Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polydekstroosia sisältävän keiton arvioiminen ruoan saannin, ruokahalun ja kylläisyyden ja kylläisyyden biomarkkereiden perusteella

keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Una Masic, University of Liverpool

Kokeellinen tutkimus korkeakuituisen, polydekstroosilla rikastetun tomaattikeiton vaikutuksesta ravinnon saantiin, ruokahalun kokemuksiin sekä kylläisyyden ja kylläisyyden biomarkkereihin

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuitupitoiseen tomaattikeittoon lisätyn liukoisen kuidun (polydekstroosin) vaikutusta ravinnon saantiin (määrä ja valinta), ruokahaluarvoihin sekä kylläisyyden ja kylläisyyden biomarkkereihin 4 viikon aikana. Erityisesti tarkastellaan vaikutusta kylläisyyden kehittymiseen kuitua sisältävässä kiinteämääräisessä tomaattikeitossa, kylläisyyden kehittymiseen kuitua sisältävän kiinteämääräisen aterian jälkeen ja saantiin myöhemmillä ad libitum -aterioilla sekä insuliinivastetta ja hiilihydraattia. käyminen ennen ja jälkeen 4 viikon preload-keiton annostelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä lyhyen (jaksollisen) että pitkän (tonisoivan) ruokahalun säätelyn taustalla oleva tiede osoittaa, että makroravinteita, kuten kuitua, sisältävät ruoat voivat tietyissä koeolosuhteissa vähentää huomattavasti näläntunnetta ja lisätä kylläisyyttä kulutuksen jälkeen verrattuna omaan ruokaan. - kalorikuormitus korkea hiilihydraatti tai runsaasti rasvaa. Ottaen huomioon, että kuitu lisää GLP-1:n vapautumista, hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, pidentää ravinteiden imeytymistä ja pitkäaikaisessa käytössä lisää lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA:iden) muodostumista, jotka on yhdistetty kylläisyyden tunteen parantumiseen, on uskottavaa, että se tuottaa voimakkaita vaikutuksia aterian sisäisiin kylläisyyden ja kylläisyyden prosesseihin lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Kuidun on myös ehdotettu vaikuttavan hiilihydraattien fermentaatioon (näiden SCFA-yhdisteiden muodostumisen kautta) ja parantavan insuliinivastetta, mikä lisää kylläisyyden tunnetta. Ainesosia voidaan lisätä kuitupitoisuuden lisäämiseksi, kuten polydekstroosin käyttöä, joka on sulamaton polysakkaridi, jota yleensä käytetään ravintokuituina elintarvikkeissa. Polydekstroosin on myös osoitettu lisäävän SCFA-pitoisuuksia sen hitaan käymisen vuoksi, ja se on yhdistetty myöhemmän saannin vähenemiseen ja/tai nälän vähenemiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuitupitoisen, polydekstroosilla rikastetun tomaattikeiton (kokeellinen) tai vähäkuituisen tomaattikeiton (kontrolli) vaikutusta ravinnon saantiin, ruokahalun kokemukseen sekä kylläisyyden ja kylläisyyden biomarkkereihin.

Otoskoko: 86 18–55-vuotiasta miestä, joiden painoindeksi (BMI) on 23,0–28,0 kg/m2. 28 osallistujan alaryhmälle tehdään lisäsormenpistos verensokerin ja vetyhengitystestin avulla kylläisyyden ja kylläisyyden biomarkkerien arvioimiseksi. Teholaskelmat sen varmistamiseksi, että osallistujia on riittävästi, perustuivat tehoon, joka odotettiin keskiteholle (0,25) 80 %:n teholla kahden ehdon mittausten välisessä suunnittelussa käyttämällä G*tehoa.

Menetelmät: Osallistujat kutsutaan kolmeen täyteen testipäivään (peruskontrolli, istunto 1; ensimmäinen annostelu, istunto 2; päivä ennen lopullista annostelua, istunto 3), joissa heille tarjotaan aamiainen (räätälöity yksilöllisen lepoaineenvaihduntanopeuden mukaan (RMR) käyttäen Schofield-yhtälöä), esikuormitustila (saa runsaasti kuitupitoista polydekstroosia tai kontrolli-tomaattikeittoa) tuntia ennen ad libitum -lounasta ja sen jälkeen neljä tuntia myöhemmin ad libitum -illallinen ja välipalalaatikko. Kaikki testipäivät sisältävät normaalin toimintatavan. Kaikille osallistujille tarjotaan valmiiksi pakatut keittoannokset 4 viikon annostelujakson 2 ja 3 välissä.

Osa osallistujista (N=28) käy lisäksi läpi 3 lisätestausistuntoa (peruskontrolli, istunto 0; toinen annos, istunto 3; loppuannostus, istunto 4), joissa tarjotaan aamiainen ja sen jälkeen testituote lisäglukoosilla. ja hiilihydraattikäymismittaukset kerättynä 3 tuntia ennen kevyttä kiinteän annoksen ateriaa.

Testipäivien aikana osallistujat täyttävät visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ruokahalun ja maun mittaamiseksi sekä syömiskäyttäytymiseen ja senhetkisiin tuntemuksiin liittyvät kyselylomakkeet (mukaan lukien maha-suolikanavan ahdistuskysely).

Tilastollinen analyysi: Ensisijainen analyysi vertaa myöhempää ad libitum energian saantia runsaskuituisen polydekstroosilla rikastetun tomaattikeiton välillä verrattuna kontrolliin käyttäen ANOVA- ja post-hoc-testejä. Myös aterian kestoa ja erilaisia ​​ruokahaluarvoja sekä kylläisyyden biomarkkereita analysoidaan. Määritetyt osallistujaluvut (n=86) antavat 80 %:n todennäköisyyden havaita vaikutus energian saantiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 23-28 kg/m2
  • Ei laihduttanut viimeisen kuukauden aikana eikä ole laihtunut merkittävästi edellisenä vuonna.
  • Ei lisännyt fyysistä aktiivisuutta viimeisen 2-4 viikon aikana tai aikonut muuttaa niitä tutkimuksen aikana
  • Pystyy syömään useimpia päivittäisiä ruokia
  • Aamiaisen syöjät
  • Keittojen kuluttajat
  • Kirjallinen tietoinen suostumus on annettava

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on merkittäviä terveysongelmia
  • BMI < 23,0 kg/m2 tai > 28,0 kg/m2
  • Osallistujat, jotka ilmoittavat laihduttaneensa tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana tai laihduttaneensa merkittävästi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat muuttaneet fyysistä aktiivisuuttaan merkittävästi viimeisten 2-4 viikon aikana tai jotka aikovat muuttaa niitä tutkimuksen aikana
  • Hoitoa vaativat maha-suolikanavan oireet.
  • Tupakoitsijat tai ne, jotka ovat äskettäin lopettaneet tupakoinnin (mukaan lukien sähkösavukkeet).
  • Osallistujat, jotka saavat systeemistä tai paikallista hoitoa, saattavat häiritä tutkimusparametrien arviointia.
  • Osallistujat, jotka työskentelevät seuraavilla aloilla: ravitsemus, dietetiikka, elintarviketutkimus, elintarvikkeiden valmistus tai lisäravinteet.
  • Osallistujat, jotka noudattavat tällä hetkellä mitä tahansa tiettyä ruokaa välttävää ruokavaliota, kuten Atkinsin, South Beachin ruokavaliota tai matalaa glykeemistä indeksiä (GI).
  • Osallistujat, joille on tehty bariatrinen leikkaus painonhallinnan vuoksi tai muusta syystä.
  • Ei aamiaisen syöjät.
  • Ne, jotka raportoivat anafylaksiasta ruokaan, merkittäviä yleisiä ruoka-allergioita tai erityisiä allergioita jollekin tutkimuselintarvikkeelle.
  • Osallistujat, joilla on epänormaali syömiskäyttäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polydekstroosi
Lisätty polydekstroosilla rikastettu tomaattikeitto
Kuitupitoinen polydekstroosirikastettu tomaattikeitto (sovitettu aistinvaraisten ja ravitsemuksellisten ominaisuuksien hallintaan) ja syödään tuntia ennen vapaaehtoista lounasta tutkimuspäivinä. Toimitetaan 410 g:n esipakattu annos, joka sisältää 6 % polydekstroosia kontrolliin verrattuna.
Placebo Comparator: Ohjaus
Tomaattikeitto ilman lisättyä polydekstroosia
Tomaattikeitto (sovitettu aistinvaraisten ja ravitsemuksellisten ominaisuuksien hallintaan) tarjoillaan 410 g:n annoksena ja syödään tuntia ennen vapaaehtoista lounasta opintopäivinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaloreiden saannin väheneminen myöhemmillä ad libitum -aterioilla polydekstroosilla rikastetun keiton nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Kalorien saanti ad libitum lounaalla, illallisella ja iltapalapakkauksella
90 minuuttia
Vakaampi verensokerivaste heti 4 viikon korkeakuituisen polydekstroosilla rikastetun tomaattikeiton annostelun jälkeen verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Verensokeri mitataan sormenpistolla ennen (klo 12.00), keiton nauttimisen jälkeen (12.15) sekä 15 minuutin ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan ottamisen jälkeen (12.30, 12.45, 13.00, 1). :30, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30, 16:00, 16:30, 17:00)
180 minuuttia
Hiilihydraatin suurempi lyhytketjuinen rasvahappokäyminen 4 viikon korkeakuituisen polydekstroosilla rikastetun tomaattikeiton annostelun jälkeen verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Vetyhengitystesti mittaa ennen (klo 12:00), keiton ottamista (12:15) sekä 15 minuutin ja 30 minuutin välein 3 tunnin ajan ottamisen jälkeen (12:30, 12:45, 13:00, 1:00). 14.00, 14.00, 14.30, 15.00, 15.30, 16.00, 16.30, 17.00)
180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset subjektiivisessa kylläisyyden kokemuksessa korkeakuituisen polydekstroosilla rikastetun tomaattikeiton nauttimisen jälkeen verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Visual Analogue Scale -kyselylomakkeet (ruokahalua varten) täytettynä ennen ja jälkeen keittoa ja ad-libitum pääaterioita. Kyselyvastauksia verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen kolmen ajankohdan välillä (peruspäivä, päivä 1 ja viimeinen annostelupäivä)
30 minuuttia
Muutokset ruokahalun ja maun subjektiivisessa kokemuksessa polydekstroositomaattikeitossa verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Visual Analogue Scale -kyselylomakkeet (ruokahalua ja makua koskevat kyselyt ennen ja jälkeen jokaista ateriaa (aamiainen, keitto, lounas, päivällinen) ja tunnin välein koko päivän. Kyselyvastauksia verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen kolmen ajankohdan välillä (peruspäivä, päivä 1 ja viimeinen annostelupäivä)
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne A Harrold, Doctor, University of Liverpool
  • Päätutkija: Jason CG Halford, Professor, University of Liverpool

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULKLSA002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa