- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02258594
Respect en voortdurende veiligheid bevorderen door patiëntgerichtheid, betrokkenheid, communicatie en technologie (PROSPECT)
De acute zorgomgeving transformeren: BWH PROSPECT Framework
Het doel van dit project is het verfijnen, implementeren en evalueren van een uit meerdere componenten bestaande interventie die een duurzame en betekenisvolle impact heeft op de kwaliteit, veiligheid en kosten van de gezondheidszorg en tegelijkertijd waardigheid en respect waarborgt voor volwassen oncologie- en intensive care-patiënten en hun zorgpartners. Het PROSPECT-kader (Promoting Respect and Ongoing Safety through Patient-centeredness, Engagement, Communication, and Technology) zal dit bereiken door de relatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren en patiëntgerichte benaderingen te introduceren voor multidisciplinaire communicatie en patiënteneducatie. Het PROSPECT-framework is gebaseerd op een gevalideerd gestructureerd trainingsmodel voor teamwerk en nieuwe webgebaseerde technologie. De overkoepelende doelen van dit project zijn om het volgende te bereiken:
- Optimaliseer de algehele ervaring van patiënten (inclusief hun familie/zorgpartners) door waardigheid/respect te bevorderen, betrokkenheid aan te moedigen, de overeenstemming van het zorgplan te verbeteren en de tevredenheid te vergroten.
- Minimaliseer vermijdbare schade in twee omgevingen: intensive care en acute zorg oncologie-afdelingen.
- Verminder onnodig gebruik van zorgmiddelen en bijbehorende kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van dit overkoepelende project zijn het verfijnen, implementeren en evalueren van een veelzijdige interventie die bestaat uit het Patient-SatisfActive®-model, ontwikkeld door Drs. Ronen Rozenblum en David Bates van het Brigham and Women's Hospital, en een webgebaseerde Patient-Centered Toolkit (PCTK), ontwikkeld door Drs. Dykes en Dalal, over kwaliteit, veiligheid en kostenresultaten op de intensive care en oncologieafdelingen van het Brigham and Women's Hospital. De specifieke doelstellingen van het project zijn als volgt:
- Doel 1: Het Patient-SatisfActive®-model verfijnen en implementeren om respect, waardigheid en tevredenheid van patiënten, zorgpartners en personeel op intensive care- en oncologieafdelingen te bevorderen.
- Doel 2: Het verfijnen en implementeren van een webgebaseerde, patiëntgerichte toolkit (PCTK), bestaande uit een elektronisch bedcommunicatiecentrum (eBCC) en een patiëntgerichte microblog, om voorlichting, communicatie en samenwerking op maat van patiënten en zorgpartners te bevorderen , en betrokkenheid.
- Doel 3: Het evalueren van de relatieve impact van deze interventie in vergelijking met gebruikelijke zorg op door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, bijwerkingen (schade), gebruik van gezondheidszorg na ontslag, overeenstemming in het begrijpen van het zorgplan en tevredenheid onder zorgteamleden (patiënten/zorgverleners). partners, beroepsaanbieders).
- Doel 4: Identificatie van de belemmeringen en facilitators van de implementatie van deze interventie om verspreiding te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- Elke patiënt die is opgenomen of overgebracht naar aangewezen zorgeenheden
- Opgenomen of overgeplaatst naar een MICU of Oncologiedienst
- Minimaal 24 uur op de aangewezen unit
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Elke patiënt die is opgenomen of overgebracht naar een aangewezen zorgeenheid, maar NIET op een MICU- of oncologiedienst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijn - gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg op twee afdelingen Medische Intensive Care Gebruikelijke zorg op vier oncologieafdelingen |
|
|
Experimenteel: Post-implementatie - Interventie-eenheden
PROSPECT-interventie (webgebaseerde patiëntgerichte toolkit (PCTK) + het Patient-SatisfActive®-model) op twee MICU-eenheden PROSPECT-interventie (webgebaseerde patiëntgerichte toolkit (PCTK) + het Patient-SatisfActive®-model) op twee oncologieafdelingen |
De PCTK biedt patiënten/zorgpartners gezondheidsinformatie op maat met betrekking tot aandoeningen, testresultaten en medicijnen gepresenteerd op het niveau van gezondheidsvaardigheden van de consument, en de mogelijkheid om te communiceren met zorgteamleden via "patiëntgerichte" hulpmiddelen die toegankelijk zijn vanaf tabletcomputers aan het bed.
Met de PCTK kunnen patiënten vragen stellen aan hun zorgteamleden via een patiëntgerichte microblog.
De microblog vergemakkelijkt de ontwikkeling van een gezamenlijk zorgplan voor de patiënt.
De "aanbiedergerichte" PCTK bevat hulpmiddelen die zorgteamleden betrekken bij 1) het invullen van een veiligheidschecklist en het bekijken van een veiligheidsdashboard; 2) het bekijken van door de patiënt ingevoerde informatie (doelen, voorkeuren, zorgen) met betrekking tot het zorgplan; 3) identificatie van klinische problemen, zorgteamdoelen en patiëntenschema's voor onderwijs en multidisciplinaire communicatie; 4) patiënten berichten sturen op de "patiëntthread"; en 5) het bespreken van het zorgplan van de patiënt met andere zorgverleners via de "providerthread".
Het Patiënt-SatisfActive-model is een gestructureerd, proactief, patiëntgericht zorgmodel dat tot doel heeft de patiënttevredenheid te verbeteren door de mate waarin aan de behoeften, zorgen en verwachtingen van patiënten wordt voldaan te vergroten en door waardigheid en respect te behouden.
Het model omvat stappen die de interpersoonlijke communicatie tussen clinici en patiënten verbeteren, omvat de inspanningen van clinici om de behoeften, zorgen, verwachtingen en percepties van patiënten tijdens de ziekenhuisopname vast te stellen, aan te pakken en te documenteren, en bevat elementen die patiënten in staat stellen en betrekken bij hun zorg.
|
|
Geen tussenkomst: Post-implementatie - gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg op twee oncologie-afdelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkombare schade (bijwerkingen) in de acute zorgomgeving
Tijdsspanne: Ingeschreven patiënten zullen worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, meestal variërend van 5 tot 30 dagen.
|
Voorkombare ongewenste voorvallen in de acute zorgomgeving zijn onder meer medicatiefouten, vallen van de patiënt, veno-trombo-embolie, ziekenhuisinfectie, centralelijngerelateerde bloedbaaninfectie, beademingspneumonie, kathetergerelateerde urineweginfectie, nieuw opgelopen lichamelijk letsel/letsel.
We zullen het aantal bijwerkingen meten vanaf het moment van opname in onderzoekseenheden tot ontslag uit het ziekenhuis.
Met behulp van een aanpassing van de Global Trigger Tool van het Institute for Healthcare Improvement (IHI), zullen we tijdens de pre-interventie- en post-interventieperiodes willekeurig grafieken van geregistreerde patiënten van interventie- en controle-eenheden nemen om bijwerkingen te identificeren.
De duur van het ziekenhuisverblijf van patiënten die worden opgenomen op medische intensive care en oncologieafdelingen van onze instelling varieert, doorgaans van 5 tot 30 dagen.
|
Ingeschreven patiënten zullen worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, meestal variërend van 5 tot 30 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntervaring & Tevredenheid & Betrokkenheid
Tijdsspanne: Op het moment van overplaatsing/ontslag uit de onderzoekseenheid en tot 45 dagen na ziekenhuisopname
|
Willekeurig geselecteerde patiënten die zijn overgeplaatst van de MICU-afdelingen krijgen een FS-ICU-enquête, semi-gestructureerde interviews en een telefonische enquête na 45 dagen na ziekenhuisopname Willekeurig geselecteerde patiënten die worden ontslagen uit de oncologieafdelingen krijgen semi-gestructureerde interviews en een telefonische enquête na 45 dagen na ziekenhuisopname. Gegevens van het nationale patiënttevredenheidsonderzoek, HCAHPS, zullen worden verzameld en geanalyseerd. |
Op het moment van overplaatsing/ontslag uit de onderzoekseenheid en tot 45 dagen na ziekenhuisopname
|
|
Gebruik van hulpmiddelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Vanaf het moment van opname in het ziekenhuis tot 30 dagen na ontslag
|
Maatregelen voor het gebruik van intramurale gezondheidszorg: totale kosten van ziekenhuisopname en verblijfsduur in het ziekenhuis (totaal, ICU en niet-ICU) uit administratieve gegevens voor elke geregistreerde patiënt. Maatregelen voor het gebruik van gezondheidszorg na ontslag: mate van ongepland gebruik van gezondheidszorgmiddelen (ambulante/spoedeisende zorgbezoeken, bezoeken aan spoedeisende hulp, heropnames in ziekenhuizen) gedurende de periode van 30 dagen na ontslag met behulp van de combinatie van administratieve gegevens en patiëntrapporten gedurende hun 30 dagen. -daags gesprek. |
Vanaf het moment van opname in het ziekenhuis tot 30 dagen na ontslag
|
|
Concordantie zorgplan
Tijdsspanne: Ongeveer 48-72 uur na opname in de onderwijseenheid
|
Gestructureerde interviews (enquête met 9 vragen) met patiënt/zorgpartners, een lid van het intramurale medische team (aanwezig, bewoner of stagiair), intramurale verpleegkundigen en één extra zorgteamlid (bijv. PCP, ambulante specialisten) zullen worden gehouden na opname op MICU of Oncologie-afdelingen.
Concordantie voor elk item van de enquête wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal (0, 1, 2) voor elke dyade.
De scores van alle dyades worden opgeteld als een globale concordantiescore voor elke patiënt.
|
Ongeveer 48-72 uur na opname in de onderwijseenheid
|
|
Percepties van communicatie/samenwerking
Tijdsspanne: Eenmaal tijdens baseline (pre-interventie) en post-interventieperiodes, ongeveer 12 maanden
|
De algehele perceptie van samenwerking en tevredenheid met communicatie tussen de verschillende leden van het zorgteam zal worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal via enquêtes die worden afgenomen tijdens de baseline- en interventieperiode.
Scores worden gedichotomiseerd.
|
Eenmaal tijdens baseline (pre-interventie) en post-interventieperiodes, ongeveer 12 maanden
|
|
Patiëntveiligheidsklimaat
Tijdsspanne: Eenmaal tijdens baseline (pre-interventie) en post-interventieperiodes, ongeveer 12 maanden
|
De AHRQ Patient Safety Culture (PSC)-enquête zal worden gebruikt om te controleren op verschillen tussen eenheden en faciliteiten die van invloed kunnen zijn op de incidentie van ongewenste voorvallen (communicatie, leiderschap, teamwerk, frequentie van rapportage, waargenomen patiëntveiligheidsscore).
|
Eenmaal tijdens baseline (pre-interventie) en post-interventieperiodes, ongeveer 12 maanden
|
|
Waardigheid en respect
Tijdsspanne: Op het moment van overplaatsing/ontslag uit de onderzoekseenheid en tot 45 dagen na ziekenhuisopname
|
Willekeurig geselecteerde patiënten die zijn overgeplaatst van de MICU zullen de FS-ICU-enquête ontvangen, die verschillende vragen bevat met betrekking tot waardigheid en respect. Willekeurig geselecteerde patiënten zullen ook semi-gestructureerde interviews ontvangen om het begrip van waardigheid en respect te vergroten. Willekeurig geselecteerde patiënten die uit de oncologieafdelingen worden ontslagen, krijgen semigestructureerde interviews met betrekking tot de perceptie van waardigheid en respect en een telefonische enquête van 45 dagen na ziekenhuisopname. Relevante gegevens uit het nationale patiënttevredenheidsonderzoek, HCAHPS, zullen worden verzameld en geanalyseerd. |
Op het moment van overplaatsing/ontslag uit de onderzoekseenheid en tot 45 dagen na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013P001966
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .