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Évaluation d'une soupe contenant du polydextrose sur la prise alimentaire, l'appétit et les biomarqueurs de rassasiement et de satiété

6 janvier 2016 mis à jour par: Dr. Una Masic, University of Liverpool

Étude expérimentale pour étudier l'effet d'une soupe de tomates riche en fibres et enrichie en polydextrose sur l'apport alimentaire, l'expérience de l'appétit et les biomarqueurs de la satiété et de la satiété

Cette étude examinera l'impact d'une fibre soluble (polydextrose) incorporée dans une soupe de tomates riche en fibres sur l'apport alimentaire (quantité et choix), les cotes d'appétit et les biomarqueurs de rassasiement et de satiété sur 4 semaines. Plus précisément, l'impact sur le développement de la satiété dans la soupe aux tomates à charge fixe contenant les fibres, le développement de la satiété après le repas à charge fixe contenant des fibres et l'apport lors des repas ad libitum ultérieurs seront examinés ainsi que la réponse à l'insuline et les glucides. fermentation avant et après 4 semaines de dosage de la soupe préchargée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

La science qui sous-tend la régulation de l'appétit à court (épisodique) et à long terme (tonique) démontre que les aliments riches en macronutriments tels que les fibres peuvent, dans certaines conditions expérimentales, produire de fortes diminutions de la sensation de faim et des augmentations de la satiété, après consommation, par rapport à l'équi -charges caloriques riches en glucides ou en matières grasses. Étant donné que les fibres augmentent la libération de GLP-1, ralentissent la vidange gastrique, prolongent l'absorption des nutriments et, sur une utilisation à long terme, augmentent la génération d'acides gras à chaîne courte (AGCC) qui ont été associés à une meilleure réponse à la satiété, il est plausible que il produira des effets importants sur les processus de rassasiement et de satiété intra-repas à court et à long terme. Il a également été suggéré que les fibres influencent la fermentation des glucides (via la génération de ces AGCC) et améliorent la réponse à l'insuline, améliorant ainsi la satiété. Des ingrédients peuvent être ajoutés pour augmenter la teneur en fibres, comme l'utilisation de polydextrose, qui est un polysaccharide non digestible généralement utilisé comme fibre alimentaire dans les aliments. Il a également été démontré que le polydextrose augmente les niveaux d'AGCC en raison de sa fermentation lente et a été lié à des réductions de l'apport ultérieur et/ou à une réduction de la faim.

L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'impact d'une soupe de tomate riche en fibres et enrichie en polydextrose (expérimentale) ou d'une soupe de tomate pauvre en fibres (témoin) sur la prise alimentaire, l'expérience de l'appétit et les biomarqueurs de rassasiement et de satiété.

Taille de l'échantillon : 86 hommes âgés de 18 à 55 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 23,0 et 28,0 kg/m2. Un sous-ensemble de 28 participants subira des mesures supplémentaires de glycémie par piqûre au doigt et de test respiratoire à l'hydrogène pour évaluer les biomarqueurs de satiété et de satiété. Les calculs de puissance pour s'assurer qu'un nombre suffisant de participants sont inclus étaient basés sur la puissance attendue pour un effet moyen (0,25) à une puissance de 80 % pour une conception entre mesures à 2 conditions utilisant la puissance G*.

Méthodes : Les participants seront invités à trois journées de test complètes (contrôle de base, session 1 ; premier dosage, session 2 ; un jour avant le dosage final, session 3) au cours desquelles ils recevront un petit-déjeuner (adapté au taux métabolique au repos individuel (RMR) en utilisant l'équation de Schofield), la condition de précharge (réception d'une soupe de tomate riche en polydextrose enrichie en fibres ou témoin) une heure avant un déjeuner à volonté et suivie quatre heures plus tard d'un dîner et d'une collation à volonté. Toutes les journées de test impliqueront l'utilisation de procédures d'exploitation standard. Des portions de soupe préemballées seront fournies pour une période de dosage de 4 semaines entre les sessions d'étude 2 et 3 pour tous les participants.

Un sous-ensemble de participants (N = 28) subira en outre 3 sessions de test supplémentaires (contrôle de base, session 0 ; deuxième dosage, session 3 ; dosage final, session 4) au cours desquelles un petit-déjeuner sera fourni suivi du produit à tester avec du glucose supplémentaire et des mesures de fermentation glucidique recueillies pendant 3 heures avant un repas léger à portion fixe.

Tout au long des jours de test, les participants rempliront des échelles visuelles analogiques (EVA) pour l'appétit et la palatabilité ainsi que des questionnaires relatifs au comportement alimentaire et aux sensations actuelles (y compris un questionnaire sur la détresse gastro-intestinale).

Analyse statistique : L'analyse primaire sera la comparaison de l'apport énergétique ad-libitum ultérieur entre la soupe de tomates enrichie en polydextrose à haute teneur en fibres par rapport au contrôle à l'aide d'ANOVA et de tests post-hoc. La durée des repas et diverses cotes d'appétit seront également analysées, tout comme les biomarqueurs de la satiété. Les nombres de participants spécifiés (n = 86) donnent une probabilité de 80 % de détecter un effet sur l'apport énergétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC de 23-28 kg/m2
  • Ne pas avoir suivi de régime au cours du dernier mois et ne pas avoir perdu de poids significatif au cours de l'année précédente.
  • Pas d'augmentation des niveaux d'activité physique au cours des 2 à 4 dernières semaines ou ayant l'intention de les modifier au cours de l'étude
  • Capable de manger la plupart des aliments de tous les jours
  • Les mangeurs de petit-déjeuner
  • Consommateurs de soupe
  • Consentement éclairé écrit à donner

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des problèmes de santé importants
  • IMC < 23,0 kg/m2 ou > 28,0 kg/m2
  • Les participants qui déclarent suivre un régime actuellement ou au cours du dernier mois ou avoir perdu une quantité importante de poids au cours des 6 derniers mois.
  • Les volontaires qui ont considérablement modifié leurs habitudes d'activité physique au cours des 2 à 4 dernières semaines ou qui ont l'intention de les modifier au cours de l'étude
  • Symptômes gastro-intestinaux nécessitant un traitement.
  • Les fumeurs ou ceux qui ont récemment arrêté de fumer (y compris les cigarettes électriques).
  • Participants recevant un traitement systémique ou local susceptible d'interférer avec l'évaluation des paramètres de l'étude.
  • Participants qui travaillent dans les domaines suivants : nutrition, diététique, recherche alimentaire, fabrication d'aliments ou industrie des suppléments.
  • Les participants adhèrent actuellement à des régimes spécifiques d'évitement alimentaire tels qu'Atkins, le régime South Beach ou un faible indice glycémique (IG).
  • Participants ayant subi une chirurgie bariatrique pour contrôler leur poids ou pour une autre raison.
  • Non mangeurs de petit-déjeuner.
  • Ceux qui signalent des antécédents d'anaphylaxie alimentaire, d'allergies alimentaires générales importantes ou d'allergies spécifiques à l'un des aliments à l'étude.
  • Participants ayant un comportement alimentaire anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Polydextrose
Soupe de tomates enrichie de polydextrose ajouté
Soupe de tomates enrichie en polydextrose à haute teneur en fibres (correspondant aux caractéristiques sensorielles et nutritionnelles à contrôler) et consommée une heure avant un déjeuner à volonté les jours d'étude. Une portion préemballée de 410 g sera fournie, contenant 6 % de polydextrose par rapport au témoin.
Comparateur placebo: Contrôle
Soupe de tomates sans polydextrose ajouté
Soupe à la tomate (appariée pour les caractéristiques sensorielles et nutritionnelles à contrôler) servie en portion de 410 g et consommée une heure avant un déjeuner à volonté les jours d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réductions de l'apport calorique lors des repas ad libitum ultérieurs après la consommation de soupe enrichie en polydextrose
Délai: 90 minutes
Apport calorique au déjeuner, au dîner et à la collation du soir à volonté
90 minutes
Réponse glycémique plus stable immédiatement après et après une dose de 4 semaines de soupe de tomates enrichie en polydextrose à haute teneur en fibres par rapport au témoin
Délai: 180 minutes
La glycémie par piqûre au doigt mesure la glycémie avant (12h00), après la prise de la soupe (12h15) et à des intervalles de 15 min et 30 min pendant 3 heures après la prise (12h30, 12h45, 13h00, 1 :30h, 14h00, 14h30, 15h00, 15h30, 16h00, 16h30, 17h00)
180 minutes
Fermentation plus importante des acides gras à chaîne courte des glucides après 4 semaines de dosage de soupe de tomates enrichie en polydextrose à haute teneur en fibres par rapport au témoin
Délai: 180 minutes
Le test respiratoire à l'hydrogène mesure avant (12h00), après la consommation de soupe (12h15) et à des intervalles de 15 min et 30 min pendant 3 heures après la consommation (12h30, 12h45, 13h00, 1: 30h30, 14h00, 14h30, 15h00, 15h30, 16h00, 16h30, 17h00)
180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'expérience subjective de satiété après l'ingestion d'une soupe de tomates enrichie en polydextrose à haute teneur en fibres par rapport au témoin
Délai: 30 minutes
Questionnaires de l'échelle visuelle analogique (pour l'appétit) remplis avant et après la soupe et les repas principaux à volonté. Les réponses au questionnaire seront comparées avant et après l'intervention sur les 3 points de temps (jour de référence, jour 1 et jour de dosage final)
30 minutes
Changements dans l'expérience subjective de l'appétit et de la palatabilité dans la soupe de tomate polydextrose par rapport au contrôle
Délai: 60 minutes
Questionnaires d'échelle visuelle analogique (pour l'appétit et la palatabilité pris avant et après chaque repas (petit-déjeuner, soupe, déjeuner, dîner) et à intervalles horaires tout au long de la journée. Les réponses au questionnaire seront comparées avant et après l'intervention sur les 3 points de temps (jour de référence, jour 1 et jour de dosage final)
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne A Harrold, Doctor, University of Liverpool
  • Chercheur principal: Jason CG Halford, Professor, University of Liverpool

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Première publication (Estimation)

7 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULKLSA002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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