- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02258594
Promouvoir le respect et la sécurité continue grâce à l'orientation patient, à l'engagement, à la communication et à la technologie (PROSPECT)
Transformer l'environnement des soins de courte durée : Cadre PROSPECT BWH
L'objectif de ce projet est d'affiner, de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention à plusieurs composants qui a un impact durable et significatif sur la qualité, la sécurité et les coûts des soins de santé tout en garantissant la dignité et le respect des patients adultes en oncologie et en soins intensifs et de leurs partenaires de soins. Le cadre PROSPECT (Promoting Respect and Ongoing Safety through Patient-centeredness, Engagement, Communication, and Technology) y parviendra en améliorant la relation patient-prestataire et en introduisant des approches centrées sur le patient pour la communication multidisciplinaire et l'éducation des patients. Le cadre PROSPECT est basé sur un modèle de formation de travail d'équipe structuré et validé et une nouvelle technologie basée sur le Web. Les principaux objectifs de ce projet sont d'atteindre les objectifs suivants :
- Optimiser l'expérience globale des patients (y compris leur famille/partenaires de soins) en promouvant la dignité/le respect, en encourageant l'engagement, en améliorant la concordance du plan de soins et en améliorant la satisfaction.
- Minimiser les méfaits évitables dans deux environnements : les unités de soins intensifs et les unités de soins aigus en oncologie.
- Réduisez l'utilisation inutile des ressources de soins de santé et les coûts associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet global vise à affiner, mettre en œuvre et évaluer une intervention à multiples facettes composée du modèle Patient-SatisfActive®, développé par les Drs. Ronen Rozenblum et David Bates au Brigham and Women's Hospital, et une boîte à outils centrée sur le patient (PCTK) en ligne, développée par les Drs. Dykes et Dalal, sur les résultats en matière de qualité, de sécurité et de coût dans les unités de soins intensifs et d'oncologie du Brigham and Women's Hospital. Les objectifs spécifiques du projet sont les suivants :
- Objectif 1 : Affiner et mettre en œuvre le modèle Patient-SatisfActive® pour promouvoir le respect, la dignité et la satisfaction des patients, des partenaires de soins et du personnel des unités de soins intensifs et d'oncologie.
- Objectif 2 : Affiner et mettre en œuvre une boîte à outils centrée sur le patient (PCTK) basée sur le Web, composée d'un centre de communication électronique au chevet du patient (eBCC) et d'un microblog centré sur le patient, afin de promouvoir une éducation, une communication et une collaboration adaptées aux patients et aux partenaires de soins. , et fiançailles.
- Objectif 3 : Évaluer l'impact relatif de cette intervention par rapport aux soins habituels sur les mesures des résultats signalés par les patients, les événements indésirables (préjudices), l'utilisation des soins de santé après la sortie, la concordance dans la compréhension du plan de soins et la satisfaction des membres de l'équipe de soins (patients/soins partenaires, prestataires de la profession).
- Objectif 4 : Identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de cette intervention pour soutenir la diffusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18
- Tout patient admis ou transféré dans des unités de soins désignées
- Admis ou transféré dans un MICU ou un service d'oncologie
- Sur l'unité désignée pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Âge < 18
- Tout patient admis ou transféré dans une unité de soins désignée, mais PAS dans un MICU ou un service d'oncologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Ligne de base - Soins habituels
Soins habituels sur deux unités de soins intensifs médicaux Soins habituels sur quatre unités d'oncologie |
|
|
Expérimental: Post-implantation - Unités d'intervention
Intervention PROSPECT (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + The Patient-SatisfActive® Model) sur deux unités MICU Intervention PROSPECT (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + The Patient-SatisfActive® Model) sur deux unités d'oncologie |
Le PCTK fournit aux patients/partenaires de soins des informations sur la santé personnalisées concernant les conditions, les résultats des tests et les médicaments présentés à un niveau de littératie en santé des consommateurs, et la possibilité de communiquer avec les membres de l'équipe de soins via des outils "face au patient" accessibles à partir d'ordinateurs tablettes de chevet.
Le PCTK permet aux patients de poser des questions aux membres de leur équipe de soins via un microblog centré sur le patient.
Le microblog facilite l'élaboration d'un plan de soins collaboratif pour le patient.
Le PCTK "face au fournisseur" comprend des outils qui engagent les membres de l'équipe de soins à 1) remplir une liste de contrôle de sécurité et afficher un tableau de bord de sécurité ; 2) visualiser les informations saisies par le patient (objectifs, préférences, préoccupations) concernant le plan de soins ; 3) identifier les problèmes cliniques, les objectifs de l'équipe de soins et les horaires des patients pour l'éducation et la communication multidisciplinaire ; 4) envoyer des messages aux patients sur le « fil patient » ; et 5) discuter du plan de soins du patient avec d'autres prestataires via le "fil conducteur".
Le modèle Patient-SatisfActive est un modèle de soins structuré, proactif et centré sur le patient qui vise à améliorer la satisfaction des patients en améliorant la mesure dans laquelle les besoins, les préoccupations et les attentes des patients sont satisfaits et en préservant la dignité et le respect.
Le modèle comprend des étapes qui améliorent la communication interpersonnelle entre les cliniciens et les patients, intègre les efforts des cliniciens pour déterminer, répondre et documenter les besoins, les préoccupations, les attentes et les perceptions des patients tout au long de l'hospitalisation, et comprend des éléments qui responsabilisent et engagent les patients dans leurs soins.
|
|
Aucune intervention: Post-implantation - Soins habituels
Soins habituels sur deux unités d'oncologie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préjudices évitables (événements indésirables) en milieu de soins de courte durée
Délai: Les patients inscrits seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement de 5 à 30 jours.
|
Les événements indésirables évitables dans le cadre des soins de courte durée comprennent les erreurs de médication, les chutes de patients, la veino-thromboembolie, les infections nosocomiales, les bactériémies liées au cathéter central, les pneumonies associées au ventilateur, les infections des voies urinaires associées aux cathéters, les lésions physiques nouvellement acquises.
Nous mesurerons le taux d'événements indésirables acquis depuis l'admission dans les unités d'étude jusqu'à la sortie de l'hôpital.
À l'aide d'une adaptation de l'outil de déclenchement mondial de l'Institute for Healthcare Improvement (IHI), nous échantillonnerons au hasard des dossiers de patients inscrits dans les unités d'intervention et de contrôle pendant les périodes de pré-intervention et de post-intervention afin d'identifier les événements indésirables.
La durée d'hospitalisation des patients admis dans les unités de soins intensifs médicaux et d'oncologie de notre établissement est variable, allant généralement de 5 à 30 jours.
|
Les patients inscrits seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, généralement de 5 à 30 jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience, satisfaction et engagement des patients
Délai: Au moment du transfert / sortie de l'unité d'étude et jusqu'à 45 jours après l'hospitalisation
|
Des patients sélectionnés au hasard transférés des unités MICU recevront une enquête FS-ICU, des entretiens semi-structurés et une enquête téléphonique post-hospitalisation de 45 jours Des patients sélectionnés au hasard et sortis des unités d'oncologie recevront des entretiens semi-structurés et un sondage téléphonique post-hospitalisation de 45 jours. Les données de l'enquête nationale sur la satisfaction des patients, HCAHPS, seront recueillies et analysées. |
Au moment du transfert / sortie de l'unité d'étude et jusqu'à 45 jours après l'hospitalisation
|
|
Utilisation des ressources de soins de santé
Délai: Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie
|
Mesures de l'utilisation des soins de santé pour les patients hospitalisés : coût total de l'hospitalisation et durée du séjour à l'hôpital (total, USI et non-USI) à partir des données administratives pour chaque patient inscrit. Mesures d'utilisation des soins de santé après le congé : taux d'utilisation imprévue des ressources de soins de santé (visites en soins ambulatoires/urgents, visites aux urgences, réadmissions à l'hôpital) au cours de la période de 30 jours suivant le congé en utilisant la combinaison des données administratives et des rapports des patients au cours de leurs 30 jours entretien d'une journée. |
Du moment de l'admission à l'hôpital jusqu'à 30 jours après la sortie
|
|
Concordance du plan de soins
Délai: Environ 48 à 72 heures après l'admission à l'unité d'étude
|
Des entrevues structurées (enquête à 9 questions) avec des patients/partenaires de soins, un membre de l'équipe médicale des patients hospitalisés (traitant, résident ou interne), des infirmières hospitalières et un membre supplémentaire de l'équipe de soins (p. ex., PCP, spécialistes ambulatoires) seront menées après l'admission au MICU ou aux unités d'oncologie.
La concordance pour chaque élément de l'enquête sera notée sur une échelle de 3 points (0, 1, 2) pour chaque dyade.
Les scores de toutes les dyades seront additionnés en un score de concordance global pour chaque patient.
|
Environ 48 à 72 heures après l'admission à l'unité d'étude
|
|
Perceptions de la communication/collaboration
Délai: Une fois au cours des périodes de référence (pré-intervention) et post-intervention, environ 12 mois
|
La perception globale de la collaboration et la satisfaction à l'égard de la communication entre les différents membres de l'équipe de soins seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points via des sondages administrés pendant les périodes de référence et d'intervention.
Les scores seront dichotomisés.
|
Une fois au cours des périodes de référence (pré-intervention) et post-intervention, environ 12 mois
|
|
Climat de sécurité des patients
Délai: Une fois au cours des périodes de référence (pré-intervention) et post-intervention, environ 12 mois
|
L'enquête AHRQ sur la culture de la sécurité des patients (PSC) sera utilisée pour contrôler les différences entre les unités et les établissements qui peuvent avoir un impact sur l'incidence des événements indésirables (communication, leadership, travail d'équipe, fréquence des rapports, score de sécurité perçu des patients).
|
Une fois au cours des périodes de référence (pré-intervention) et post-intervention, environ 12 mois
|
|
Dignité et respect
Délai: Au moment du transfert / sortie de l'unité d'étude et jusqu'à 45 jours après l'hospitalisation
|
Des patients sélectionnés au hasard transférés du MICU recevront le sondage FS-ICU, qui contient plusieurs questions liées à la dignité et au respect. Des patients sélectionnés au hasard recevront également des entretiens semi-structurés pour améliorer la compréhension de la dignité et du respect. Des patients sélectionnés au hasard et sortis des unités d'oncologie recevront des entretiens semi-structurés concernant les perceptions de dignité et de respect et un sondage téléphonique post-hospitalisation de 45 jours. Les données pertinentes de l'enquête nationale sur la satisfaction des patients, HCAHPS, seront recueillies et analysées. |
Au moment du transfert / sortie de l'unité d'étude et jusqu'à 45 jours après l'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P001966
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .