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Avaliação de uma sopa contendo polidextrose na ingestão de alimentos, apetite e biomarcadores de saciedade e saciedade

6 de janeiro de 2016 atualizado por: Dr. Una Masic, University of Liverpool

Estudo experimental para investigar o efeito de uma sopa de tomate rica em fibras e enriquecida com polidextrose na ingestão de alimentos, na experiência do apetite e nos biomarcadores de saciedade e saciedade

Este estudo examinará o impacto de uma fibra solúvel (polidextrose) incorporada a uma sopa de tomate com alto teor de fibras na ingestão de alimentos (quantidade e escolha), avaliações de apetite e biomarcadores de saciedade e saciedade ao longo de 4 semanas. Especificamente, será examinado o impacto no desenvolvimento da saciedade dentro da sopa de tomate de carga fixa contendo a fibra, o desenvolvimento da saciedade após a refeição de carga fixa contendo fibra e a ingestão em refeições ad libitum subsequentes, bem como a resposta à insulina e carboidratos fermentação antes e após a dosagem de 4 semanas da sopa pré-carga.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A ciência que sustenta a regulação do apetite de curto (episódico) e longo (tônico) prazo demonstra que os alimentos mais ricos em macronutrientes, como fibras, podem, sob certas condições experimentais, produzir grandes reduções na sensação de fome e aumentos na saciedade, pós-consumo, em comparação com o equilíbrio. -Cargas calóricas de alto carboidrato ou alto teor de gordura. Dado que a fibra aumenta a liberação de GLP-1, retarda o esvaziamento gástrico, prolonga a absorção de nutrientes e, ao longo do uso, aumenta a geração de ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) que têm sido associados a uma melhor resposta à saciedade, é plausível que produzirá fortes efeitos nos processos de saciedade e saciedade dentro da refeição a curto e longo prazo. Também foi sugerido que a fibra influencia a fermentação de carboidratos (através da geração desses SCFAs) e melhora a resposta à insulina, melhorando adicionalmente a saciedade. Ingredientes podem ser adicionados para aumentar o teor de fibras, como o uso de polidextrose, que é um polissacarídeo não digerível geralmente usado como fibra alimentar em alimentos. A polidextrose também demonstrou aumentar os níveis de SCFAs devido à sua fermentação lenta e foi relacionada a reduções na ingestão subsequente e/ou redução da fome.

O objetivo do presente estudo é avaliar o impacto de uma sopa de tomate rica em fibras e enriquecida com polidextrose (experimental) ou uma sopa de tomate com baixo teor de fibras (controle) na ingestão de alimentos, na experiência do apetite e nos biomarcadores de saciedade e saciedade.

Tamanho da amostra: 86 homens com idade entre 18 e 55 anos e índice de massa corporal (IMC) entre 23,0 e 28,0 kg/m2. Um subconjunto de 28 participantes será submetido a medidas adicionais de teste de glicose no sangue e teste de respiração de hidrogênio para avaliar biomarcadores de saciedade e saciedade. Os cálculos de poder para garantir que participantes suficientes sejam incluídos foram baseados no poder esperado para um efeito médio (0,25) a 80% de poder para um projeto de 2 condições entre medidas usando G*power.

Métodos: Os participantes serão convidados para três dias completos de teste (controle de linha de base, sessão 1; primeira dosagem, sessão 2; um dia antes da dosagem final, sessão 3) nas quais receberão café da manhã (adaptado à taxa metabólica de repouso individual (RMR) usando a equação de Schofield), a condição de pré-carga (recebendo uma polidextrose rica em fibras ou sopa de tomate controle) uma hora antes de um almoço ad-libitum e quatro horas depois de um jantar ad-libitum e lanche. Todos os dias de teste envolverão o uso de procedimentos operacionais padrão. Porções pré-embaladas de sopa serão fornecidas para um período de dosagem de 4 semanas entre as sessões de estudo 2 e 3 para todos os participantes.

Um subconjunto de participantes (N = 28) será submetido adicionalmente a 3 sessões de teste adicionais (controle de linha de base, sessão 0; segunda dosagem, sessão 3; dosagem final, sessão 4), nas quais um café da manhã será fornecido seguido pelo produto de teste com glicose adicional e medidas de fermentação de carboidratos coletadas por 3 horas antes de uma refeição leve de porção fixa.

Ao longo dos dias de teste, os participantes preencherão escalas visuais analógicas (VAS) para apetite e palatabilidade, bem como questionários relativos ao comportamento alimentar e sensações atuais (incluindo um questionário de desconforto gastrointestinal).

Análise estatística: A análise primária será a comparação da ingestão de energia ad libitum subsequente entre a sopa de tomate enriquecida com polidextrose com alto teor de fibras em comparação com o controle usando ANOVA e testes post-hoc. A duração da refeição e várias classificações de apetite também serão analisadas, assim como os biomarcadores de saciedade. Os números de participantes especificados (n=86) fornecem uma probabilidade de 80% de detectar um efeito na ingestão de energia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC de 23-28 kg/m2
  • Não ter feito dieta no último mês e não ter perdido uma quantidade significativa de peso no ano anterior.
  • Não aumentou os níveis de atividade física nas últimas 2-4 semanas ou pretende modificá-los durante o estudo
  • Capaz de comer a maioria dos alimentos do dia a dia
  • Comedores de café da manhã
  • consumidores de sopa
  • Consentimento informado por escrito a ser dado

Critério de exclusão:

  • Aqueles com problemas de saúde significativos
  • IMC < 23,0 kg/m2 ou > 28,0 kg/m2
  • Participantes que relatam fazer dieta atualmente ou no último mês ou que perderam uma quantidade significativa de peso nos últimos 6 meses.
  • Voluntários que mudaram significativamente seus padrões de atividade física nas últimas 2 a 4 semanas ou que pretendem alterá-los durante o estudo
  • Sintomas gastrointestinais que requerem tratamento.
  • Fumantes ou que pararam de fumar recentemente (incluindo cigarros elétricos).
  • Os participantes que recebem tratamento sistêmico ou local podem interferir na avaliação dos parâmetros do estudo.
  • Participantes que trabalhem nas seguintes áreas: Nutrição, Dietética, Investigação Alimentar, Indústria Alimentar ou Suplementos.
  • Participantes atualmente aderindo a quaisquer dietas específicas para evitar alimentos, como Atkins, a dieta de South Beach ou baixo índice glicêmico (IG).
  • Participantes que fizeram cirurgia bariátrica para controle de peso ou outro motivo.
  • Não comedores de café da manhã.
  • Aqueles que relatam história de anafilaxia a alimentos, alergias alimentares gerais significativas ou alergias específicas a qualquer um dos alimentos do estudo.
  • Participantes com comportamento alimentar anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Polidextrose
Sopa de tomate enriquecida com polidextrose adicionada
Sopa de tomate enriquecida com polidextrose com alto teor de fibra (comparada para características sensoriais e nutricionais para controle) e consumida uma hora antes de um almoço ad libitum nos dias de estudo. Será fornecida uma porção pré-embalada de 410 g que contém 6% de polidextrose em comparação com o controle.
Comparador de Placebo: Ao controle
Sopa de tomate sem adição de polidextrose
Sopa de tomate (igual por características sensoriais e nutricionais para controle) servida em uma porção de 410g e ingerida uma hora antes de um almoço ad libitum nos dias de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduções na ingestão calórica nas refeições ad libitum subsequentes após a ingestão de sopa enriquecida com polidextrose
Prazo: 90 minutos
Ingestão de calorias no almoço ad libitum, jantar e lanche noturno
90 minutos
Resposta de glicose no sangue mais estável imediatamente após e após 4 semanas de dosagem de sopa de tomate enriquecida com polidextrose com alto teor de fibras em comparação com o controle
Prazo: 180 minutos
A glicemia por picada no dedo mede a glicemia antes (12h), após a ingestão da sopa (12h15) e em intervalos de 15 min e 30 min por 3 horas após a ingestão (12h30, 12h45, 13h, 1 30h, 14h, 14h30, 15h, 15h30, 16h, 16h30, 17h)
180 minutos
Maior fermentação de ácidos graxos de cadeia curta de carboidratos após 4 semanas de dosagem de sopa de tomate enriquecida com polidextrose com alto teor de fibras em comparação com o controle
Prazo: 180 minutos
O teste respiratório do hidrogênio mede antes (12h00), após a ingestão da sopa (12h15) e em intervalos de 15 min e 30 min por 3 horas após a ingestão (12h30, 12h45, 13h00, 1: 30h, 14h, 14h30, 15h, 15h30, 16h, 16h30, 17h)
180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na experiência subjetiva de saciedade após a ingestão de sopa de tomate enriquecida com polidextrose com alto teor de fibras em comparação com o controle
Prazo: 30 minutos
Questionários da Escala Visual Analógica (para apetite) preenchidos antes e depois da sopa e refeições principais ad libitum. As respostas do questionário serão comparadas pré e pós-intervenção nos 3 pontos de tempo (dia de referência, dia 1 e dia de dosagem final)
30 minutos
Alterações na experiência subjetiva de apetite e palatabilidade em sopa de tomate polidextrose em comparação com o controle
Prazo: 60 minutos
Questionários da Escala Visual Analógica (para apetite e palatabilidade tomadas antes e depois de cada refeição (café da manhã, sopa, almoço, jantar) e em intervalos de uma hora ao longo do dia. As respostas do questionário serão comparadas pré e pós-intervenção nos 3 pontos de tempo (dia de referência, dia 1 e dia de dosagem final)
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne A Harrold, Doctor, University of Liverpool
  • Investigador principal: Jason CG Halford, Professor, University of Liverpool

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ULKLSA002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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