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评估含聚葡萄糖的汤对食物摄入、食欲和饱腹感的生物标志物

2016年1月6日 更新者:Dr. Una Masic、University of Liverpool

研究高纤维、富含聚葡萄糖的番茄汤对食物摄入、食欲体验和饱腹感生物标志物影响的实验研究

本研究将研究在 4 周内将可溶性纤维(聚葡萄糖)掺入高纤维番茄汤中对食物摄入量(数量和选择)、食欲等级以及饱腹感和饱腹感生物标志物的影响。 具体而言,将检查含纤维的固定负荷番茄汤对饱腹感发展的影响、含纤维固定负荷餐后饱腹感的发展和随后随意进餐的摄入量以及胰岛素反应和碳水化合物预加载汤 4 周给药前后的发酵。

研究概览

详细说明

支持短期(间歇性)和长期(补品)食欲调节的科学表明,与等量食物相比,在某些实验条件下,大量营养素(如纤维)含量较高的食物可以大大减少饥饿感并增加饱腹感- 高碳水化合物或高脂肪的热量负荷。 鉴于纤维会增加 GLP-1 的释放,减缓胃排空,延长营养吸收,并且长期使用会增加短链脂肪酸 (SCFA) 的产生,而短链脂肪酸 (SCFA) 与改善饱腹感反应有关,这似乎是合理的它会在短期和长期内对饱腹感和饱腹感的进餐过程产生强烈影响。 纤维还被认为可以影响碳水化合物发酵(通过这些短链脂肪酸的产生)并改善胰岛素反应,另外还可以改善饱腹感。 可以添加成分以提高纤维含量,例如使用聚葡萄糖,这是一种不易消化的多糖,通常用作食品中的膳食纤维。 由于发酵缓慢,聚葡萄糖也被证明可以增加短链脂肪酸的水平,并且与随后摄入量的减少和/或饥饿感的减少有关。

当前研究的目的是评估高纤维、富含聚葡萄糖的番茄汤(实验)或低纤维番茄汤(对照)对食物摄入、食欲体验以及饱足感和饱腹感的生物标志物的影响。

样本量:86 名年龄在 18 至 55 岁之间、体重指数 (BMI) 在 23.0 至 28.0 kg/m2 之间的男性。 28 名参与者中的一部分将接受额外的手指采血血糖和氢呼气测试措施,以评估饱腹感和饱腹感的生物标志物。 为确保包括足够的参与者而进行的功效计算基于使用 G* 功效的 2 条件测量间设计的 80% 功效的中等效应 (0.25) 的预期功效。

方法:参与者将被邀请参加三个完整的测试日(基线控制,第 1 节;第一次给药,第 2 节;最后一次给药前一天,第 3 节),期间他们将享用早餐(根据个人静息代谢率量身定制) (RMR)使用斯科菲尔德方程),预载条件(接受高纤维聚葡萄糖浓缩或对照番茄汤)在随意午餐前一小时,然后四小时后是随意晚餐和小吃盒。 所有测试日都将涉及使用标准操作程序。 将在第 2 和第 3 研究课程之间为所有参与者提供为期 4 周的剂量预包装汤。

一部分参与者 (N=28) 将另外进行 3 次进一步的测试(基线控制,第 0 次;第二次给药,第 3 次;最后一次给药,第 4 次),其中将提供早餐,然后提供含有额外葡萄糖的测试产品和碳水化合物发酵措施收集前 3 小时光固定部分餐。

在整个测试日,参与者将完成食欲和适口性的视觉模拟量表 (VAS) 以及与饮食行为和当前感觉有关的问卷(包括胃肠道不适问卷)。

统计分析:主要分析将使用 ANOVA 和事后检验比较高纤维聚葡萄糖浓缩番茄汤与对照之间的后续随意能量摄入。 还将分析用餐时间和各种食欲等级以及饱腹感生物标志物。 指定的参与者人数 (n=86) 有 80% 的概率检测到对能量摄入的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L69 7ZA
        • University of Liverpool

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • BMI 为 23-28 公斤/平方米
  • 在过去一个月内没有节食并且在前一年没有显着减轻体重。
  • 在过去 2-4 周内没有增加身体活动水平或打算在研究期间改变它们
  • 能够吃大多数日常食物
  • 吃早餐的人
  • 汤消费者
  • 给予书面知情同意

排除标准:

  • 那些有严重健康问题的人
  • BMI < 23.0 公斤/平方米或 > 28.0 公斤/平方米
  • 自我报告当前或上个月内节食或在过去 6 个月内体重明显减轻的参与者。
  • 在过去 2-4 周内显着改变身体活动模式或打算在研究期间改变的志愿者
  • 胃肠道症状需要治疗。
  • 吸烟者或最近戒烟(包括电子烟​​)的人。
  • 接受全身或局部治疗的参与者可能会干扰研究参数的评估。
  • 在以下领域工作的参与者:营养学、营养学、食品研究、食品制造或补充剂行业。
  • 目前坚持任何特定食物回避饮食的参与者,如阿特金斯、南海滩饮食或低血糖指数 (GI)。
  • 因体重控制或其他原因接受过减肥手术的参与者。
  • 不吃早餐的人。
  • 那些报告有食物过敏史、严重的一般食物过敏或对任何研究食物的特定过敏史的人。
  • 有异常饮食行为的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:聚葡萄糖
添加聚葡萄糖的番茄汤
富含高纤维聚葡萄糖的番茄汤(与感官和营养特性相匹配以进行控制),并在学习日的随意午餐前一小时食用。 将提供 410 克预包装部分,与对照相比,其含有 6% 的聚葡萄糖。
安慰剂比较:控制
不加聚葡萄糖的番茄汤
番茄汤(根据感官和营养特性进行控制)每份 410 克,在研究日的随意午餐前一小时食用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄入富含聚葡萄糖的汤后,随后随意进餐的热量摄入减少
大体时间:90分钟
随意午餐、晚餐和晚间零食包摄入量的卡路里摄入量
90分钟
与对照组相比,服用富含高纤维聚葡萄糖的番茄汤后即刻和服用 4 周后的血糖反应更稳定
大体时间:180分钟
手指采血测量前(中午 12:00)、喝汤后(中午 12:15)和摄入后 3 小时(中午 12:30、中午 12:45、下午 1:00、1下午 :30、下午 2:00、下午 2:30、下午 3:00、下午 3:30、下午 4:00、下午 4:30、下午 5:00)
180分钟
与对照相比,高纤维聚葡萄糖番茄汤给药 4 周后碳水化合物的短链脂肪酸发酵更大
大体时间:180分钟
氢呼气测试测量摄入汤前(中午 12:00)、摄入汤后(中午 12:15)以及摄入后 3 小时(中午 12:30、中午 12:45、下午 1:00、1:下午 30 点、下午 2:00、下午 2:30、下午 3:00、下午 3:30、下午 4:00、下午 4:30、下午 5:00)
180分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与对照组相比,摄入富含高纤维聚葡萄糖的番茄汤后主观饱腹感的变化
大体时间:30分钟
在喝汤和随意进食主餐之前和之后完成视觉模拟量表问卷(针对食欲)。 将在 3 个时间点(基线日、第 1 天和最后给药日)比较干预前后的问卷答复
30分钟
与对照组相比,聚葡萄糖番茄汤的食欲和适口性主观体验的变化
大体时间:60分钟
视觉模拟量表问卷(针对每餐(早餐、汤、午餐、晚餐)前后以及全天每小时一次的食欲和适口性进行的问卷调查。 将在 3 个时间点(基线日、第 1 天和最后给药日)比较干预前后的问卷答复
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanne A Harrold, Doctor、University of Liverpool
  • 首席研究员:Jason CG Halford, Professor、University of Liverpool

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月2日

首次发布 (估计)

2014年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月6日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ULKLSA002

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