このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病における 24 時間血圧と心拍数に対する L-チロシンの効果

2016年1月19日 更新者：Joanne DiFrancisco-Donoghue、New York Institute of Technology

パーキンソン病における非侵襲的外来血圧および心拍数モニタリングに対する L-チロシンの効果

研究者は、2,000 mg の L-チロシンがパーキンソン病患者の 24 時間血圧変動に及ぼす影響を観察しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

3回の個別の訪問で、PDの被験者の24時間の外来BPとHRを監視します。 最初の訪問は、24 時間の BP 変動のベースラインを確立するための介入なしで行われます。 1 週間後、被験者には L-チロシン (2,000 mg) と B6 (10 mg) または砂糖の丸薬が投与されます。 補給後、24時間のBPとHRをモニターします。 1週間後、被験者はサプリメントまたはプラセボのいずれかを使用して同じ手順を繰り返します.

これは、24時間の外来BPおよびHRモニタリングを伴う合計3回の訪問です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Old Westbury、New York、アメリカ、11758
        • New York Institute of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. すべての被験者は、英国パーキンソン病協会の脳バンク臨床診断基準 (UKPDBB) に従って、認可された神経科医による PD の診断を受けている必要があります。 (Goetz、 2010) UKPDBB は、PD を診断するための包含基準と除外基準を定義する 3 ステップの診断ツールです。
  2. 35歳から79歳まで
  3. 精神的に研究に参加できる

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 現在アミノ酸サプリを飲んでいる方。
  3. -心筋梗塞、ステント、またはCABGの病歴
  4. フェニルケトン尿薬
  5. 未治療の高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：L-チロシン
L-チロシン BID 1,000 mg を 24 時間投与し、BP と HR を記録します。
ダイエットサプリメント：L-チロシン
各被験者は、2,000 mg の L-チロシン BID を 24 時間受け取ります。
ダイエットサプリメント：シュガーピル
各被験者は、24 時間砂糖錠剤 BID を受け取ります。
プラセボコンパレーター：シュガーピル
シュガーピル BID を 24 時間投与し、BP と HR を記録します。
ダイエットサプリメント：L-チロシン
各被験者は、2,000 mg の L-チロシン BID を 24 時間受け取ります。
ダイエットサプリメント：シュガーピル
各被験者は、24 時間砂糖錠剤 BID を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧
時間枠：24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月19日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BHS-1056

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

L-チロシンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Indonesia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する