Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av L-tyrosin på 24-timers blodtrykk og hjertefrekvens ved Parkinsons sykdom

19. januar 2016 oppdatert av: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Effektene av L-tyrosin på ikke-invasiv ambulatorisk blodtrykk og hjertefrekvensmåling ved Parkinsons sykdom

Etterforskerne observerer effekten 2000 mg L-tyrosin vil ha på 24-timers blodtrykkssvingninger hos personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil overvåke 24 timers ambulant BP og HR hos personer med PD ved 3 separate besøk. Det første besøket vil være uten intervensjon for å etablere en baseline av 24-timers BP-svingninger. En uke senere vil forsøkspersonen få enten L-tyrosin (2000 mg) med B6 (10 mg) eller en sukkerpille. Vi vil overvåke 24 timers BP og HR etter tilskudd. En uke senere vil forsøkspersonen gjenta de samme prosedyrene med enten tilskudd eller placebo.

Dette er totalt 3 besøk med 24 timers ambulant BP og HR overvåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11758
        • New York Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle forsøkspersoner må ha en diagnose av PD av en autorisert nevrolog i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (UKPDBB).(Goetz, 2010) UKPDBB er et 3-trinns diagnostisk verktøy som definerer inklusjons- og eksklusjonskriterier for diagnostisering av PD
  2. mellom 35 og 79 år
  3. mentalt i stand til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. enhver person som for tiden tar aminosyretilskudd.
  3. Enhver historie med hjerteinfarkt, stent eller CABG
  4. Fenylketonurika
  5. Ubehandlet hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: L-tyrosin
Vi vil administrere 1000 mg L-tyrosin BID i 24 timer og registrere BP og HR.
Kosttilskudd: L-tyrosin
Hvert forsøksperson vil motta 2000 mg L-tyrosin to ganger daglig i 24 timer.
Kosttilskudd: Sukkerpille
Hvert forsøksperson vil motta en sukkerpille BID i 24 timer.
Placebo komparator: Sukkerpille
Vi vil administrere en sukkerpille BID i 24 timer og registrere BP og HR.
Kosttilskudd: L-tyrosin
Hvert forsøksperson vil motta 2000 mg L-tyrosin to ganger daglig i 24 timer.
Kosttilskudd: Sukkerpille
Hvert forsøksperson vil motta en sukkerpille BID i 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2016

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHS-1056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere