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음식 섭취, 식욕 및 포만감과 포만감의 바이오마커에 대한 폴리덱스트로스 함유 수프 평가

2016년 1월 6일 업데이트: Dr. Una Masic, University of Liverpool

고섬유질 폴리덱스트로즈 강화 토마토 수프가 음식 섭취, 식욕 경험 및 포만감과 포만감의 바이오마커에 미치는 영향을 조사하기 위한 실험적 연구

이 연구는 고섬유질 토마토 수프에 포함된 수용성 섬유질(폴리덱스트로스)이 음식 섭취량(양 및 선택), 식욕 등급, 포만감 및 포만감의 바이오마커에 미치는 영향을 4주 동안 조사할 것입니다. 구체적으로, 섬유질을 함유한 고정 부하 토마토 수프 내의 포만감 발달, 섬유질을 함유한 고정 부하 식사 후 포만감 발달 및 이후의 임의 식사 시 섭취에 미치는 영향과 인슐린 반응 및 탄수화물을 조사할 것입니다. 프리로드 수프의 4주 투약 전후의 발효.

연구 개요

상세 설명

단기(간헐적) 및 장기(강장제) 식욕 조절을 뒷받침하는 과학은 섬유질과 같은 다량 영양소가 더 많은 식품이 특정 실험 조건에서 동등한 식품에 비해 배고픔을 크게 감소시키고 섭취 후 포만감을 증가시킬 수 있음을 보여줍니다. -고탄수화물 또는 고지방의 칼로리 부하. 섬유질이 GLP-1의 방출을 증가시키고, 위 배출을 늦추고, 영양분 흡수를 연장하고, 장기간 사용 시 포만감 개선과 관련된 단쇄 지방산(SCFA) 생성을 증가시킨다는 점을 고려할 때, 단기 및 장기적으로 포만감과 포만감의 식사 과정에 강력한 영향을 미칩니다. 섬유질은 또한 탄수화물 발효(이러한 SCFA 생성을 통해)에 영향을 미치고 인슐린 반응을 개선하여 추가적으로 포만감을 향상시키는 것으로 제안되었습니다. 일반적으로 식품에서 식이 섬유로 사용되는 소화 불가능한 다당류인 폴리덱스트로스의 사용과 같이 섬유질 함량을 높이기 위해 성분을 첨가할 수 있습니다. 폴리덱스트로스는 또한 느린 발효로 인해 SCFA 수치를 증가시키는 것으로 나타났으며 후속 섭취 감소 및/또는 배고픔 감소와 관련이 있습니다.

현재 연구의 목적은 고섬유, 폴리덱스트로즈가 풍부한 토마토 수프(실험) 또는 저섬유질 토마토 수프(대조군)가 음식 섭취, 식욕 경험 및 포만감의 바이오마커에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

표본 크기: 체질량 지수(BMI)가 23.0~28.0kg/m2인 18~55세 남성 86명. 28명의 참가자 중 일부는 포만감과 포만감의 바이오마커를 평가하기 위해 추가적인 손가락 찌르기 혈당 및 호흡 수소 테스트 조치를 받게 됩니다. 충분한 참가자가 포함되도록 하기 위한 검정력 계산은 G* 검정력을 사용하는 측정 간 2개 조건 설계에 대해 80% 검정력에서 중간 효과(0.25)에 대해 예상되는 검정력을 기반으로 했습니다.

방법: 참가자는 아침 식사가 제공되는 3일의 전체 시험일(기준 제어, 세션 1, 첫 번째 투여, 세션 2, 최종 투여 1일 전, 세션 3)에 초대됩니다. (RMR) Schofield 방정식 사용), 사전 로드 조건(고섬유질 폴리덱스트로스가 풍부한 또는 대조군 토마토 수프를 받음)은 자유식 점심 식사 1시간 전에 그리고 4시간 후에는 자유식 저녁 식사 및 스낵 상자가 이어집니다. 모든 시험일에는 표준 운영 절차가 사용됩니다. 모든 참가자에게 연구 세션 2와 3 사이에 4주간의 투약 기간 동안 미리 포장된 수프가 제공됩니다.

참가자의 하위 집합(N=28)은 3개의 추가 테스트 세션(기준 제어, 세션 0, 두 번째 투여, 세션 3, 최종 투여, 세션 4)을 추가로 거치게 되며, 여기서 아침 식사가 제공되고 추가 포도당이 포함된 테스트 제품이 제공됩니다. 가벼운 고정 부분 식사 전 3시간 동안 수집된 탄수화물 발효 측정.

시험 기간 동안 참가자는 식습관 및 현재 감각(위장 고통 설문 포함)과 관련된 설문지뿐만 아니라 식욕 및 기호성에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 완료합니다.

통계 분석: 1차 분석은 ANOVA 및 사후 테스트를 사용하여 대조군과 비교하여 섬유질이 풍부한 폴리덱스트로스가 풍부한 토마토 수프 사이의 후속 임의 에너지 섭취량을 비교하는 것입니다. 식사 시간과 다양한 식욕 등급도 포만감의 바이오마커처럼 분석될 것입니다. 지정된 참가자 수(n=86)는 에너지 섭취에 대한 영향을 감지할 확률이 80%입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L69 7ZA
        • University of Liverpool

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • BMI 23~28kg/m2
  • 지난 한 달 동안 다이어트를 하지 않았고 전년도에 체중이 크게 줄지 않았습니다.
  • 지난 2-4주 동안 신체 활동 수준이 증가하지 않았거나 연구 기간 동안 신체 활동 수준을 변경할 의도가 있음
  • 대부분의 일상 음식을 먹을 수 있음
  • 아침을 먹는 사람
  • 수프 소비자
  • 제공되는 서면 동의서

제외 기준:

  • 중대한 건강 문제가 있는 자
  • BMI < 23.0kg/m2 또는 > 28.0kg/m2
  • 현재 또는 지난 1개월 이내에 다이어트 중이거나 지난 6개월 동안 상당한 체중 감량을 경험했다고 자가 보고한 참가자.
  • 최근 2~4주 동안 신체 활동 패턴을 크게 변경했거나 연구 기간 동안 변경할 의향이 있는 지원자
  • 치료가 필요한 위장관 증상.
  • 흡연자 또는 최근에 금연한 사람(전자 담배 포함).
  • 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 또는 국소 치료를 받는 참가자.
  • 다음 분야에서 일하는 참가자: 영양, 식이요법, 식품 연구, 식품 제조 또는 보조제 산업.
  • 현재 Atkins, South Beach 다이어트 또는 저혈당 지수(GI)와 같은 특정 음식 회피 다이어트를 준수하는 참가자.
  • 체중 조절 또는 기타 이유로 비만 수술을 받은 적이 있는 참가자.
  • 아침식사를 하지 않는 사람.
  • 식품에 대한 아나필락시스 병력, 상당한 일반 식품 알레르기 또는 연구 식품에 대한 특정 알레르기를 보고한 사람.
  • 비정상적인 식습관을 가진 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴리덱스트로스
폴리덱스트로스가 첨가된 토마토 수프
고섬유질 폴리덱스트로즈가 풍부한 토마토 수프(통제를 위해 감각 및 영양 특성에 맞게 조정됨) 및 연구일에 자유 점심 식사 1시간 전에 먹습니다. 대조군에 비해 6%의 폴리덱스트로스를 함유한 410g의 사전 포장된 부분이 제공됩니다.
위약 비교기: 제어
폴리덱스트로스가 첨가되지 않은 토마토 수프
토마토 수프(통제를 위해 감각 및 영양 특성에 맞게 조정됨)는 410g 부분으로 제공되며 연구일에 자유 점심 식사 1시간 전에 먹습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴리덱스트로즈가 풍부한 수프 섭취 후 후속 임의 식사 시 칼로리 섭취 감소
기간: 90분
점심, 저녁, 저녁 간식 팩 섭취 시 임의 칼로리 섭취량
90분
대조군에 비해 고섬유질 폴리덱스트로즈가 풍부한 토마토 수프를 4주간 투여한 직후와 직후에 더 안정적인 혈당 반응
기간: 180분
손가락 채혈 혈당은 수프 섭취 전(오후 12시), 수프 섭취 후(오후 12시 15분), 섭취 후 3시간(오후 12시 30분, 오후 12시 45분, 오후 1시, :오후 30분, 오후 2시, 오후 2시 30분, 오후 3시, 오후 3시 30분, 오후 4시, 오후 4시 30분, 오후 5시)
180분
대조군과 비교하여 고섬유질 폴리덱스트로스가 풍부한 토마토 수프를 4주 투여한 후 탄수화물의 더 큰 단쇄 지방산 발효
기간: 180분
수소 호흡 검사는 수프 섭취 전(오후 12:00), 수프 섭취 후(오후 12:15) 및 섭취 후 3시간 동안(오후 12:30, 오후 12:45, 오후 1:00, 1:00, 1:00) 15분 및 30분 간격으로 측정합니다. 오후 30시, 오후 2시, 오후 2시 30분, 오후 3시, 오후 3시 30분, 오후 4시, 오후 4시 30분, 오후 5시)
180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군에 비해 고섬유질 폴리덱스트로즈가 풍부한 토마토 수프 섭취 후 주관적 포만감의 변화
기간: 30 분
수프 및 자유식 메인 식사 전후에 작성된 Visual Analogue Scale 설문지(식욕에 대한). 설문지 응답은 3가지 시점(기준일, 1일 및 최종 투약일)에 걸쳐 개입 전후에 비교됩니다.
30 분
대조군에 비해 폴리덱스트로즈 토마토 수프의 식욕 및 기호성에 대한 주관적 경험의 변화
기간: 60분
Visual Analogue Scale 설문지(각 식사(아침, 수프, 점심, 저녁) 전후 및 하루 종일 시간 간격으로 취한 식욕 및 기호도). 설문지 응답은 3가지 시점(기준일, 1일 및 최종 투약일)에 걸쳐 개입 전후에 비교됩니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joanne A Harrold, Doctor, University of Liverpool
  • 수석 연구원: Jason CG Halford, Professor, University of Liverpool

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ULKLSA002

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