- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02258594
A tisztelet és a folyamatos biztonság előmozdítása betegközpontúság, elkötelezettség, kommunikáció és technológia révén (PROSPECT)
Az akut ellátás környezetének átalakítása: BWH PROSPECT keretrendszer
A projekt célja egy olyan többkomponensű beavatkozás finomítása, megvalósítása és értékelése, amely fenntartható és érdemi hatást ér el az egészségügyi ellátás minőségére, biztonságára és költségeire, miközben biztosítja a felnőtt onkológiai és intenzív terápiás betegek és kezelőpartnereik méltóságát és tiszteletét. A PROSPECT (Promoting Respect and Congoing Safety through Patient-centeredness, Engagement, Communication and Technology) keretrendszer ezt a beteg-ellátó kapcsolat erősítésével, valamint a multidiszciplináris kommunikáció és a betegoktatás betegközpontú megközelítésének bevezetésével éri el. A PROSPECT keretrendszer validált strukturált, csapatmunka képzési modellen és újszerű web-alapú technológián alapul. A projekt átfogó céljai a következők:
- Optimalizálja a betegek (beleértve a családját/gondozó partnereit) általános élményét a méltóság/tisztelet előmozdításával, az elkötelezettség ösztönzésével, az ellátási tervek összhangjának javításával és az elégedettség fokozásával.
- Minimalizálja a megelőzhető ártalmakat két környezetben: intenzív és akut ellátás onkológiai osztályokon.
- Csökkentse a szükségtelen egészségügyi erőforrás-felhasználást és a kapcsolódó költségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek az átfogó projektnek a célja egy sokoldalú beavatkozás finomítása, megvalósítása és értékelése, amely a Patient-SatisfActive® modellből áll, amelyet Drs. Ronen Rozenblum és David Bates a Brigham and Women's Hospital-ban, valamint egy webalapú betegközpontú eszközkészlet (PCTK), amelyet Drs. Dykes és Dalal a minőségről, a biztonságról és a költségekről a Brigham and Women's Hospital intenzív osztályán és onkológiai osztályán. A projekt konkrét céljai a következők:
- 1. cél: A Patient-SatisfActive® modell finomítása és bevezetése a betegek, az ellátó partnerek és az intenzív osztályokon és az onkológiai osztályokon dolgozók tiszteletének, méltóságának és elégedettségének előmozdítása érdekében.
- 2. cél: Egy webalapú, betegközpontú eszköztár (PCTK) finomítása és bevezetése, amely egy elektronikus ágy melletti kommunikációs központból (eBCC) és egy betegközpontú mikroblogból áll, a betegek és gondozópartnerek személyre szabott oktatásának, kommunikációjának és együttműködésének elősegítése érdekében. , és az eljegyzés.
- 3. cél: Értékelni ennek a beavatkozásnak a szokásos ellátáshoz viszonyított relatív hatását a betegek által bejelentett kimenetelekre, a nemkívánatos eseményekre (ártalomra), az elbocsátás utáni egészségügyi hasznosításra, az ellátási terv megértésének összhangjára és a gondozási csoport tagjainak elégedettségére (betegek/ellátás). partnerek, szakmaszolgáltatók).
- 4. cél: A terjesztést támogató beavatkozás végrehajtásának akadályainak és elősegítőinek azonosítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- Bármely beteg, akit felvettek vagy áthelyeztek a kijelölt ellátási egységekre
- MICU vagy onkológiai szolgálatra felvett vagy áthelyezett
- A kijelölt egységen legalább 24 óráig
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Bármely beteg, akit felvettek vagy áthelyeztek a kijelölt gondozási osztályra, de NEM MICU-n vagy onkológiai szolgálaton vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Alapállapot – Szokásos ápolás
Szokásos ellátás két orvosi intenzív osztályon Szokásos ellátás négy onkológiai osztályon |
|
|
Kísérleti: Megvalósítás utáni – Beavatkozó egységek
PROSPECT Intervention (Web-alapú betegközpontú eszközkészlet (PCTK) + a Patient-SatisfActive® modell) két MICU egységen PROSPECT Intervention (Web-alapú betegközpontú eszközkészlet (PCTK) + a Patient-SatisfActive® modell) két onkológiai egységen |
A PCTK személyre szabott egészségügyi információkat nyújt a betegeknek/ellátó partnereknek a feltételekről, a vizsgálati eredményekről és a gyógyszerekről, a fogyasztók egészségügyi ismereteinek szintjén, és lehetőséget ad arra, hogy kommunikálni tudjanak az ellátási csoport tagjaival az ágy melletti táblagépekről elérhető "beteg felé néző" eszközökön keresztül.
A PCTK lehetővé teszi a betegek számára, hogy kérdéseket tegyenek fel az ellátási csoport tagjainak egy betegközpontú mikroblogon keresztül.
A mikroblog elősegíti az együttműködésen alapuló betegellátási terv kidolgozását.
A „szolgáltató felé néző” PCTK olyan eszközöket tartalmaz, amelyek bevonják a gondozási csoport tagjait: 1) biztonsági ellenőrzőlista kitöltése és biztonsági műszerfal megtekintése; 2) a betegek által bevitt információk (célok, preferenciák, aggodalmak) megtekintése az ellátási tervvel kapcsolatban; 3) a klinikai problémák, a gondozási csapat céljainak és a betegek ütemtervének meghatározása az oktatáshoz és a multidiszciplináris kommunikációhoz; 4) üzenetküldés a betegeknek a "betegszálon"; és 5) a beteg ellátási tervének megvitatása más szolgáltatókkal a „szolgáltatói szálon” keresztül.
A Patient-SatisfActive Model egy strukturált, proaktív, betegközpontú ellátási modell, amelynek célja a betegek elégedettségének javítása azáltal, hogy javítja a betegek szükségleteinek, aggodalmainak és elvárásainak kielégítését, valamint megőrzi a méltóságot és a tiszteletet.
A modell olyan lépéseket tartalmaz, amelyek javítják az interperszonális kommunikációt a klinikusok és a betegek között, magában foglalja a klinikusok erőfeszítéseit a betegek szükségleteinek, aggodalmainak, elvárásainak és felfogásainak megállapítására, kezelésére és dokumentálására a kórházi kezelés során, és olyan elemeket tartalmaz, amelyek felhatalmazza és bevonják a betegeket az ellátásba.
|
|
Nincs beavatkozás: Üzembe helyezés után – szokásos gondozás
Szokásos ellátás két onkológiai osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megelőzhető ártalmak (mellékhatások) az Akut ellátás beállításainál
Időkeret: A beiratkozott betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, amely jellemzően 5-30 nap.
|
Az akut ellátásban megelőzhető nemkívánatos események közé tartoznak a gyógyszeres kezelési hibák, a beteg elesése, a vénás thromboembolia, a kórházi fertőzés, a centrális véráramfertőzés, a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás, a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzés, az újonnan szerzett fizikai sérülés/sérülés.
Mérjük a nemkívánatos események arányát a vizsgálati egységekre való felvételtől a kórházi elbocsátásig.
Az Institute for Healthcare Improvement (IHI) Global Trigger Tool adaptációjával véletlenszerűen mintát veszünk az intervenciós és vezérlőegységekből beiratkozott betegekről a beavatkozás előtti és utáni időszakban a nemkívánatos események azonosítása érdekében.
Intézményünkben az intenzív és onkológiai osztályokra felvett betegek kórházi tartózkodási ideje változó, jellemzően 5-30 nap.
|
A beiratkozott betegeket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik, amely jellemzően 5-30 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegélmény, elégedettség és elkötelezettség
Időkeret: A tanulmányi egységről történő áthelyezéskor és a kórházi kezelést követő 45 napon belül
|
A MICU részlegekből véletlenszerűen kiválasztott betegek FS-ICU felmérést, félig strukturált interjúkat és 45 napos kórházi kezelés utáni telefonos felmérést kapnak. Az onkológiai osztályokról véletlenszerűen kiválasztott betegek félig strukturált interjúkat és 45 napos, kórházi kezelés utáni telefonos felmérést kapnak. Az országos betegelégedettségi felmérés (HCAHPS) adatait összegyűjtik és elemzik. |
A tanulmányi egységről történő áthelyezéskor és a kórházi kezelést követő 45 napon belül
|
|
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátás utáni 30 napig
|
Fekvőbeteg-egészségügyi hasznosítási intézkedések: A kórházi kezelés teljes költsége és a kórházi tartózkodás időtartama (teljes, intenzív osztályon és nem intenzív osztályon) az adminisztratív adatok alapján minden egyes beiratkozott páciensre vonatkozóan. Az elbocsátás utáni egészségügyi felhasználási intézkedések: Az egészségügyi erőforrások előre nem tervezett felhasználásának aránya (ambuláns/sürgősségi ellátás, sürgősségi vizit, kórházi visszafogadás) a 30 napos elbocsátást követő időszakban, adminisztratív adatok és betegjelentések kombinációjával 30 év alatt. -napi interjú. |
A kórházi felvételtől a hazabocsátás utáni 30 napig
|
|
Care Plan Concordance
Időkeret: Körülbelül 48-72 órával a tanulmányi egységbe való felvétel után
|
Strukturált interjúkat készítenek (9 kérdésből álló felmérés) a beteg/ellátó partnerekkel, a fekvőbeteg-orvosi csoport egy tagjával (látogató, rezidens vagy gyakornok), fekvőbeteg ápolókkal és egy további gondozási csoporttaggal (pl. PCP, ambuláns szakorvosok). a MICU vagy onkológiai osztályra történő felvétel után.
Minden egyes felmérési elem konkordanciáját egy 3-fokú skálán (0, 1, 2) értékeljük minden egyes diád esetében.
Az összes diád pontszámát az egyes betegek globális konkordancia pontszámaként összegzik.
|
Körülbelül 48-72 órával a tanulmányi egységbe való felvétel után
|
|
A kommunikáció/együttműködés felfogása
Időkeret: Egyszer a kiindulási (beavatkozás előtti) és a beavatkozás utáni időszakban, körülbelül 12 hónapig
|
A gondozási csapat különböző tagjai közötti együttműködés és a kommunikációval kapcsolatos elégedettség általános megítélése egy 5-pontos Likert-skálán lesz mérhető az alapvonal és a beavatkozási időszak során végzett felmérések segítségével.
A pontszámok dichotomizálódnak.
|
Egyszer a kiindulási (beavatkozás előtti) és a beavatkozás utáni időszakban, körülbelül 12 hónapig
|
|
Betegbiztonsági klíma
Időkeret: Egyszer a kiindulási (beavatkozás előtti) és a beavatkozás utáni időszakban, körülbelül 12 hónapig
|
Az AHRQ Betegbiztonsági Kultúra (PSC) felmérését az egységek és létesítmények közötti különbségek ellenőrzésére fogják használni, amelyek befolyásolhatják a nemkívánatos események előfordulását (kommunikáció, vezetés, csapatmunka, jelentési gyakoriság, észlelt betegbiztonsági pontszám).
|
Egyszer a kiindulási (beavatkozás előtti) és a beavatkozás utáni időszakban, körülbelül 12 hónapig
|
|
Méltóság és Tisztelet
Időkeret: A tanulmányi egységről történő áthelyezéskor és a kórházi kezelést követő 45 napon belül
|
A MICU-ból véletlenszerűen kiválasztott betegek kapják meg az FS-ICU felmérést, amely számos, a méltósággal és tisztelettel kapcsolatos kérdést tartalmaz. A véletlenszerűen kiválasztott betegek félig strukturált interjúkat is kapnak, hogy jobban megértsék a méltóságot és a tiszteletet. Az onkológiai osztályokról véletlenszerűen kiválasztott betegek félig strukturált interjúkat kapnak a méltóság és tisztelet megítéléséről, valamint egy 45 napos kórházi kezelés utáni telefonos felmérést. A nemzeti betegelégedettségi felmérés (HCAHPS) vonatkozó adatait összegyűjtik és elemzik. |
A tanulmányi egységről történő áthelyezéskor és a kórházi kezelést követő 45 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013P001966
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .