Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Polidextróz tartalmú leves értékelése a táplálékfelvételre, az étvágyra, valamint a jóllakottság és a jóllakottság biomarkereire

2016. január 6. frissítette: Dr. Una Masic, University of Liverpool

Kísérleti tanulmány a magas rosttartalmú, polidextrózzal dúsított paradicsomleves táplálékfelvételre, az étvágy tapasztalatára, valamint a telítettség és jóllakottság biomarkereire gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára

Ez a tanulmány megvizsgálja a magas rosttartalmú paradicsomlevesbe beépített oldható rost (polidextróz) hatását a táplálékfelvételre (a mennyiségre és a választékra), az étvágyra, valamint a jóllakottság és a jóllakottság biomarkereire 4 héten keresztül. Konkrétan megvizsgálják a telítettség kialakulására gyakorolt ​​hatást a rostokat tartalmazó fix terhelésű paradicsomlevesben, a jóllakottság kialakulását a fix terhelésű rosttartalmú étkezés után és a későbbi ad libitum étkezések bevitelét, valamint az inzulinválaszt és a szénhidrátot. erjesztés az előtöltési leves 4 hetes adagolása előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rövid (epizodikus) és hosszú távú (tónusos) étvágyszabályozást alátámasztó tudomány azt mutatja, hogy a makrotápanyagokban gazdag élelmiszerek, mint például a rost, bizonyos kísérleti körülmények között nagymértékben csökkenthetik az éhségérzetet és növelhetik a teltségérzetet a fogyasztás utáni élelmiszerekhez képest. - magas szénhidrát- vagy zsírtartalmú kalóriatartalom. Tekintettel arra, hogy a rostok fokozzák a GLP-1 felszabadulását, lelassítják a gyomor ürülését, meghosszabbítják a tápanyagok felszívódását, és hosszú távú használat esetén növelik a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA-k) képződését, amelyek a telítettség javulásához kapcsolódnak, valószínű, hogy rövid és hosszú távon erős hatást fejt ki az étkezésen belüli jóllakottság és jóllakottság folyamataira. A rostokról azt is feltételezték, hogy befolyásolják a szénhidrát fermentációját (ezeknek az SCFA-knak köszönhetően), és javítják az inzulinválaszt, valamint javítják a jóllakottságot. A rosttartalom növelésére adhatók hozzá olyan összetevők, mint például a polidextróz, amely egy nem emészthető poliszacharid, amelyet általában élelmi rostként használnak az élelmiszerekben. Kimutatták, hogy a polidextróz lassú fermentációja miatt növeli az SCFA-szintet, és összefüggésbe hozható a későbbi bevitel csökkenésével és/vagy az éhségérzet csökkenésével.

A jelen tanulmány célja egy magas rosttartalmú, polidextrózzal dúsított paradicsomleves (kísérleti) vagy alacsony rosttartalmú paradicsomleves (kontroll) hatásának felmérése a táplálékfelvételre, az étvágy tapasztalatára, valamint a jóllakottság és jóllakottság biomarkereire.

Mintanagyság: 86, 18 és 55 év közötti férfi, 23,0 és 28,0 kg/m2 közötti testtömeg-index (BMI). Egy 28 résztvevőből álló részhalmaznál további ujjszúrási vércukorszint- és hidrogén-légzési tesztet végeznek a telítettség és jóllakottság biomarkereinek értékelésére. A megfelelő számú résztvevő bevonását biztosító teljesítményszámítások a közepes hatáshoz (0,25) várható teljesítményen alapultak, 80%-os teljesítmény mellett egy két feltételes, két mérés közötti tervezésnél, G*power használatával.

Módszerek: A résztvevőket három teljes tesztnapra hívják meg (alapkontroll, 1. ülés; első adagolás, 2. ülés; egy nappal a végső adagolás előtt, 3. alkalom), amelyek során reggelit kapnak (az egyéni nyugalmi anyagcsere sebességéhez igazítva). (RMR) a Schofield-egyenlet alkalmazásával), az előtöltési feltétel (magas rosttartalmú polidextrózzal dúsított vagy kontroll paradicsomleves fogyasztása) egy órával ad-libitum ebéd előtt, majd négy órával később egy ad libitum vacsora és uzsonna doboz. Valamennyi tesztnapon a szokásos működési eljárásokat kell alkalmazni. A 2. és 3. vizsgálati alkalom közötti 4 hetes adagolási időszakra előre csomagolt levesadagokat biztosítunk minden résztvevő számára.

A résztvevők egy részhalmaza (N=28) ezenkívül 3 további vizsgálaton esik át (alapvonal kontroll, 0. ülés; második adagolás, 3. ülés; végső adagolás 4. ülés), amelyek során reggelit, majd a tesztterméket további glükózzal. és szénhidrát fermentációs méréseket gyűjtöttünk össze 3 órával egy könnyű fix adag étkezés előtt.

A tesztnapok során a résztvevők vizuális analóg skálákat (VAS) töltenek ki az étvágy és ízletesség megállapítására, valamint az étkezési viselkedésre és az aktuális érzésekre vonatkozó kérdőíveket (beleértve a gyomor-bélrendszeri szorongásos kérdőívet is).

Statisztikai analízis: Az elsődleges analízis a későbbi ad-libitum energiabevitel összehasonlítása lesz a magas rosttartalmú, polidextrózzal dúsított paradicsomleves és a kontrollhoz viszonyítva ANOVA és post-hoc tesztekkel. Az étkezés időtartamát és a különböző étvágyértékeléseket, valamint a jóllakottság biomarkereit is elemezzük. A megadott résztvevői számok (n=86) 80%-os valószínűséget adnak az energiabevitelre gyakorolt ​​hatás kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 23-28 kg/m2
  • Nem diétázott az elmúlt hónapban, és nem fogyott jelentős mértékben az előző évben.
  • Nem növelte a fizikai aktivitás szintjét az elmúlt 2-4 hétben, vagy nem szándékozik módosítani a vizsgálat során
  • Képes megenni a legtöbb mindennapi ételt
  • Reggelizők
  • Levesfogyasztók
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős egészségügyi problémákkal küzdők
  • BMI < 23,0 kg/m2 vagy > 28,0 kg/m2
  • Azok a résztvevők, akik arról számoltak be, hogy jelenleg vagy az elmúlt hónapban diétáztak, vagy jelentős mértékben fogytak az elmúlt 6 hónap során.
  • Önkéntesek, akik jelentősen megváltoztatták fizikai aktivitási szokásaikat az elmúlt 2-4 hétben, vagy akik változtatni kívánnak ezen a vizsgálat során
  • Kezelést igénylő gyomor-bélrendszeri tünetek.
  • Dohányzók vagy azok, akik nemrég hagyták abba a dohányzást (beleértve az elektromos cigarettát is).
  • A szisztémás vagy helyi kezelésben részesülő résztvevők valószínűleg zavarják a vizsgálati paraméterek értékelését.
  • Résztvevők, akik a következő területeken dolgoznak: Táplálkozás, Dietetika, Élelmiszerkutatás, Élelmiszergyártás vagy Kiegészítőipar.
  • Azok a résztvevők, akik jelenleg betartanak valamilyen speciális ételkerülő diétát, mint például az Atkins-diétát, a South Beach-diétát vagy az alacsony glikémiás indexet (GI).
  • Olyan résztvevők, akiknél súlykontroll vagy más okból bariátriai műtétet hajtottak végre.
  • Nem reggelizők.
  • Azok, akik anamnézisében élelmiszerrel kapcsolatos anafilaxiás sokkról, jelentős általános ételallergiáról vagy a vizsgált élelmiszerek bármelyikére specifikus allergiáról számoltak be.
  • Rendellenes étkezési magatartással rendelkező résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Polidextróz
Hozzáadott polidextrózzal dúsított paradicsomleves
Magas rosttartalmú, polidextrózzal dúsított paradicsomleves (az érzékszervi és táplálkozási jellemzők ellenőrzése érdekében), amelyet egy órával ad-libitum ebéd előtt fogyasztanak a vizsgálati napokon. Egy 410 g-os előre csomagolt adag kerül forgalomba, amely a kontrollhoz képest 6% polidextrózt tartalmaz.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Paradicsomleves polidextróz hozzáadása nélkül
Paradicsomleves (az érzékszervi és táplálkozási jellemzők ellenőrzése érdekében) 410 g-os adagban szolgálják fel, és egy órával ad libitum ebéd előtt fogyasztják el a tanulmányi napokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kalóriabevitel csökkentése a polidextrózzal dúsított leves fogyasztása utáni ad libitum étkezéseknél
Időkeret: 90 perc
Kalóriabevitel ad-libitum ebéd, vacsora és esti uzsonnacsomag bevitelekor
90 perc
Stabilabb vércukor-válasz közvetlenül a magas rosttartalmú polidextrózzal dúsított paradicsomleves 4 hetes adagolása után és után a kontrollhoz képest
Időkeret: 180 perc
Ujjszúrással mérik a vércukorszintet a leves fogyasztása előtt (12:00), leves után (12:15) és 15 perces és 30 perces időközönként 3 órával a bevétel után (12:30, 12:45, 13:00, 1). :30, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30, 16:00, 16:30, 17:00)
180 perc
Szénhidrát nagyobb rövid szénláncú zsírsavas fermentációja magas rosttartalmú polidextrózzal dúsított paradicsomleves 4 hetes adagolása után a kontrollhoz képest
Időkeret: 180 perc
A hidrogén kilégzési teszt a leves előtti (12:00), a leves utáni (12:15) és 15 perces és 30 perces időközönként méri a felvételt követő 3 órán keresztül (12:30, 12:45, 13:00, 1:00). 14:00, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30, 16:00, 16:30, 17:00)
180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A telítettség szubjektív élményének változása magas rosttartalmú polidextrózzal dúsított paradicsomleves bevétele után a kontrollhoz képest
Időkeret: 30 perc
Vizuális analóg skála kérdőívek (étvágyra), leves és ad-libitum főétkezések előtt és után kitöltve. A kérdőívre adott válaszokat a beavatkozás előtt és után összehasonlítják a 3 időpontban (a kiindulási nap, az 1. nap és az utolsó adagolási nap)
30 perc
Változások az étvágy és az ízletesség szubjektív tapasztalatában a polidextróz paradicsomlevesben a kontrollhoz képest
Időkeret: 60 perc
Visual Analogue Scale kérdőívek (étvágyra és ízletességre minden étkezés előtt és után (reggeli, leves, ebéd, vacsora), valamint óránkénti időközönként a nap folyamán. A kérdőívre adott válaszokat a beavatkozás előtt és után összehasonlítják a 3 időpontban (a kiindulási nap, az 1. nap és az utolsó adagolási nap)
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne A Harrold, Doctor, University of Liverpool
  • Kutatásvezető: Jason CG Halford, Professor, University of Liverpool

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ULKLSA002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel