- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02258594
환자 중심, 참여, 커뮤니케이션 및 기술을 통해 존중과 지속적인 안전 증진 (PROSPECT)
급성기 치료 환경의 변화: BWH PROSPECT 프레임워크
이 프로젝트의 목적은 성인 종양학 및 집중 치료 환자와 치료 파트너에 대한 존엄성과 존중을 보장하면서 의료 품질, 안전 및 비용에 지속 가능하고 의미 있는 영향을 달성하는 다중 구성 요소 개입을 개선, 구현 및 평가하는 것입니다. PROSPECT(환자 중심, 참여, 커뮤니케이션 및 기술을 통한 존중 및 지속적인 안전 증진) 프레임워크는 환자-제공자 관계를 강화하고 여러 분야의 의사 소통 및 환자 교육에 대한 환자 중심 접근 방식을 도입하여 이를 달성할 것입니다. PROSPECT 프레임워크는 검증된 구조화된 팀워크 교육 모델과 새로운 웹 기반 기술을 기반으로 합니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 다음을 달성하는 것입니다.
- 존엄성/존중을 고취하고, 참여를 장려하고, 치료 계획 일치를 개선하고, 만족도를 향상하여 환자(가족/치료 파트너 포함)의 전반적인 경험을 최적화합니다.
- 집중 치료 및 급성 치료 종양학 단위의 두 가지 환경에서 예방 가능한 피해를 최소화합니다.
- 불필요한 의료 자원 활용 및 관련 비용을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
이 중요한 프로젝트 목표는 Drs.에 의해 개발된 Patient-SatisfActive® 모델로 구성된 다각적인 개입을 개선, 구현 및 평가하는 것입니다. Brigham and Women's Hospital의 Ronen Rozenblum과 David Bates, Drs.가 개발한 웹 기반 환자 중심 도구 키트(PCTK). Dykes와 Dalal, Brigham and Women's Hospital의 중환자실 및 종양학 병동의 품질, 안전 및 비용 결과. 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 목표 1: Patient-SatisfActive® 모델을 개선하고 구현하여 중환자실 및 종양학 병동에서 환자, 치료 파트너 및 직원의 존중, 존엄성 및 만족을 증진합니다.
- 목표 2: 전자 침상 커뮤니케이션 센터(eBCC)와 환자 중심 마이크로블로그로 구성된 웹 기반 PCTK(Patient-Centered Toolkit)를 개선하고 구현하여 맞춤형 환자 및 간병 파트너 교육, 커뮤니케이션, 협업을 촉진합니다. , 그리고 참여.
- 목표 3: 환자가 보고한 결과 측정, 부작용(위해), 퇴원 후 의료 이용, 치료 계획 이해의 일치성 및 치료 팀 구성원(환자/간호 파트너, 직업 제공자).
- 목표 4: 보급을 지원하기 위해 이 개입을 구현하는 장벽과 촉진제를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 지정된 치료실로 입원 또는 이송된 모든 환자
- MICU 또는 종양 서비스로 입원 또는 이전
- 최소 24시간 동안 지정된 유닛에서
제외 기준:
- 18세 미만
- MICU 또는 종양학 서비스를 받지 않고 지정 치료 병동에 입원 또는 이송된 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선 - 평소 관리
중환자실 2개의 일반 진료 4개의 종양학 단위에 대한 일반 진료 |
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실험적: 구현 후 - 개입 단위
2개의 MICU 장치에 대한 PROSPECT 중재(웹 기반 PCTK(Patient Centered Toolkit) + The Patient-SatisfActive® 모델) PROSPECT Intervention(웹 기반 환자 중심 도구 키트(PCTK) + The Patient-SatisfActive® 모델) |
PCTK는 환자/치료 파트너에게 상태, 검사 결과, 소비자 건강 지식 수준에서 제시된 약물에 관한 맞춤형 건강 정보와 침대 옆 태블릿 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 "환자 대면" 도구를 통해 치료 팀 구성원과 의사 소통할 수 있는 기능을 제공합니다.
PCTK를 통해 환자는 환자 중심의 마이크로블로그를 통해 치료 팀원에게 질문을 게시할 수 있습니다.
마이크로블로그는 협업 환자 치료 계획의 개발을 촉진합니다.
"제공자 대면" PCTK에는 1) 안전 체크리스트 작성 및 안전 대시보드 보기; 2) 치료 계획과 관련하여 환자가 입력한 정보(목표, 선호도, 관심사) 보기 3) 임상 문제, 치료 팀 목표, 교육 및 다학제 간 의사소통을 위한 환자 일정을 식별합니다. 4) "환자 스레드"에서 환자에게 메시지를 보냅니다. 5) "제공자 스레드"를 통해 다른 제공자와 환자의 치료 계획을 논의합니다.
Patient-SatisfActive 모델은 환자의 필요, 우려 및 기대가 충족되는 정도를 높이고 존엄성과 존중을 유지함으로써 환자 만족도를 향상시키는 것을 목표로 하는 체계적이고 능동적인 환자 중심 치료 모델입니다.
이 모델은 임상의와 환자 사이의 대인 커뮤니케이션을 향상시키는 단계로 구성되고, 입원 기간 동안 환자의 요구, 우려, 기대 및 인식을 확인, 해결 및 문서화하기 위한 임상의의 노력을 통합하고, 환자에게 권한을 부여하고 치료에 참여시키는 요소를 포함합니다.
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간섭 없음: 구현 후 - 일반 관리
2개의 종양학과에서의 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 치료 환경에서 예방 가능한 피해(부작용)
기간: 등록된 환자는 일반적으로 5일에서 30일 범위의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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급성 치료 환경에서 예방 가능한 부작용에는 투약 오류, 환자 낙상, 정맥 혈전색전증, 병원 획득 감염, 중심선 관련 혈류 감염, 인공호흡기 관련 폐렴, 카테터 관련 요로 감염, 새로 획득한 신체적 상해/부상이 포함됩니다.
우리는 연구 단위에 입원할 때부터 퇴원할 때까지 얻은 부작용의 비율을 측정할 것입니다.
IHI(Institute for Healthcare Improvement) 글로벌 트리거 도구의 적응을 사용하여 개입 전 및 개입 후 기간 동안 개입 및 통제 단위에서 등록된 환자의 차트를 무작위로 샘플링하여 부작용을 식별합니다.
우리 기관의 의료 집중 치료 및 종양학과에 입원한 환자의 입원 기간은 가변적이며 일반적으로 5일에서 30일 사이입니다.
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등록된 환자는 일반적으로 5일에서 30일 범위의 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 경험 및 만족도 및 참여
기간: 연구 단위에서 이동/퇴원 시 및 입원 후 최대 45일
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MICU 유닛에서 무작위로 선택된 환자는 FS-ICU 설문 조사, 반구조적 인터뷰 및 입원 후 45일 전화 설문 조사를 받게 됩니다. 종양학과에서 퇴원한 무작위로 선택된 환자는 반구조화된 인터뷰와 입원 후 45일 전화 설문조사를 받게 됩니다. 전국 환자 만족도 조사인 HCAHPS의 데이터를 수집하고 분석합니다. |
연구 단위에서 이동/퇴원 시 및 입원 후 최대 45일
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의료 자원 활용
기간: 입원 시부터 퇴원 후 30일까지
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입원 환자 의료 이용 측정: 등록된 각 환자의 관리 데이터에서 총 입원 비용 및 입원 기간(총, ICU 및 비ICU). 퇴원 후 의료 이용 측정: 퇴원 후 30일 동안 관리 데이터와 환자 보고서를 조합하여 30일 동안 의료 자원(이동/긴급 진료 방문, 응급실 방문, 병원 재입원)의 예정되지 않은 이용률 -일 인터뷰. |
입원 시부터 퇴원 후 30일까지
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케어 플랜 일치
기간: 스터디 유닛 입학 후 약 48-72시간
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환자/치료 파트너, 입원환자 의료 팀원(담당, 레지던트 또는 인턴), 입원 환자 간호사 및 추가 치료 팀원 1명(예: PCP, 외래 전문의)과의 구조화된 인터뷰(9개 질문 설문 조사)가 수행됩니다. MICU 또는 종양학과에 입원한 후.
각 조사 항목에 대한 일치도는 각 쌍에 대해 3점 척도(0, 1, 2)로 평가됩니다.
모든 dyad의 점수는 각 환자에 대한 전역 일치 점수로 합산됩니다.
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스터디 유닛 입학 후 약 48-72시간
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커뮤니케이션/협업에 대한 인식
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 후 기간 동안 한 번, 약 12개월
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치료 팀의 다양한 구성원 간의 협업 및 의사 소통에 대한 만족도에 대한 전반적인 인식은 기준선 및 개입 기간 동안 실시된 설문 조사를 통해 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
점수는 이분법으로 구분됩니다.
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기준선(개입 전) 및 개입 후 기간 동안 한 번, 약 12개월
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환자 안전 환경
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 후 기간 동안 한 번, 약 12개월
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AHRQ 환자 안전 문화(PSC) 설문 조사는 부작용 발생률(커뮤니케이션, 리더십, 팀워크, 보고 빈도, 인지된 환자 안전 점수)에 영향을 미칠 수 있는 단위 및 시설 간 차이를 통제하는 데 사용됩니다.
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기준선(개입 전) 및 개입 후 기간 동안 한 번, 약 12개월
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품위와 존중
기간: 연구 단위에서 이동/퇴원 시 및 입원 후 최대 45일
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MICU에서 무작위로 선택된 환자는 존엄성과 존중과 관련된 몇 가지 질문이 포함된 FS-ICU 설문 조사를 받게 됩니다. 무작위로 선택된 환자는 또한 존엄성과 존중에 대한 이해를 높이기 위해 반구조화된 인터뷰를 받게 됩니다. 종양학과에서 무작위로 선택된 환자는 존엄성과 존중에 대한 인식과 입원 후 45일 전화 설문조사에 관한 반구조화된 인터뷰를 받게 됩니다. 전국 환자 만족도 조사인 HCAHPS에서 관련 데이터를 수집 및 분석할 예정입니다. |
연구 단위에서 이동/퇴원 시 및 입원 후 최대 45일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013P001966
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