Gli effetti della L-tirosina sulla pressione sanguigna 24 ore su 24 e sulla frequenza cardiaca nella malattia di Parkinson
19 gennaio 2016 aggiornato da: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Gli effetti della L-tirosina sulla pressione sanguigna ambulatoriale non invasiva e sul monitoraggio della frequenza cardiaca nella malattia di Parkinson
I ricercatori stanno osservando gli effetti che 2.000 mg di L-tirosina avranno sulle fluttuazioni della pressione sanguigna nelle 24 ore in individui con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Monitoreremo la pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore su 24 e la frequenza cardiaca nei soggetti con PD in 3 visite separate. La prima visita sarà senza intervento per stabilire una linea di base delle fluttuazioni della PA nelle 24 ore. Una settimana dopo al soggetto verrà somministrata L-tirosina (2.000 mg) con B6 (10 mg) o una pillola di zucchero. Monitoreremo la PA e la frequenza cardiaca 24 ore su 24 dopo l'integrazione. Una settimana dopo il soggetto ripeterà le stesse procedure con supplemento o placebo.
Si tratta di un totale di 3 visite con monitoraggio ambulatoriale della PA e della frequenza cardiaca 24 ore su 24.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti devono avere una diagnosi di PD da parte di un neurologo autorizzato secondo i criteri diagnostici clinici della Brain Bank della UK Parkinson's Disease Society (UKPDBB). (Goetz, 2010) L'UKPDBB è uno strumento diagnostico in 3 fasi che definisce i criteri di inclusione ed esclusione per la diagnosi di PD
- tra i 35 e i 79 anni
- mentalmente in grado di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- qualsiasi persona che attualmente sta assumendo integratori di aminoacidi.
- Qualsiasi storia di infarto del miocardio, stent o CABG
- Fenilchetonurici
- Ipertensione non trattata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: L-tirosina
Somministreremo 1.000 mg di L-tirosina BID per 24 ore e registreremo BP e FC.
|
Ogni soggetto riceverà 2.000 mg di L-tirosina BID per 24 ore.
Ogni soggetto riceverà una pillola di zucchero BID per 24 ore.
|
|
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Somministreremo una pillola di zucchero BID per 24 ore e registreremo BP e FC.
|
Ogni soggetto riceverà 2.000 mg di L-tirosina BID per 24 ore.
Ogni soggetto riceverà una pillola di zucchero BID per 24 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS-1056
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