szpitalu pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii i onkologii w naszej placówce jest zmienny i zazwyczaj wynosi od 5 do 30 dni.
|
Zarejestrowani pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, zwykle od 5 do 30 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenie i satysfakcja i zaangażowanie pacjentów
Ramy czasowe: W momencie przeniesienia/wypisania z jednostki badawczej i do 45 dni po hospitalizacji
|
Losowo wybrani pacjenci przeniesieni z oddziałów MICU otrzymają ankietę FS-ICU, częściowo ustrukturyzowane wywiady i 45-dniową ankietę telefoniczną po hospitalizacji Losowo wybrani pacjenci wypisywani z oddziałów onkologicznych otrzymają częściowo ustrukturyzowane wywiady i 45-dniową ankietę telefoniczną po hospitalizacji. Zostaną zebrane i przeanalizowane dane z krajowego badania satysfakcji pacjentów, HCAHPS. |
W momencie przeniesienia/wypisania z jednostki badawczej i do 45 dni po hospitalizacji
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie
|
Miary wykorzystania szpitalnej opieki zdrowotnej: Całkowity koszt hospitalizacji i długość pobytu w szpitalu (ogółem, OIOM i poza OIOM) z danych administracyjnych dla każdego zapisanego pacjenta. Środki wykorzystania opieki zdrowotnej po wypisaniu ze szpitala: wskaźnik nieplanowanego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (wizyty ambulatoryjne/pilne, wizyty na pogotowiu, ponowne przyjęcia do szpitala) w ciągu 30-dniowego okresu po wypisie na podstawie kombinacji danych administracyjnych i raportów pacjentów w ciągu 30 dni -dzienny wywiad. |
Od momentu przyjęcia do szpitala do 30 dni po wypisie
|
Zgodność planu opieki
Ramy czasowe: Około 48-72 godzin po przyjęciu na oddział
|
Zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady (ankieta zawierająca 9 pytań) z pacjentem/partnerami opieki, członkiem zespołu medycznego pacjenta stacjonarnego (opiekującym się, rezydentem lub stażystą), pielęgniarkami szpitalnymi i jednym dodatkowym członkiem zespołu opieki (np. PCP, specjalistami ambulatoryjnymi) po przyjęciu na OIOM lub Oddziały Onkologiczne.
Zgodność dla każdej pozycji ankiety będzie oceniana w 3-stopniowej skali (0, 1, 2) dla każdej diady.
Wyniki wszystkich diad zostaną zsumowane jako globalny wynik zgodności dla każdego pacjenta.
|
Około 48-72 godzin po przyjęciu na oddział
|
Postrzeganie komunikacji/współpracy
Ramy czasowe: Raz w okresie wyjściowym (przed interwencją) i po interwencji, około 12 miesięcy
|
Ogólne postrzeganie współpracy i satysfakcji z komunikacji wśród różnych członków zespołu opieki będzie mierzone na 5-punktowej skali Likerta za pomocą ankiet przeprowadzanych w okresie wyjściowym i interwencyjnym.
Punkty będą dychotomizowane.
|
Raz w okresie wyjściowym (przed interwencją) i po interwencji, około 12 miesięcy
|
Klimat bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: Raz w okresie wyjściowym (przed interwencją) i po interwencji, około 12 miesięcy
|
Ankieta AHRQ Patient Safety Culture (PSC) zostanie wykorzystana do sprawdzenia różnic między jednostkami i placówkami, które mogą mieć wpływ na częstość występowania zdarzeń niepożądanych (komunikacja, przywództwo, praca zespołowa, częstotliwość zgłaszania, ocena postrzeganego bezpieczeństwa pacjenta).
|
Raz w okresie wyjściowym (przed interwencją) i po interwencji, około 12 miesięcy
|
Godność i szacunek
Ramy czasowe: W momencie przeniesienia/wypisania z jednostki badawczej i do 45 dni po hospitalizacji
|
Losowo wybrani pacjenci przeniesieni z OIT otrzymają ankietę FS-ICU, która zawiera kilka pytań związanych z godnością i szacunkiem. Losowo wybrani pacjenci otrzymają również częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby lepiej zrozumieć godność i szacunek. Losowo wybrani pacjenci wypisani z oddziałów onkologicznych otrzymają częściowo ustrukturyzowane wywiady dotyczące postrzegania godności i szacunku oraz 45-dniową ankietę telefoniczną po hospitalizacji. Odpowiednie dane z krajowego badania satysfakcji pacjentów, HCAHPS, zostaną zebrane i przeanalizowane. |
W momencie przeniesienia/wypisania z jednostki badawczej i do 45 dni po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P001966
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .