- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02258594
Fremme af respekt og vedvarende sikkerhed gennem patientcentrering, engagement, kommunikation og teknologi (PROSPECT)
Transformering af det akutte plejemiljø: BWH PROSPECT Framework
Formålet med dette projekt er at forfine, implementere og evaluere en multi-komponent intervention, der opnår en bæredygtig og meningsfuld indvirkning på sundhedsvæsenets kvalitet, sikkerhed og omkostninger, samtidig med at den sikrer værdighed og respekt for voksne onkologiske og intensive patienter og deres plejepartnere. PROSPECT-rammen (fremme af respekt og vedvarende sikkerhed gennem patientcentrerethed, engagement, kommunikation og teknologi) vil opnå dette ved at forbedre patient-leverandør-forholdet og introducere patientcentrerede tilgange til tværfaglig kommunikation og patientuddannelse. PROSPECT-rammen er baseret på en valideret struktureret, teamwork-træningsmodel og ny webbaseret teknologi. De overordnede mål med dette projekt er at opnå følgende:
- Optimer den overordnede oplevelse for patienter (inklusive deres familie/plejepartnere) ved at fremme værdighed/respekt, tilskynde til engagement, forbedre plejeplanens overensstemmelse og øge tilfredsheden.
- Minimer forebyggelige skader i to miljøer: intensivafdelinger og onkologiske afdelinger.
- Reducer unødvendig sundhedsressourceudnyttelse og tilhørende omkostninger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette overordnede projekt er at forfine, implementere og evaluere en multifacetteret intervention sammensat af Patient-SatisfActive®-modellen, udviklet af Dr. Ronen Rozenblum og David Bates på Brigham and Women's Hospital, og et webbaseret Patient-Centered Toolkit (PCTK), udviklet af Dr. Dykes og Dalal, om kvalitet, sikkerhed og omkostningsresultater i intensiv- og onkologiske afdelinger på Brigham and Women's Hospital. De specifikke mål for projektet er som følger:
- Mål 1: At forfine og implementere Patient-SatisfActive®-modellen for at fremme respekt, værdighed og tilfredshed hos patienter, plejepartnere og personale på intensiv- og onkologiske afdelinger.
- Mål 2: At forfine og implementere et webbaseret, Patient-Centered Toolkit (PCTK), bestående af et elektronisk sengekantskommunikationscenter (eBCC) og en patientcentreret mikroblog, for at fremme skræddersyet patient- og plejepartneruddannelse, kommunikation, samarbejde og engagement.
- Mål 3: At evaluere den relative effekt af denne intervention sammenlignet med sædvanlig pleje på patientrapporterede resultatmål, uønskede hændelser (skade), brug af sundhedspleje efter udskrivelse, overensstemmelse i forståelsen af plejeplanen og tilfredshed blandt plejeteammedlemmer (patienter/pleje partnere, professionelle udbydere).
- Mål 4: At identificere barriererne og facilitatorerne for at implementere denne intervention for at støtte formidling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18
- Enhver patient indlagt eller overført til udpegede plejeenheder
- Indlagt eller overført til en MICU eller onkologisk tjeneste
- På den udpegede enhed i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Enhver patient, der er indlagt eller overført til en udpeget plejeenhed, men IKKE på en MICU eller onkologisk service
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Baseline - sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje på to medicinske intensivafdelinger Sædvanlig pleje på fire onkologiske enheder |
|
|
Eksperimentel: Efter-implementering - Interventionsenheder
PROSPECT Intervention (webbaseret patientcentreret værktøjssæt (PCTK) + Patient-SatisfActive®-modellen) på to MICU-enheder PROSPECT Intervention (Web-Based Patient Centered Toolkit (PCTK) + The Patient-SatisfActive® Model) på to onkologiske enheder |
PCTK giver patienter/plejepartnere skræddersyet helbredsoplysninger vedrørende tilstande, testresultater og medicin, der præsenteres på et forbrugersundhedsfærdighedsniveau, og evnen til at kommunikere med plejeteammedlemmer via "patientvendte" værktøjer, der er tilgængelige fra sengebords tablet-computere.
PCTK giver patienterne mulighed for at stille spørgsmål til deres plejeteammedlemmer via en patientcentreret mikroblog.
Mikrobloggen letter udviklingen af en fælles patientplejeplan.
Den "udbyder-vendte" PCTK inkluderer værktøjer, der engagerer plejeteammedlemmer i 1) at udfylde en sikkerhedstjekliste og se et sikkerhedsdashboard; 2) se patientinputtet information (mål, præferencer, bekymringer) vedrørende plejeplanen; 3) identificering af kliniske problemer, plejeteammål og patientplaner for uddannelse og tværfaglig kommunikation; 4) at sende beskeder til patienter på "patientetråden"; og 5) diskutere patientens plejeplan med andre udbydere via "udbydertråden".
Patient-SatisfActive Model er en struktureret, proaktiv, patientcentreret plejemodel, der har til formål at forbedre patienttilfredsheden ved at øge graden, hvori patienternes behov, bekymringer og forventninger opfyldes, og ved at bevare værdighed og respekt.
Modellen omfatter trin, der forbedrer den interpersonelle kommunikation mellem klinikere og patienter, inkorporerer klinikeres indsats for at fastslå, adressere og dokumentere patienters behov, bekymringer, forventninger og opfattelser gennem hele hospitalsindlæggelsen, og inkluderer elementer, der styrker og engagerer patienterne i deres pleje.
|
|
Ingen indgriben: Post-implementering - sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje på to onkologiske enheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggelige skader (uønskede hændelser) i akut pleje
Tidsramme: Indskrevne patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, typisk fra 5 til 30 dage.
|
Forebyggelige uønskede hændelser i den akutte pleje omfatter medicineringsfejl, patientfald, veno-tromboemboli, hospitalserhvervet infektion, centrallinjerelateret blodbaneinfektion, ventilatorassocieret lungebetændelse, kateterassocieret urinvejsinfektion, nyerhvervet fysisk skade/skade.
Vi vil måle antallet af uønskede hændelser, der er erhvervet fra tidspunktet for indlæggelse til studieenheder gennem hospitalsudskrivning.
Ved at bruge en tilpasning af Institute for Healthcare Improvement (IHI) Global Trigger Tool, vil vi tilfældigt stikprøvediagrammer over indskrevne patienter fra interventions- og kontrolenheder i perioderne før og efter indgrebet for at identificere uønskede hændelser.
Længden af hospitalsophold for patienter indlagt på medicinsk intensiv og onkologisk afdeling på vores institution er variabel, typisk fra 5 til 30 dage.
|
Indskrevne patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, typisk fra 5 til 30 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelse & tilfredshed & engagement
Tidsramme: Ved overflytning/udskrivning fra studieenhed og op til 45 dage efter indlæggelse
|
Tilfældigt udvalgte patienter overført fra MICU-enhederne vil modtage FS-ICU-undersøgelse, semistrukturerede interviews og 45-dages telefonundersøgelse efter indlæggelse. Tilfældigt udvalgte patienter, der udskrives fra onkologiske afdelinger, vil modtage semistrukturerede interviews og 45-dages telefonundersøgelse efter hospitalsindlæggelse. Data fra den nationale patienttilfredshedsundersøgelse, HCAHPS, vil blive indsamlet og analyseret. |
Ved overflytning/udskrivning fra studieenhed og op til 45 dage efter indlæggelse
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer
Tidsramme: Fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til 30 dage efter udskrivelsen
|
Målinger for udnyttelse af indlagte sundhedsydelser: Samlede omkostninger ved hospitalsindlæggelse og hospitalsindlæggelseslængde (i alt, ICU og ikke-ICU) fra administrative data for hver indskrevet patient. Målinger for sundhedsudnyttelse efter udskrivelse: Hyppigheden af uplanlagt udnyttelse af sundhedsressourcer (ambulerende/hasteplejebesøg, skadestuebesøg, hospitalsgenindlæggelser) i løbet af de 30 dage efter udskrivelsen ved brug af kombinationen af administrative data og patientrapporter i løbet af deres 30 -dagssamtale. |
Fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse til 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Plejeplanoverensstemmelse
Tidsramme: Cirka 48-72 timer efter optagelse på studieenhed
|
Strukturerede interviews (undersøgelse med 9 spørgsmål) med patient/plejepartnere, et medlem af det indlagte medicinske team (behandlende, beboer eller praktikant), indlagte sygeplejersker og et yderligere plejeteammedlem (f.eks. PCP, ambulante specialister) vil blive gennemført efter indlæggelse på MICU eller onkologiske enheder.
Overensstemmelse for hvert emne i undersøgelsen vil blive vurderet på en 3-punkts skala (0, 1, 2) for hver dyade.
Scoren for alle dyader vil blive summeret som en global konkordansscore for hver patient.
|
Cirka 48-72 timer efter optagelse på studieenhed
|
|
Opfattelser af kommunikation/samarbejde
Tidsramme: Én gang under baseline (præ-intervention) og post-intervention perioder, ca. 12 måneder
|
Den overordnede opfattelse af samarbejde og tilfredshed med kommunikationen mellem de forskellige medlemmer af plejeteamet vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala via undersøgelser administreret i basis- og interventionsperioderne.
Partitur vil blive dikotomiseret.
|
Én gang under baseline (præ-intervention) og post-intervention perioder, ca. 12 måneder
|
|
Patientsikkerhedsklima
Tidsramme: Én gang under baseline (præ-intervention) og post-intervention perioder, ca. 12 måneder
|
AHRQ Patient Safety Culture (PSC) undersøgelsen vil blive brugt til at kontrollere for forskelle på tværs af enheder og faciliteter, som kan påvirke forekomsten af uønskede hændelser (kommunikation, ledelse, teamwork, rapporteringsfrekvens, opfattet patientsikkerhedsscore).
|
Én gang under baseline (præ-intervention) og post-intervention perioder, ca. 12 måneder
|
|
Værdighed og respekt
Tidsramme: Ved overflytning/udskrivning fra studieenhed og op til 45 dage efter indlæggelse
|
Tilfældigt udvalgte patienter, der overføres fra MICU, vil modtage FS-ICU-undersøgelsen, som indeholder flere spørgsmål relateret til værdighed og respekt. Tilfældigt udvalgte patienter vil også modtage semistrukturerede interviews for at øge forståelsen af værdighed og respekt. Tilfældigt udvalgte patienter, der udskrives fra onkologiske enheder, vil modtage semi-strukturerede interviews vedrørende opfattelser af værdighed og respekt og en 45-dages telefonundersøgelse efter hospitalsindlæggelse. Relevante data fra national patienttilfredshedsundersøgelse, HCAHPS, vil blive indsamlet og analyseret. |
Ved overflytning/udskrivning fra studieenhed og op til 45 dage efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Patricia Dykes, RN, DNSc, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dalal AK, Dykes P, Samal L, McNally K, Mlaver E, Yoon CS, Lipsitz SR, Bates DW. Potential of an Electronic Health Record-Integrated Patient Portal for Improving Care Plan Concordance during Acute Care. Appl Clin Inform. 2019 May;10(3):358-366. doi: 10.1055/s-0039-1688831. Epub 2019 May 29.
- Gazarian PK, Morrison CRC, Lehmann LS, Tamir O, Bates DW, Rozenblum R. Patients' and Care Partners' Perspectives on Dignity and Respect During Acute Care Hospitalization. J Patient Saf. 2021 Aug 1;17(5):392-397. doi: 10.1097/PTS.0000000000000353.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P001966
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter på medicinsk intensiv afdeling (MICU).
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig