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ポリデキストロースを含むスープの食物摂取量、食欲、満腹感と満腹感のバイオマーカーの評価

2016年1月6日 更新者:Dr. Una Masic、University of Liverpool

高繊維ポリデキストロース強化トマトスープの食物摂取量、食欲体験、満腹感のバイオマーカーへの影響を調査する実験研究

この研究では、高繊維トマトスープに組み込まれた可溶性繊維(ポリデキストロース)が、4週間にわたる食物摂取量(量と選択)、食欲評価、満腹感と満腹感のバイオマーカーに及ぼす影響を調査します。 具体的には、繊維質を含む一定量のトマトスープ内の満腹感の発現、繊維質を含む一定量の食事後の満腹感の発現、およびその後の任意の食事での摂取、ならびにインスリン反応と炭水化物の影響が検査されます。プレロードスープを4週間投与する前後の発酵。

調査の概要

詳細な説明

短期(一時的)および長期(強壮)の食欲制御を裏付ける科学は、食物繊維などの多量栄養素を多く含む食品は、特定の実験条件下で、同等の食事と比較して、摂取後の空腹感を大幅に軽減し、満腹感を増加させることができることを実証しています。 -高炭水化物または高脂肪のカロリー負荷。 繊維がGLP-1の放出を増加させ、胃排出を遅くし、栄養素の吸収を延長し、そして長期使用により満腹反応の改善に関連する短鎖脂肪酸(SCFA)の生成を増加させることを考えると、次のことはもっともらしいです。それは、短期および長期にわたり、食事内の満腹感と満腹感のプロセスに強い影響を及ぼします。 繊維は、(これらのSCFAの生成を介して)炭水化物発酵に影響を与え、インスリン反応を改善し、さらに満腹感を改善することも示唆されています。 食物中の食物繊維として通常使用される非消化性の多糖類であるポリデキストロースの使用など、繊維含有量を高めるために成分を追加することもできます。 ポリデキストロースは発酵が遅いためSCFAのレベルを増加させることも示されており、その後の摂取量の減少および/または空腹感の減少に関連しています。

現在の研究の目的は、食物摂取、食欲体験、満腹感と満腹感のバイオマーカーに対する、高繊維質ポリデキストロース強化トマトスープ(実験)または低繊維トマトスープ(対照)の影響を評価することです。

サンプルサイズ: 年齢 18 ~ 55 歳、体格指数 (BMI) が 23.0 ~ 28.0 kg/m2 の男性 86 名。 28人の参加者のサブセットは、満腹感と満腹感のバイオマーカーを評価するために、追加の指穿刺血糖値と水素呼気検査の測定を受ける。 十分な参加者が含まれていることを確認するための検出力の計算は、G*power を使用した 2 条件の測定間計画で 80% の検出力で中程度の効果 (0.25) が期待される検出力に基づいていました。

方法: 参加者は、試験日全体の 3 つのセッション (ベースライン対照、セッション 1、最初の投与、セッション 2、最終投与の 1 日前、セッション 3) に招待され、各セッションでは朝食 (個人の安静時代謝率に合わせて調整) が提供されます。 (RMR) スコフィールド方程式を使用)、プリロード条件 (高繊維ポリデキストロースが豊富なまたは対照のトマト スープを摂取) を自由に昼食の 1 時間前に摂取し、その 4 時間後に自由に夕食とスナックボックスを摂取します。 すべてのテスト日では、標準的な操作手順が使用されます。 事前に包装されたスープは、すべての参加者に勉強セッション 2 と勉強セッション 3 の間の 4 週間の投与期間で提供されます。

参加者のサブセット(N=28)はさらに 3 回のさらなる試験セッション(ベースライン対照、セッション 0、2 回目の投与、セッション 3、最終投与、セッション 4)を受けます。このセッションでは、朝食が提供され、その後追加のグルコースを含む試験製品が提供されます。炭水化物発酵測定値は、軽い固定部分の食事の前に 3 時間収集されます。

試験日全体を通して、参加者は食欲とおいしさに関するビジュアルアナログスケール(VAS)、および食行動と現在の感覚に関するアンケート(胃腸苦痛アンケートを含む)に回答します。

統計分析: 一次分析は、ANOVA および事後テストを使用した、対照と比較した高繊維ポリデキストロース強化トマトスープ間のその後の随意エネルギー摂取量の比較です。 満腹度のバイオマーカーと同様に、食事時間とさまざまな食欲評価も分析されます。 指定された参加者数 (n=86) は、エネルギー摂取量に対する影響を検出する確率が 80% であることを示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L69 7ZA
        • University of Liverpool

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BMI 23 ~ 28 kg/m2
  • 先月以内にダイエットをしておらず、前年に大幅な体重減少がなかった。
  • 過去 2 ~ 4 週間に身体活動レベルが増加していない、または研究中に身体活動レベルを変更する予定がある
  • 日常のほとんどの食べ物を食べることができる
  • 朝食を食べる人
  • スープの消費者
  • 与えられるべき書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 重大な健康上の問題がある方
  • BMI < 23.0 kg/m2 または > 28.0 kg/m2
  • 現在または過去 1 か月以内にダイエットをした、または過去 6 か月間で大幅に体重が減少したと自己申告した参加者。
  • 過去 2 ~ 4 週間で身体活動パターンを大幅に変更した、または研究中に変更する予定のボランティア
  • 治療が必要な胃腸症状。
  • 喫煙者、または最近禁煙した方(電子タバコを含む)。
  • 全身的または局所的治療を受けている参加者は、研究パラメーターの評価を妨げる可能性があります。
  • 次の分野で働く参加者: 栄養学、栄養学、食品研究、食品製造、またはサプリメント業界。
  • 参加者は現在、アトキンスダイエット、サウスビーチダイエット、または低血糖指数(GI)などの特定の食物回避ダイエットを遵守しています。
  • 体重管理またはその他の理由で肥満手術を受けた参加者。
  • 朝食を食べない人。
  • 食物に対するアナフィラキシー、重大な一般的食物アレルギー、または研究食品のいずれかに対する特定のアレルギーの病歴を報告している者。
  • 異常な食行動を持つ参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポリデキストロース
ポリデキストロースを強化したトマトスープ
高繊維ポリデキストロースが豊富なトマトスープ(感覚特性と栄養特性を調整して制御)。研究日の昼食の 1 時間前に自由に摂取します。 対照と比較して 6% のポリデキストロースを含む 410 g の包装済み部分が提供されます。
プラセボコンパレーター:コントロール
ポリデキストロース無添加のトマトスープ
トマトスープ(感覚特性と栄養特性を調整してコントロール)を 410g ずつ提供し、研究日の昼食の 1 時間前に自由に食べます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリデキストロースを強化したスープ摂取後の、その後の任意の食事でのカロリー摂取量の減少
時間枠:90分
昼食、夕食、夜のスナックパックを自由に摂取した場合のカロリー摂取量
90分
対照と比較して、高繊維ポリデキストロースが豊富なトマトスープの4週間投与直後およびその後の血糖反応がより安定
時間枠:180分
指刺し血糖値は、スープ摂取前(午後 12 時)、スープ摂取後(午後 12 時 15 分)、摂取後 3 時間(午後 12 時 30 分、午後 12 時 45 分、午後 1 時、 :30pm、2:00pm、2:30pm、3:00pm、3:30pm、4:00pm、4:30pm、5:00pm)
180分
高繊維ポリデキストロースを豊富に含むトマトスープを4週間投与した後の炭水化物の短鎖脂肪酸発酵が対照と比較してより大きくなった
時間枠:180分
水素呼気検査は、スープ摂取前(午後12時)、スープ摂取後(午後12時15分)、摂取後3時間(午後12時30分、午後12時45分、午後1時、1:00)、15分と30分間隔で測定します。午後30時、午後2時、午後2時30分、午後3時、午後3時30分、午後4時、午後4時30分、午後5時)
180分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照と比較した、高繊維ポリデキストロースが豊富なトマトスープ摂取後の主観的な満腹感の変化
時間枠:30分
Visual Analogue Scale アンケート (食欲に関する) は、スープおよび自由に摂取できる主食の前後に記入されました。 アンケートの回答は、介入前と介入後の 3 つの時点 (ベースライン日、1 日目、最終投与日) にわたって比較されます。
30分
対照と比較した、ポリデキストローストマトスープにおける食欲と美味しさの主観的経験の変化
時間枠:60分
Visual Analogue Scale アンケート (食欲と嗜好性について、各食事 (朝食、スープ、昼食、夕食) の前後および 1 日を通して 1 時間間隔で採取します。 アンケートの回答は、介入前と介入後の 3 つの時点 (ベースライン日、1 日目、最終投与日) にわたって比較されます。
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joanne A Harrold, Doctor、University of Liverpool
  • 主任研究者:Jason CG Halford, Professor、University of Liverpool

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月6日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ULKLSA002

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