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Promouvoir le respect et la sécurité continue grâce à l'orientation patient, à l'engagement, à la communication et à la technologie (PROSPECT)

28 février 2022 mis à jour par: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Transformer l'environnement des soins de courte durée : Cadre PROSPECT BWH

L'objectif de ce projet est d'affiner, de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention à plusieurs composants qui a un impact durable et significatif sur la qualité, la sécurité et les coûts des soins de santé tout en garantissant la dignité et le respect des patients adultes en oncologie et en soins intensifs et de leurs partenaires de soins. Le cadre PROSPECT (Promoting Respect and Ongoing Safety through Patient-centeredness, Engagement, Communication, and Technology) y parviendra en améliorant la relation patient-prestataire et en introduisant des approches centrées sur le patient pour la communication multidisciplinaire et l'éducation des patients. Le cadre PROSPECT est basé sur un modèle de formation de travail d'équipe structuré et validé et une nouvelle technologie basée sur le Web. Les principaux objectifs de ce projet sont d'atteindre les objectifs suivants :

  1. Optimiser l'expérience globale des patients (y compris leur famille/partenaires de soins) en promouvant la dignité/le respect, en encourageant l'engagement, en améliorant la concordance du plan de soins et en améliorant la satisfaction.
  2. Minimiser les méfaits évitables dans deux environnements : les unités de soins intensifs et les unités de soins aigus en oncologie.
  3. Réduisez l'utilisation inutile des ressources de soins de santé et les coûts associés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet global vise à affiner, mettre en œuvre et évaluer une intervention à multiples facettes composée du modèle Patient-SatisfActive®, développé par les Drs. Ronen Rozenblum et David Bates au Brigham and Women's Hospital, et une boîte à outils centrée sur le patient (PCTK) en ligne, développée par les Drs. Dykes et Dalal, sur les résultats en matière de qualité, de sécurité et de coût dans les unités de soins intensifs et d'oncologie du Brigham and Women's Hospital. Les objectifs spécifiques du projet sont les suivants :

  • Objectif 1 : Affiner et mettre en œuvre le modèle Patient-SatisfActive® pour promouvoir le respect, la dignité et la satisfaction des patients, des partenaires de soins et du personnel des unités de soins intensifs et d'oncologie.
  • Objectif 2 : Affiner et mettre en œuvre une boîte à outils centrée sur le patient (PCTK) basée sur le Web, composée d'un centre de communication électronique au chevet du patient (eBCC) et d'un microblog centré sur le patient, afin de promouvoir une éducation, une communication et une collaboration adaptées aux patients et aux partenaires de soins. , et fiançailles.
  • Objectif 3 : Évaluer l'impact relatif de cette intervention par rapport aux soins habituels sur les mesures des résultats signalés par les patients, les événements indésirables (préjudices), l'utilisation des soins de santé après la sortie, la concordance dans la compréhension du plan de soins et la satisfaction des membres de l'équipe de soins (patients/soins partenaires, prestataires de la profession).
  • Objectif 4 : Identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de cette intervention pour soutenir la diffusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4368

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Tout patient admis ou transféré dans des unités de soins désignées
  • Admis ou transféré dans un MICU ou un service d'oncologie
  • Sur l'unité désignée pendant au moins 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18
  • Tout patient admis ou transféré dans une unité de soins désignée, mais PAS dans un MICU ou un service d'oncologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Ligne de base - Soins habituels

Soins habituels sur deux unités de soins intensifs médicaux

Soins habituels sur quatre unités d'oncologie

Expérimental: Post-implantation - Unités d'intervention

Intervention PROSPECT (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + The Patient-SatisfActive® Model) sur deux unités MICU

Intervention PROSPECT (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + The Patient-SatisfActive® Model) sur deux unités d'oncologie

Le PCTK fournit aux patients/partenaires de soins des informations sur la santé personnalisées concernant les conditions, les résultats des tests et les médicaments présentés à un niveau de littératie en santé des consommateurs, et la possibilité de communiquer avec les membres de l'équipe de soins via des outils "face au patient" accessibles à partir d'ordinateurs tablettes de chevet. Le PCTK permet aux patients de poser des questions aux membres de leur équipe de soins via un microblog centré sur le patient. Le microblog facilite l'élaboration d'un plan de soins collaboratif pour le patient. Le PCTK "face au fournisseur" comprend des outils qui engagent les membres de l'équipe de soins à 1) remplir une liste de contrôle de sécurité et afficher un tableau de bord de sécurité ; 2) visualiser les informations saisies par le patient (objectifs, préférences, préoccupations) concernant le plan de soins ; 3) identifier les problèmes cliniques, les objectifs de l'équipe de soins et les horaires des patients pour l'éducation et la communication multidisciplinaire ; 4) envoyer des messages aux patients sur le « fil patient » ; et 5) discuter du plan de soins du patient avec d'autres prestataires via le "fil conducteur".
Le modèle Patient-SatisfActive est un modèle de soins structuré, proactif et centré sur le patient qui vise à améliorer la satisfaction des patients en améliorant la mesure dans laquelle les besoins, les préoccupations et les attentes des patients sont satisfaits et en préservant la dignité et le respect. Le modèle comprend des étapes qui améliorent la communication interpersonnelle entre les cliniciens et les patients, intègre les efforts des cliniciens pour déterminer, répondre et documenter les besoins, les préoccupations, les attentes et les perceptions des patients tout au long de l'hospitalisation, et comprend des éléments qui responsabilisent et engagent les patients dans leurs soins.
Aucune intervention: Post-implantation - Soins habituels
Soins habituels sur deux unités d'oncologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préjudices évitables (événements indésirables) en milieu de soins de courte durée
Délai: Les patients inscrits seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement de 5 à 30 jours.
Les événements indésirables évitables dans le cadre des soins de courte durée comprennent les erreurs de médication, les chutes de patients, la veino-thromboembolie, les infections nosocomiales, les bactériémies liées au cathéter central, les pneumonies associées au ventilateur, les infections des voies urinaires associées aux cathéters, les lésions physiques nouvellement acquises. Nous mesurerons le taux d'événements indésirables acquis depuis l'admission dans les unités d'étude jusqu'à la sortie de l'hôpital. À l'aide d'une adaptation de l'outil de déclenchement mondial de l'Institute for Healthcare Improvement (IHI), nous échantillonnerons au hasard des dossiers de patients inscrits dans les unités d'intervention et de contrôle pendant les périodes de pré-intervention et de post-intervention afin d'identifier les événements indésirables. La durée d'hospitalisation des patients admis dans les unités de soins intensifs médicaux et d'oncologie de notre établissement est variable, allant généralement de 5 à 30 jours.
Les patients inscrits seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement de 5 à 30 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience, satisfaction et engagement des patients
Délai: Au moment du transfert / sortie de l'unité d'étude et jusqu'à 45 jours après l'hospitalisation

Des patients sélectionnés au hasard transférés des unités MICU recevront une enquête FS-ICU, des entretiens semi-structurés et une enquête téléphonique post-hospitalisation de 45 jours

Des patients sélectionnés au hasard et sortis des unités d'oncologie recevront des entretiens semi-structurés et un sondage téléphonique post-hospitalisation de 45 jours. Les données de l'enquête nationale sur la satisfaction des patients, HCAHPS, seront recueillies et analysées.

Au moment du transfert / sortie de l'unité d'étude et jusqu'à 45 jours après l'hospitalisation
Utilisation des ressources de soins de santé
Délai: Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie

Mesures de l'utilisation des soins de santé pour les patients hospitalisés : coût total de l'hospitalisation et durée du séjour à l'hôpital (total, USI et non-USI) à partir des données administratives pour chaque patient inscrit.

Mesures d'utilisation des soins de santé après le congé : taux d'utilisation imprévue des ressources de soins de santé (visites en soins ambulatoires/urgents, visites aux urgences, réadmissions à l'hôpital) au cours de la période de 30 jours suivant le congé en utilisant la combinaison des données administratives et des rapports des patients au cours de leurs 30 jours entretien d'une journée.

Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie
Concordance du plan de soins
Délai: Environ 48 à 72 heures après l'admission à l'unité d'étude
Des entrevues structurées (enquête à 9 questions) avec des patients/partenaires de soins, un membre de l'équipe médicale des patients hospitalisés (traitant, résident ou interne), des infirmières hospitalières et un membre supplémentaire de l'équipe de soins (p. ex., PCP, spécialistes ambulatoires) seront menées après l'admission au MICU ou aux unités d'oncologie. La concordance pour chaque élément de l'enquête sera notée sur une échelle de 3 points (0, 1, 2) pour chaque dyade. Les scores de toutes les dyades seront additionnés en un score de concordance global pour chaque patient.
Environ 48 à 72 heures après l'admission à l'unité d'étude
Perceptions de la communication/collaboration
Délai: Une fois au cours des périodes de référence (pré-intervention) et post-intervention, environ 12 mois
La perception globale de la collaboration et la satisfaction à l'égard de la communication entre les différents membres de l'équipe de soins seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points via des sondages administrés pendant les périodes de référence et d'intervention. Les scores seront dichotomisés.
Une fois au cours des périodes de référence (pré-intervention) et post-intervention, environ 12 mois
Climat de sécurité des patients
Délai: Une fois au cours des périodes de référence (pré-intervention) et post-intervention, environ 12 mois
L'enquête AHRQ sur la culture de la sécurité des patients (PSC) sera utilisée pour contrôler les différences entre les unités et les établissements qui peuvent avoir un impact sur l'incidence des événements indésirables (communication, leadership, travail d'équipe, fréquence des rapports, score de sécurité perçu des patients).
Une fois au cours des périodes de référence (pré-intervention) et post-intervention, environ 12 mois
Dignité et respect
Délai: Au moment du transfert / sortie de l'unité d'étude et jusqu'à 45 jours après l'hospitalisation

Des patients sélectionnés au hasard transférés du MICU recevront le sondage FS-ICU, qui contient plusieurs questions liées à la dignité et au respect. Des patients sélectionnés au hasard recevront également des entretiens semi-structurés pour améliorer la compréhension de la dignité et du respect.

Des patients sélectionnés au hasard et sortis des unités d'oncologie recevront des entretiens semi-structurés concernant les perceptions de dignité et de respect et un sondage téléphonique post-hospitalisation de 45 jours. Les données pertinentes de l'enquête nationale sur la satisfaction des patients, HCAHPS, seront recueillies et analysées.

Au moment du transfert / sortie de l'unité d'étude et jusqu'à 45 jours après l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2014

Première publication (Estimation)

7 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013P001966

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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