- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02258594
Främja respekt och pågående säkerhet genom patientcentrering, engagemang, kommunikation och teknik (PROSPECT)
Förvandling av akutvårdsmiljön: BWH PROSPECT Framework
Syftet med detta projekt är att förfina, implementera och utvärdera en multikomponentintervention som uppnår hållbar och meningsfull inverkan på sjukvårdens kvalitet, säkerhet och kostnader samtidigt som man säkerställer värdighet och respekt för vuxna onkologi- och intensivvårdspatienter och deras vårdpartners. Ramverket PROSPECT (Promoting Respect and Ongoing Safety through Patient-centredness, Engagement, Communication, and Technology) kommer att uppnå detta genom att förbättra relationen mellan patient och leverantör och introducera patientcentrerade tillvägagångssätt för multidisciplinär kommunikation och patientutbildning. PROSPECT-ramverket är baserat på en validerad strukturerad träningsmodell för lagarbete och ny webbaserad teknologi. De övergripande målen för detta projekt är att uppnå följande:
- Optimera patienternas övergripande upplevelse (inklusive deras familjer/vårdpartners) genom att främja värdighet/respekt, uppmuntra engagemang, förbättra vårdplanens överensstämmelse och öka tillfredsställelsen.
- Minimera skador som kan förebyggas i två miljöer: intensivvård och onkologiska enheter för akutvård.
- Minska onödigt resursutnyttjande i sjukvården och relaterade kostnader.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta övergripande projekt syftar till att förfina, implementera och utvärdera en mångfacetterad intervention bestående av Patient-SatisfActive®-modellen, utvecklad av Drs. Ronen Rozenblum och David Bates vid Brigham and Women's Hospital, och en webbaserad Patient-Centered Toolkit (PCTK), utvecklad av Drs. Dykes och Dalal, om kvalitet, säkerhet och kostnadsresultat på intensivvårds- och onkologienheterna på Brigham and Women's Hospital. De specifika målen för projektet är följande:
- Mål 1: Att förfina och implementera Patient-SatisfActive®-modellen för att främja respekt, värdighet och tillfredsställelse hos patienter, vårdpartners och personal på intensivvårds- och onkologiska enheter.
- Mål 2: Att förfina och implementera en webbaserad, Patient-Centered Toolkit (PCTK), som består av ett elektroniskt kommunikationscenter vid sängkanten (eBCC) och en patientcentrerad mikroblogg, för att främja skräddarsydd utbildning, kommunikation, samarbete för patient och vårdpartner. och engagemang.
- Syfte 3: Att utvärdera den relativa effekten av denna intervention jämfört med vanlig vård på patientrapporterade resultatmått, negativa händelser (skada), sjukvårdsanvändning efter utskrivning, överensstämmelse med att förstå vårdplanen och tillfredsställelse bland vårdteammedlemmar (patienter/vård). partners, yrkesleverantörer).
- Mål 4: Att identifiera hinder och underlättande av genomförandet av denna intervention för att stödja spridning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Varje patient som tas in eller överförs till utsedda vårdenheter
- Antagen eller överförd till en MICU eller onkologitjänst
- På den avsedda enheten i minst 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Varje patient som tas in eller överförs till utsedd vårdenhet men INTE på en MICU- eller onkologitjänst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinje - Vanlig vård
Vanlig vård på två medicinska intensivvårdsenheter Vanlig vård på fyra onkologiska enheter |
|
|
Experimentell: Post-Implementation - Interventionsenheter
PROSPECT Intervention (webbaserad patientcentrerad verktygslåda (PCTK) + Patient-SatisfActive®-modellen) på två MICU-enheter PROSPECT Intervention (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + The Patient-SatisfActive® Model) på två onkologiska enheter |
PCTK ger patienter/vårdpartners skräddarsydd hälsoinformation om tillstånd, testresultat och mediciner som presenteras på en konsumenthälsokompetensnivå, och möjligheten att kommunicera med vårdteammedlemmar via "patientvända" verktyg som är tillgängliga från surfplattor vid sängen.
PCTK tillåter patienter att posta frågor till sina vårdteammedlemmar via en patientcentrerad mikroblogg.
Mikrobloggen underlättar utvecklingen av en gemensam patientvårdsplan.
Den "leverantörvända" PCTK inkluderar verktyg som engagerar vårdteammedlemmar i 1) att fylla i en säkerhetschecklista och visa en säkerhetsinstrumentpanel; 2) titta på patientinmatad information (mål, preferenser, bekymmer) angående vårdplanen; 3) identifiera kliniska problem, vårdteammål och patientscheman för utbildning och multidisciplinär kommunikation; 4) skicka meddelanden till patienter på "patienttråden"; och 5) diskutera patientens vårdplan med andra leverantörer via "leverantörstråden".
Patient-SatisfActive Model är en strukturerad, proaktiv, patientcentrerad vårdmodell som syftar till att förbättra patientnöjdheten genom att öka graden i vilken patienternas behov, oro och förväntningar tillgodoses och genom att bevara värdighet och respekt.
Modellen omfattar steg som förbättrar den interpersonella kommunikationen mellan kliniker och patienter, inbegriper klinikers ansträngningar för att fastställa, adressera och dokumentera patienters behov, oro, förväntningar och uppfattningar under hela sjukhusvistelsen, och inkluderar element som stärker och engagerar patienterna i deras vård.
|
|
Inget ingripande: Efter implementering - Vanlig vård
Vanlig vård på två onkologiska enheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggbara skador (biverkningar) i akutvårdsmiljön
Tidsram: Inskrivna patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, vanligtvis från 5 till 30 dagar.
|
Förebyggbara biverkningar inom akutvården inkluderar medicineringsfel, patientfall, venotromboembolism, sjukhusförvärvad infektion, centrallinjerelaterad blodomloppsinfektion, ventilatorassocierad lunginflammation, kateterassocierad urinvägsinfektion, nyförvärvad fysisk skada/skada.
Vi kommer att mäta frekvensen av biverkningar som förvärvats från tidpunkten för intagning till studieenheter genom sjukhusutskrivning.
Med hjälp av en anpassning av Institute for Healthcare Improvement (IHI) Global Trigger Tool, kommer vi att slumpmässigt ta urvalsdiagram över inskrivna patienter från interventions- och kontrollenheter under perioderna före och efter intervention för att identifiera biverkningar.
Längden på sjukhusvistelsen för patienter som är inlagda på medicinska intensivvårds- och onkologiska enheter på vår institution varierar, vanligtvis från 5 till 30 dagar.
|
Inskrivna patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, vanligtvis från 5 till 30 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientupplevelse & tillfredsställelse & engagemang
Tidsram: Vid överföring/utskrivning från studieenhet och upp till 45 dagar efter sjukhusvistelse
|
Slumpmässigt utvalda patienter som överförs från MICU-enheterna kommer att få FS-ICU-undersökning, semistrukturerade intervjuer och 45 dagars telefonundersökning efter sjukhusvistelse Slumpmässigt utvalda patienter som skrivs ut från onkologiska enheter kommer att få semistrukturerade intervjuer och en 45-dagars telefonundersökning efter sjukhusvistelsen. Data från nationell patientnöjdhetsundersökning, HCAHPS, kommer att samlas in och analyseras. |
Vid överföring/utskrivning från studieenhet och upp till 45 dagar efter sjukhusvistelse
|
|
Sjukvårdens resursutnyttjande
Tidsram: Från tidpunkten för sjukhusinläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
Åtgärder för utnyttjande av slutenvård: Total kostnad för sjukhusvistelse och sjukhusvistelselängd (totalt, ICU och icke-ICU) från administrativa data för varje inskriven patient. Åtgärder för sjukvårdsanvändning efter utskrivning: Frekvens för oplanerat utnyttjande av hälsovårdsresurser (ambulerande/brådskande vårdbesök, akutbesök, sjukhusåterinläggningar) under 30 dagar efter utskrivningen med hjälp av kombinationen av administrativa data och patientrapporter under deras 30 -dagsintervju. |
Från tidpunkten för sjukhusinläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Vårdplansöverensstämmelse
Tidsram: Cirka 48-72 timmar efter antagning till studieenheten
|
Strukturerade intervjuer (enkät med nio frågor) med patient/vårdpartners, en medlem av det medicinska teamet för slutenvård (besök, boende eller praktikant), slutenvårdssjuksköterskor och ytterligare en vårdteammedlem (t.ex. PCP, ambulerande specialister) kommer att genomföras efter inläggning på MICU eller onkologiska enheter.
Överensstämmelse för varje undersökningsobjekt kommer att bedömas på en 3-gradig skala (0, 1, 2) för varje dyad.
Poängen för alla dyader kommer att summeras som en global överensstämmelsepoäng för varje patient.
|
Cirka 48-72 timmar efter antagning till studieenheten
|
|
Uppfattningar om kommunikation/samverkan
Tidsram: En gång under baslinjen (pre-intervention) och post-intervention perioder, cirka 12 månader
|
Övergripande uppfattning om samarbete och tillfredsställelse med kommunikationen mellan de olika medlemmarna i vårdteamet kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala via undersökningar som administreras under baslinjen och interventionsperioderna.
Poäng kommer att dikotomiseras.
|
En gång under baslinjen (pre-intervention) och post-intervention perioder, cirka 12 månader
|
|
Patientsäkerhetsklimat
Tidsram: En gång under baslinjen (pre-intervention) och post-intervention perioder, cirka 12 månader
|
Enkäten AHRQ Patient Safety Culture (PSC) kommer att användas för att kontrollera för skillnader mellan enheter och anläggningar som kan påverka förekomsten av negativa händelser (kommunikation, ledarskap, lagarbete, rapporteringsfrekvens, upplevd patientsäkerhetspoäng).
|
En gång under baslinjen (pre-intervention) och post-intervention perioder, cirka 12 månader
|
|
Värdighet och respekt
Tidsram: Vid överföring/utskrivning från studieenhet och upp till 45 dagar efter sjukhusvistelse
|
Slumpmässigt utvalda patienter som överförs från MICU kommer att få FS-ICU-undersökningen, som innehåller flera frågor relaterade till värdighet och respekt. Slumpmässigt utvalda patienter kommer också att få semistrukturerade intervjuer för att öka förståelsen för värdighet och respekt. Slumpmässigt utvalda patienter som skrivs ut från onkologiska enheter kommer att få semistrukturerade intervjuer angående uppfattningar om värdighet och respekt och en 45-dagars telefonundersökning efter sjukhusvistelse. Relevant data från nationell patientnöjdhetsundersökning, HCAHPS, kommer att samlas in och analyseras. |
Vid överföring/utskrivning från studieenhet och upp till 45 dagar efter sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013P001966
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .