- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02258594
Förderung von Respekt und dauerhafter Sicherheit durch Patientenorientierung, Engagement, Kommunikation und Technologie (PROSPECT)
Transformation der Akutversorgungsumgebung: BWH PROSPECT Framework
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, eine aus mehreren Komponenten bestehende Intervention zu verfeinern, umzusetzen und zu evaluieren, die nachhaltige und bedeutende Auswirkungen auf die Qualität, Sicherheit und Kosten der Gesundheitsversorgung erzielt und gleichzeitig die Würde und den Respekt für erwachsene Onkologie- und Intensivpatienten und ihre Pflegepartner gewährleistet. Das PROSPECT-Rahmenwerk (Promoting Respect and Ongoing Safety through Patient-centeredness, Engagement, Communication, and Technology) wird dies erreichen, indem es die Beziehung zwischen Patient und Anbieter verbessert und patientenzentrierte Ansätze für die multidisziplinäre Kommunikation und Patientenaufklärung einführt. Das PROSPECT-Framework basiert auf einem validierten strukturierten Teamwork-Trainingsmodell und einer neuartigen webbasierten Technologie. Die übergeordneten Ziele dieses Projekts sind folgendes zu erreichen:
- Optimieren Sie die Gesamterfahrung der Patienten (einschließlich ihrer Familien-/Betreuungspartner), indem Sie Würde/Respekt fördern, Engagement fördern, die Übereinstimmung mit dem Pflegeplan verbessern und die Zufriedenheit steigern.
- Minimieren Sie vermeidbare Schäden in zwei Umgebungen: Intensivstationen und Onkologie-Akutstationen.
- Reduzieren Sie die unnötige Nutzung von Gesundheitsressourcen und die damit verbundenen Kosten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses übergreifende Projekt zielt darauf ab, eine facettenreiche Intervention zu verfeinern, umzusetzen und zu evaluieren, die sich aus dem von Dr. Ronen Rozenblum und David Bates am Brigham and Women's Hospital und ein webbasiertes Patient-Centered Toolkit (PCTK), entwickelt von Dr. Dykes und Dalal über Qualität, Sicherheit und Kostenergebnisse auf den Intensivstationen und Onkologiestationen des Brigham and Women's Hospital. Die konkreten Ziele des Projekts sind wie folgt:
- Ziel 1: Verfeinerung und Umsetzung des Patient-SatisfActive®-Modells zur Förderung von Respekt, Würde und Zufriedenheit von Patienten, Pflegepartnern und Mitarbeitern auf Intensivstationen und in der Onkologie.
- Ziel 2: Verfeinerung und Implementierung eines webbasierten, patientenzentrierten Toolkits (PCTK), bestehend aus einem elektronischen Kommunikationszentrum am Krankenbett (eBCC) und einem patientenzentrierten Mikroblog, um maßgeschneiderte Aufklärung, Kommunikation und Zusammenarbeit von Patienten und Pflegepartnern zu fördern , und Engagement.
- Ziel 3: Bewertung der relativen Auswirkungen dieser Intervention im Vergleich zur üblichen Versorgung auf von Patienten berichtete Ergebnismessungen, unerwünschte Ereignisse (Schäden), Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach der Entlassung, Übereinstimmung beim Verständnis des Pflegeplans und Zufriedenheit der Mitglieder des Pflegeteams (Patienten/Pflege Partner, Berufsträger).
- Ziel 4: Identifizierung der Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung dieser Intervention zur Unterstützung der Verbreitung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Jeder Patient, der in bestimmte Pflegeeinheiten aufgenommen oder dorthin verlegt wird
- Zugelassen oder zu einem MICU- oder Onkologiedienst verlegt
- Auf dem dafür vorgesehenen Gerät für mindestens 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
- Jeder Patient, der in eine bestimmte Pflegeeinheit aufgenommen oder verlegt wird, jedoch NICHT auf einer Intensivstation oder einem Onkologiedienst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Baseline - Übliche Pflege
Übliche Pflege auf zwei medizinischen Intensivstationen Übliche Versorgung auf vier Onkologieeinheiten |
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Experimental: Post-Implementierung - Interventionseinheiten
PROSPECT Intervention (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + The Patient-SatisfActive® Model) auf zwei MICU-Einheiten PROSPECT Intervention (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + The Patient-SatisfActive® Model) auf zwei onkologischen Einheiten |
Das PCTK bietet Patienten/Pflegepartnern maßgeschneiderte Gesundheitsinformationen zu Erkrankungen, Testergebnissen und Medikamenten, die auf einem Niveau der Gesundheitskompetenz der Verbraucher präsentiert werden, und die Möglichkeit, mit Mitgliedern des Pflegeteams über „patientenorientierte“ Tools zu kommunizieren, auf die von Tablet-Computern am Krankenbett aus zugegriffen werden kann.
Das PCTK ermöglicht es Patienten, über einen patientenzentrierten Mikroblog Fragen an ihre Mitglieder des Pflegeteams zu stellen.
Der Mikroblog erleichtert die Entwicklung eines kollaborativen Behandlungsplans für Patienten.
Das „versorgerorientierte“ PCTK umfasst Tools, die die Mitglieder des Pflegeteams einbeziehen, um 1) eine Sicherheitscheckliste auszufüllen und ein Sicherheits-Dashboard anzuzeigen; 2) Betrachten der vom Patienten eingegebenen Informationen (Ziele, Präferenzen, Bedenken) bezüglich des Behandlungsplans; 3) Identifizieren klinischer Probleme, Ziele des Pflegeteams und Patientenpläne für Aufklärung und multidisziplinäre Kommunikation; 4) Benachrichtigung von Patienten über den „Patienten-Thread“; und 5) Erörtern des Behandlungsplans des Patienten mit anderen Anbietern über den "Anbieter-Thread".
Das Patient-SatisfActive-Modell ist ein strukturiertes, proaktives, patientenzentriertes Versorgungsmodell, das darauf abzielt, die Patientenzufriedenheit zu verbessern, indem die Bedürfnisse, Bedenken und Erwartungen der Patienten besser erfüllt und Würde und Respekt gewahrt werden.
Das Modell umfasst Schritte, die die zwischenmenschliche Kommunikation zwischen Ärzten und Patienten verbessern, umfasst die Bemühungen der Ärzte, die Bedürfnisse, Bedenken, Erwartungen und Wahrnehmungen der Patienten während des gesamten Krankenhausaufenthalts zu ermitteln, anzusprechen und zu dokumentieren, und enthält Elemente, die die Patienten in ihre Pflege einbeziehen und stärken.
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Kein Eingriff: Post-Implementierung – Übliche Pflege
Übliche Versorgung auf zwei Onkologie-Einheiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vermeidbare Schäden (Nebenwirkungen) in der Akutversorgung
Zeitfenster: Eingeschriebene Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, in der Regel zwischen 5 und 30 Tagen, nachbeobachtet.
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Zu den vermeidbaren unerwünschten Ereignissen in der Akutversorgung gehören Medikationsfehler, Stürze des Patienten, Venenthromboembolien, im Krankenhaus erworbene Infektionen, zentralvenöse Blutbahninfektionen, beatmungsassoziierte Lungenentzündung, katheterassoziierte Harnwegsinfektionen, neu erworbene körperliche Schäden/Verletzungen.
Wir messen die Rate der unerwünschten Ereignisse ab dem Zeitpunkt der Aufnahme in die Studieneinheiten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Unter Verwendung einer Adaption des Global Trigger Tools des Institute for Healthcare Improvement (IHI) werden wir während der Zeiträume vor und nach der Intervention zufällige Stichproben aus Diagrammen von registrierten Patienten aus Interventions- und Kontrolleinheiten ziehen, um unerwünschte Ereignisse zu identifizieren.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten, die in unserer Einrichtung auf medizinische Intensivstationen und onkologische Stationen aufgenommen werden, ist variabel und reicht in der Regel von 5 bis 30 Tagen.
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Eingeschriebene Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, in der Regel zwischen 5 und 30 Tagen, nachbeobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenerfahrung & Zufriedenheit & Engagement
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Verlegung/Entlassung aus der Studieneinheit und bis zu 45 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt
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Zufällig ausgewählte Patienten, die von den MICU-Einheiten verlegt werden, erhalten eine FS-ICU-Umfrage, halbstrukturierte Interviews und eine 45-tägige telefonische Umfrage nach dem Krankenhausaufenthalt Zufällig ausgewählte Patienten, die aus Onkologieabteilungen entlassen werden, erhalten halbstrukturierte Interviews und eine 45-tägige telefonische Umfrage nach dem Krankenhausaufenthalt. Daten aus der nationalen Umfrage zur Patientenzufriedenheit, HCAHPS, werden gesammelt und analysiert. |
Zum Zeitpunkt der Verlegung/Entlassung aus der Studieneinheit und bis zu 45 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt
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Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung
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Maßnahmen zur Inanspruchnahme der stationären Gesundheitsversorgung: Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts und Krankenhausaufenthaltsdauer (insgesamt, auf der Intensivstation und außerhalb der Intensivstation) aus Verwaltungsdaten für jeden registrierten Patienten. Maßnahmen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach der Entlassung: Rate der außerplanmäßigen Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen (ambulante/notfallmedizinische Besuche, Besuche in der Notaufnahme, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus) während der 30-tägigen Zeit nach der Entlassung unter Verwendung der Kombination aus Verwaltungsdaten und Patientenberichten während ihrer 30 -Tages-Interview. |
Ab dem Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung
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Pflegeplankonkordanz
Zeitfenster: Etwa 48-72 Stunden nach Aufnahme in die Studieneinheit
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Es werden strukturierte Interviews (Umfrage mit 9 Fragen) mit Patienten/Pflegepartnern, einem Mitglied des stationären Ärzteteams (Betreuer, Assistenzarzt oder Praktikant), stationären Pflegekräften und einem weiteren Mitglied des Pflegeteams (z. B. Hausarzt, ambulanter Facharzt) durchgeführt nach Aufnahme in MICU- oder Onkologie-Einheiten.
Die Übereinstimmung für jedes Umfrageelement wird auf einer 3-Punkte-Skala (0, 1, 2) für jede Dyade bewertet.
Die Werte aller Dyaden werden als globaler Konkordanzwert für jeden Patienten summiert.
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Etwa 48-72 Stunden nach Aufnahme in die Studieneinheit
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Wahrnehmungen von Kommunikation/Zusammenarbeit
Zeitfenster: Einmal während der Grundlinie (vor der Intervention) und nach der Intervention, ungefähr 12 Monate
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Die Gesamtwahrnehmung der Zusammenarbeit und die Zufriedenheit mit der Kommunikation zwischen den verschiedenen Mitgliedern des Pflegeteams wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala durch Umfragen gemessen, die während der Grundlinien- und Interventionsperioden durchgeführt werden.
Die Ergebnisse werden dichotomisiert.
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Einmal während der Grundlinie (vor der Intervention) und nach der Intervention, ungefähr 12 Monate
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Klima der Patientensicherheit
Zeitfenster: Einmal während der Grundlinie (vor der Intervention) und nach der Intervention, ungefähr 12 Monate
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Die AHRQ-Umfrage zur Patientensicherheitskultur (PSC) wird verwendet, um Unterschiede zwischen Einheiten und Einrichtungen zu kontrollieren, die sich auf das Auftreten unerwünschter Ereignisse auswirken können (Kommunikation, Führung, Teamarbeit, Meldehäufigkeit, wahrgenommene Patientensicherheitsbewertung).
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Einmal während der Grundlinie (vor der Intervention) und nach der Intervention, ungefähr 12 Monate
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Würde und Respekt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Verlegung/Entlassung aus der Studieneinheit und bis zu 45 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt
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Zufällig ausgewählte Patienten, die von der Intensivstation verlegt werden, erhalten die FS-ICU-Umfrage, die mehrere Fragen zu Würde und Respekt enthält. Zufällig ausgewählte Patienten erhalten auch halbstrukturierte Interviews, um das Verständnis von Würde und Respekt zu verbessern. Zufällig ausgewählte Patienten, die aus Onkologieabteilungen entlassen werden, erhalten halbstrukturierte Interviews zur Wahrnehmung von Würde und Respekt sowie eine 45-tägige telefonische Umfrage nach dem Krankenhausaufenthalt. Relevante Daten aus der nationalen Umfrage zur Patientenzufriedenheit, HCAHPS, werden gesammelt und analysiert. |
Zum Zeitpunkt der Verlegung/Entlassung aus der Studieneinheit und bis zu 45 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P001966
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