Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení polévky obsahující polydextrózu na základě příjmu potravy, chuti k jídlu a biomarkerů sytosti a sytosti

6. ledna 2016 aktualizováno: Dr. Una Masic, University of Liverpool

Experimentální studie zkoumající vliv rajčatové polévky s vysokým obsahem vlákniny a polydextrózou na příjem potravy, chuť k jídlu a biomarkery sytosti a sytosti

Tato studie bude zkoumat vliv rozpustné vlákniny (polydextrózy) začleněné do rajčatové polévky s vysokým obsahem vlákniny na příjem potravy (množství a výběr), hodnocení chuti k jídlu a biomarkery sytosti a sytosti během 4 týdnů. Konkrétně bude zkoumán vliv na vývoj sytosti v rajčatové polévce s pevnou dávkou obsahující vlákninu, vývoj sytosti po jídle s pevnou dávkou obsahující vlákninu a příjem v následných ad libitních jídlech, stejně jako reakce na inzulín a sacharidy. fermentace před a po 4týdenním dávkování polévky s předpětím.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Věda podporující krátkodobou (epizodickou) i dlouhodobou (tonickou) regulaci chuti k jídlu ukazuje, že potraviny s vyšším obsahem makroživin, jako je vláknina, mohou za určitých experimentálních podmínek způsobit velké snížení pocitů hladu a zvýšení plnosti po konzumaci ve srovnání s ekviv. - kalorické dávky s vysokým obsahem sacharidů nebo tuků. Vzhledem k tomu, že vláknina zvyšuje uvolňování GLP-1, zpomaluje vyprazdňování žaludku, prodlužuje vstřebávání živin a při dlouhodobém užívání zvyšuje tvorbu mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA), které jsou spojovány se zlepšenou reakcí na sytost, je pravděpodobné, že bude mít silné účinky na procesy nasycení a sytosti v rámci jídla v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Bylo také navrženo, že vláknina ovlivňuje fermentaci sacharidů (prostřednictvím vytváření těchto SCFA) a zlepšuje inzulínovou odpověď a navíc zlepšuje pocit sytosti. Mohou být přidány přísady pro zvýšení obsahu vlákniny, jako je použití polydextrózy, což je nestravitelný polysacharid obvykle používaný jako dietní vláknina v potravinách. Bylo také prokázáno, že polydextróza zvyšuje hladiny SCFA díky své pomalé fermentaci a souvisí se snížením následného příjmu a/nebo snížením hladu.

Cílem této studie je posoudit vliv rajčatové polévky s vysokým obsahem vlákniny, obohacené polydextrózou (experimentální) nebo rajčatové polévky s nízkým obsahem vlákniny (kontrola) na příjem potravy, chuť k jídlu a biomarkery sytosti a sytosti.

Velikost vzorku: 86 mužů ve věku od 18 do 55 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 23,0 a 28,0 kg/m2. Podskupina 28 účastníků podstoupí další měření glykémie z píchnutí do prstu a vodíkového dechového testu, aby se vyhodnotily biomarkery sytosti a sytosti. Výpočty výkonu pro zajištění dostatečného počtu účastníků byly založeny na výkonu očekávaném pro střední účinek (0,25) při 80% výkonu pro návrh se 2 podmínkami mezi měřeními s použitím G*výkonu.

Metody: Účastníci budou pozváni na tři kompletní testovací dny (základní kontrola, sezení 1; první dávkování, sezení 2; jeden den před konečným dávkováním, sezení 3), ve kterých jim bude poskytnuta snídaně (přizpůsobená individuální rychlosti metabolismu v klidu (RMR) za použití Schofieldovy rovnice), podmínka předběžného zatížení (příjem vysoce vlákniny obohacené polydextrózou nebo kontrolní rajčatová polévka) jednu hodinu před ad-libitním obědem a po čtyřech hodinách následuje ad-libitní večeře a svačina. Všechny testovací dny budou zahrnovat použití standardních provozních postupů. Předem zabalené porce polévky budou poskytnuty všem účastníkům po dobu 4 týdnů mezi 2. a 3. lekcí studie.

Podskupina účastníků (N=28) navíc podstoupí 3 další testovací sezení (základní kontrola, sezení 0; druhé dávkování, sezení 3; závěrečné dávkování, sezení 4), ve kterých bude poskytována snídaně a následně testovaný produkt s další glukózou. a měření fermentace sacharidů odebraných po dobu 3 hodin před lehkým jídlem s pevnou porcí.

Během testovacích dnů budou účastníci vyplňovat vizuální analogové škály (VAS) pro chuť k jídlu a chutnost, stejně jako dotazníky týkající se stravovacího chování a aktuálních pocitů (včetně dotazníku o gastrointestinální tísni).

Statistická analýza: Primární analýzou bude srovnání následného ad-libitního energetického příjmu mezi rajčatovou polévkou obohacenou o polydextrózu s vysokým obsahem vlákniny ve srovnání s kontrolou pomocí ANOVA a post-hoc testů. Bude také analyzována délka jídla a různá hodnocení chuti k jídlu, stejně jako biomarkery sytosti. Uvedené počty účastníků (n=86) dávají 80% pravděpodobnost zjištění vlivu na energetický příjem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L69 7ZA
        • University of Liverpool

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 23-28 kg/m2
  • Během posledního měsíce nedržíte diety a v předchozím roce jste výrazně nezhubli.
  • Nezvýšila se úroveň fyzické aktivity v posledních 2-4 týdnech nebo nemá v úmyslu ji během studie upravit
  • Dokáže jíst většinu každodenních jídel
  • Jedlíky snídaně
  • Konzumenti polévek
  • Udělit písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ti s vážnými zdravotními problémy
  • BMI < 23,0 kg/m2 nebo > 28,0 kg/m2
  • Účastníci, kteří sami uvedli, že drželi dietu aktuálně nebo během posledního měsíce nebo že za posledních 6 měsíců výrazně zhubli.
  • Dobrovolníci, kteří v posledních 2-4 týdnech výrazně změnili své vzorce fyzické aktivity nebo kteří je chtějí změnit během studie
  • Gastrointestinální příznaky vyžadující léčbu.
  • Kuřáci nebo ti, kteří nedávno přestali kouřit (včetně elektrických cigaret).
  • Účastníci, kteří dostávají systémovou nebo lokální léčbu, pravděpodobně interferují s hodnocením parametrů studie.
  • Účastníci, kteří pracují v následujících oblastech: výživa, dietetika, výzkum potravin, výroba potravin nebo průmysl doplňků.
  • Účastníci, kteří v současné době dodržují jakékoli konkrétní diety vyhýbání se potravinám, jako je Atkinsova dieta, dieta South Beach nebo nízký glykemický index (GI).
  • Účastníci, kteří podstoupili bariatrickou operaci z důvodu kontroly hmotnosti nebo z jiného důvodu.
  • Osoby, které nesnídají.
  • Ti, kteří uvádějí anamnézu anafylaxe na potraviny, významné obecné potravinové alergie nebo specifické alergie na kteroukoli ze studovaných potravin.
  • Účastníci s abnormálním stravovacím chováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polydextróza
Rajčatová polévka obohacená o přidanou polydextrózu
Rajčatová polévka s vysokým obsahem vlákniny obohacená polydextrózou (přizpůsobená senzorickým a nutričním charakteristikám ke kontrole) a konzumovaná jednu hodinu před ad-libitním obědem ve dnech studie. Bude poskytnuta 410 g předem zabalená porce, která obsahuje 6 % polydextrózy ve srovnání s kontrolou.
Komparátor placeba: Řízení
Rajčatová polévka bez přidané polydextrózy
Rajčatová polévka (odpovídající senzorickým a nutričním charakteristikám ke kontrole) podávaná v 410g porci a konzumovaná jednu hodinu před ad-libitním obědem ve dnech studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení kalorického příjmu v následných ad libitních jídlech po příjmu polévky obohacené polydextrózou
Časové okno: 90 minut
Příjem kalorií při ad-libitním obědě, večeři a večerním svačinovém balíčku
90 minut
Stabilnější odpověď na glykémii ihned po a po 4týdenním dávkování rajčatové polévky s vysokým obsahem vlákniny obohacené polydextrózou ve srovnání s kontrolou
Časové okno: 180 minut
Měření glukózy v krvi píchnutím do prstu před (12:00), po příjmu polévky (12:15) a v 15minutových a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin po příjmu (12:30, 12:45, 13:00, 1 :30 hodin, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30, 16:00, 16:30, 17:00)
180 minut
Větší fermentace sacharidů s krátkým řetězcem mastných kyselin po 4týdenním dávkování rajčatové polévky s vysokým obsahem vlákniny obohacené o polydextrózu ve srovnání s kontrolou
Časové okno: 180 minut
Vodíkový dechový test měří příjem polévky před (12:00), po požití polévky (12:15) a v 15minutových a 30minutových intervalech po dobu 3 hodin po požití (12:30, 12:45, 13:00, 1: 30:00, 14:00, 14:30, 15:00, 15:30, 16:00, 16:30, 17:00)
180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v subjektivní zkušenosti s nasycením po požití rajčatové polévky s vysokým obsahem vlákniny obohacené o polydextrózu ve srovnání s kontrolou
Časové okno: 30 minut
Dotazníky na vizuální analogové škále (pro chuť k jídlu) vyplněné před a po polévce a ad-libitním hlavním jídle. Odpovědi na dotazník budou porovnány před a po intervenci ve 3 časových bodech (výchozí den, den 1 a den posledního dávkování)
30 minut
Změny v subjektivním prožívání chuti k jídlu a chutnosti v polydextrózové rajčatové polévce ve srovnání s kontrolou
Časové okno: 60 minut
Dotazníky na vizuální analogové škále (pro chuť k jídlu a chutnost odebrané před a po každém jídle (snídaně, polévka, oběd, večeře) a v hodinových intervalech během dne. Odpovědi na dotazník budou porovnány před a po intervenci ve 3 časových bodech (výchozí den, den 1 a den posledního dávkování)
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne A Harrold, Doctor, University of Liverpool
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason CG Halford, Professor, University of Liverpool

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ULKLSA002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit