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Promuovere il rispetto e la sicurezza continua attraverso la centralità del paziente, l'impegno, la comunicazione e la tecnologia (PROSPECT)

28 febbraio 2022 aggiornato da: David W. Bates, MD, MSc, Brigham and Women's Hospital

Trasformare l'ambiente di cura acuta: BWH PROSPECT Framework

Lo scopo di questo progetto è quello di perfezionare, implementare e valutare un intervento multicomponente che raggiunga un impatto sostenibile e significativo sulla qualità, la sicurezza e i costi dell'assistenza sanitaria, garantendo al tempo stesso la dignità e il rispetto per i pazienti adulti oncologici e in terapia intensiva e i loro partner di cura. Il quadro PROSPECT (Promoting Respect and Ongoing Safety through Patient-centeredness, Engagement, Communication, and Technology) raggiungerà questo obiettivo migliorando la relazione paziente-fornitore e introducendo approcci incentrati sul paziente alla comunicazione multidisciplinare e all'educazione del paziente. Il framework PROSPECT si basa su un modello di formazione validato e strutturato basato sul lavoro di squadra e su una nuova tecnologia basata sul web. Gli obiettivi generali di questo progetto sono il raggiungimento di quanto segue:

  1. Ottimizzare l'esperienza complessiva dei pazienti (compresi i loro familiari/partner di cura) promuovendo dignità/rispetto, incoraggiando l'impegno, migliorando la concordanza del piano di assistenza e aumentando la soddisfazione.
  2. Ridurre al minimo i danni prevenibili in due ambienti: terapia intensiva e unità di oncologia per acuti.
  3. Ridurre l'utilizzo non necessario delle risorse sanitarie e i costi associati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto globale mira a perfezionare, implementare e valutare un intervento multiforme composto dal modello Patient-SatisfActive®, sviluppato dai Drs. Ronen Rozenblum e David Bates al Brigham and Women's Hospital, e un Patient-Centered Toolkit (PCTK) basato sul web, sviluppato dai Drs. Dykes e Dalal, sulla qualità, la sicurezza e i risultati in termini di costi nelle unità di terapia intensiva e oncologica del Brigham and Women's Hospital. Gli obiettivi specifici del progetto sono i seguenti:

  • Obiettivo 1: perfezionare e implementare il modello Patient-SatisfActive® per promuovere il rispetto, la dignità e la soddisfazione dei pazienti, dei partner di cura e del personale delle unità di terapia intensiva e di oncologia.
  • Obiettivo 2: Perfezionare e implementare un toolkit incentrato sul paziente (PCTK) basato sul web, composto da un centro elettronico di comunicazione al posto letto (eBCC) e un microblog incentrato sul paziente, per promuovere l'educazione, la comunicazione e la collaborazione su misura per il paziente e il partner di assistenza , e fidanzamento.
  • Obiettivo 3: Valutare l'impatto relativo di questo intervento rispetto all'assistenza abituale sulle misure degli esiti riferiti dal paziente, eventi avversi (danni), utilizzo dell'assistenza sanitaria post-dimissione, concordanza nella comprensione del piano di assistenza e soddisfazione tra i membri del team di assistenza (pazienti/assistenza partner, fornitori di professioni).
  • Obiettivo 4: Identificare le barriere ei facilitatori dell'attuazione di questo intervento per sostenere la diffusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4368

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Qualsiasi paziente ricoverato o trasferito in unità di cura designate
  • Ammesso o trasferito in un MICU o in un servizio di Oncologia
  • Sull'unità designata per almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Qualsiasi paziente ricoverato o trasferito in un'unità di cura designata ma NON su un MICU o un servizio di oncologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Linea di base - Cure usuali

Cure ordinarie su due unità di terapia intensiva medica

Cure ordinarie su quattro unità di oncologia
Sperimentale: Post-Implementazione - Unità di Intervento

Intervento PROSPECT (PCTK (Web-Based Patient Centered Toolkit) + Modello Patient-SatisfActive®) su due unità MICU

Intervento PROSPECT (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + The Patient-SatisfActive® Model) su due unità di oncologia
Altro: Toolkit centrato sul paziente basato sul Web (PCTK)
Il PCTK fornisce ai pazienti/partner di assistenza informazioni sanitarie su misura relative a condizioni, risultati dei test e farmaci presentati a livello di alfabetizzazione sanitaria del consumatore e la capacità di comunicare con i membri del team di assistenza tramite strumenti "rivolto al paziente" accessibili dai tablet al posto letto. Il PCTK consente ai pazienti di inviare domande ai membri del proprio team di assistenza tramite un microblog incentrato sul paziente. Il microblog facilita lo sviluppo di un piano collaborativo di cura del paziente. Il PCTK "rivolto al fornitore" include strumenti che coinvolgono i membri del team di assistenza in 1) completare una checklist di sicurezza e visualizzare un dashboard di sicurezza; 2) visualizzare le informazioni immesse dal paziente (obiettivi, preferenze, preoccupazioni) riguardo al piano di cura; 3) identificare i problemi clinici, gli obiettivi del team di assistenza e gli orari dei pazienti per l'educazione e la comunicazione multidisciplinare; 4) inviare messaggi ai pazienti sul "thread paziente"; e 5) discutere il piano di cura del paziente con altri fornitori tramite il "filo del fornitore".
Comportamentale: Il modello Patient-SatisfActive®
Il modello Patient-SatisfActive è un modello di assistenza strutturato, proattivo e centrato sul paziente che mira a migliorare la soddisfazione del paziente aumentando il grado di soddisfazione dei bisogni, delle preoccupazioni e delle aspettative dei pazienti e preservando la dignità e il rispetto. Il modello comprende passaggi che migliorano la comunicazione interpersonale tra medici e pazienti, incorpora gli sforzi dei medici per accertare, affrontare e documentare le esigenze, le preoccupazioni, le aspettative e le percezioni dei pazienti durante il ricovero e include elementi che responsabilizzano e coinvolgono i pazienti nella loro cura.
Nessun intervento: Post-implementazione - Solita cura
Cure ordinarie in due Unità di Oncologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danni prevenibili (eventi avversi) nell'ambito dell'assistenza acuta
Lasso di tempo: I pazienti arruolati saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, tipicamente compresa tra 5 e 30 giorni.
Gli eventi avversi prevenibili nel contesto delle cure acute includono errori terapeutici, cadute del paziente, tromboembolia venosa, infezione acquisita in ospedale, infezione del flusso sanguigno correlata alla linea centrale, polmonite associata al ventilatore, infezione del tratto urinario associata a catetere, danni fisici/lesioni di nuova acquisizione. Misureremo il tasso di eventi avversi acquisiti dal momento dell'ammissione alle unità di studio fino alla dimissione dall'ospedale. Utilizzando un adattamento del Global Trigger Tool dell'Institute for Healthcare Improvement (IHI), campionamo casualmente i grafici dei pazienti arruolati dalle unità di intervento e di controllo durante i periodi pre-intervento e post-intervento per identificare gli eventi avversi. La durata della degenza ospedaliera per i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva medica e di oncologia del nostro istituto è variabile, tipicamente compresa tra 5 e 30 giorni.
I pazienti arruolati saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, tipicamente compresa tra 5 e 30 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza del paziente, soddisfazione e coinvolgimento
Lasso di tempo: Al momento del trasferimento/dimissione dall'unità di studio e fino a 45 giorni dopo il ricovero

I pazienti selezionati a caso trasferiti dalle unità MICU riceveranno un sondaggio FS-ICU, interviste semi-strutturate e un sondaggio telefonico post-ricovero a 45 giorni

I pazienti selezionati casualmente dimessi dalle unità di oncologia riceveranno interviste semi-strutturate e un sondaggio telefonico post-ricovero a 45 giorni. Saranno raccolti e analizzati i dati dell'indagine nazionale sulla soddisfazione dei pazienti, HCAHPS.
Al momento del trasferimento/dimissione dall'unità di studio e fino a 45 giorni dopo il ricovero
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero in ospedale fino a 30 giorni dopo la dimissione

Misure di utilizzo dell'assistenza sanitaria ospedaliera: costo totale del ricovero e durata della degenza ospedaliera (totale, in terapia intensiva e non in terapia intensiva) dai dati amministrativi per ciascun paziente arruolato.

Misure di utilizzo dell'assistenza sanitaria post-dimissione: Tasso di utilizzo non programmato delle risorse sanitarie (visite ambulatoriali/urgenti, visite al pronto soccorso, riammissioni ospedaliere) durante il periodo di 30 giorni post-dimissione utilizzando la combinazione di dati amministrativi e rapporti dei pazienti durante i loro 30 colloquio di una giornata.
Dal momento del ricovero in ospedale fino a 30 giorni dopo la dimissione
Concordanza del piano assistenziale
Lasso di tempo: Circa 48-72 ore dopo l'ammissione all'unità di studio
Saranno condotte interviste strutturate (sondaggio di 9 domande) con pazienti/partner di cura, un membro del team medico ospedaliero (frequentante, residente o stagista), infermieri ospedalieri e un altro membro del team di assistenza (ad es. PCP, specialisti ambulatoriali) dopo il ricovero in MICU o unità di Oncologia. La concordanza per ogni elemento del sondaggio sarà valutata su una scala a 3 punti (0, 1, 2) per ogni diade. I punteggi di tutte le diadi verranno sommati come punteggio di concordanza globale per ciascun paziente.
Circa 48-72 ore dopo l'ammissione all'unità di studio
Percezioni di comunicazione/collaborazione
Lasso di tempo: Una volta durante i periodi basale (pre-intervento) e post-intervento, circa 12 mesi
La percezione complessiva della collaborazione e della soddisfazione per la comunicazione tra i vari membri del team di assistenza sarà misurata su una scala Likert a 5 punti tramite sondaggi somministrati durante i periodi di riferimento e di intervento. I punteggi saranno dicotomizzati.
Una volta durante i periodi basale (pre-intervento) e post-intervento, circa 12 mesi
Clima di sicurezza del paziente
Lasso di tempo: Una volta durante i periodi basale (pre-intervento) e post-intervento, circa 12 mesi
Il sondaggio AHRQ Patient Safety Culture (PSC) verrà utilizzato per controllare le differenze tra unità e strutture che possono influire sull'incidenza di eventi avversi (comunicazione, leadership, lavoro di squadra, frequenza delle segnalazioni, punteggio percepito sulla sicurezza del paziente).
Una volta durante i periodi basale (pre-intervento) e post-intervento, circa 12 mesi
Dignità e rispetto
Lasso di tempo: Al momento del trasferimento/dimissione dall'unità di studio e fino a 45 giorni dopo il ricovero

I pazienti selezionati a caso trasferiti dal MICU riceveranno il sondaggio FS-ICU, che contiene diverse domande relative alla dignità e al rispetto. I pazienti selezionati a caso riceveranno anche interviste semi-strutturate per migliorare la comprensione della dignità e del rispetto.

I pazienti selezionati casualmente dimessi dalle unità di Oncologia riceveranno interviste semi-strutturate sulla percezione della dignità e del rispetto e un sondaggio telefonico post-ricovero a 45 giorni. Saranno raccolti e analizzati i dati pertinenti dell'indagine nazionale sulla soddisfazione dei pazienti, HCAHPS.
Al momento del trasferimento/dimissione dall'unità di studio e fino a 45 giorni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Gordon and Betty Moore Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013P001966

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Toolkit centrato sul paziente basato sul Web (PCTK)

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