Az L-tirozin hatása a 24 órás vérnyomásra és pulzusszámra Parkinson-kórban
2016. január 19. frissítette: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Az L-tirozin hatása a nem invazív ambuláns vérnyomás- és pulzusszám-monitorozásra Parkinson-kórban
A kutatók megfigyelik, hogy 2000 mg L-tirozin milyen hatással lesz a Parkinson-kórban szenvedő egyének 24 órás vérnyomás-ingadozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
24 órás ambuláns BP-t és HR-t fogunk monitorozni PD-ben szenvedő alanyoknál, három külön látogatás alkalmával. Az első vizit beavatkozás nélkül történik, hogy megállapítsák a 24 órás vérnyomás-ingadozások alapértékét. Egy héttel később az alany vagy L-tirozint (2000 mg) B6-tal (10 mg) vagy cukortablettát kap. A pótlás után a 24 órás vérnyomást és a pulzusszámot figyeljük. Egy héttel később az alany megismétli ugyanazt az eljárást kiegészítéssel vagy placebóval.
Ez összesen 3 vizit 24 órás ambuláns vérnyomás- és HR monitorozással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden alanynak rendelkeznie kell egy engedéllyel rendelkező neurológus által PD diagnózissal az Egyesült Királyság Parkinson-kór társaságának Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (UKPDBB) kritériumai szerint. (Goetz, 2010) Az UKPDBB egy 3 lépésből álló diagnosztikai eszköz, amely meghatározza a PD diagnosztizálásának befogadási és kizárási kritériumait
- 35 és 79 év között
- szellemileg képes részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- minden olyan személy, aki jelenleg aminosav-kiegészítőket szed.
- Bármilyen szívizominfarktus, stent vagy CABG anamnézisében
- Fenilketonurikák
- Kezeletlen magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: L-tirozin
1000 mg L-tirozint BID adunk be 24 órán keresztül, és rögzítjük a vérnyomást és a pulzusszámot.
|
Minden alany kétszer 2000 mg L-tirozint kap 24 órán keresztül.
Minden alany 24 órára BID cukortablettát kap.
|
|
Placebo Comparator: Cukor tabletta
24 órán keresztül BID cukortablettát adunk be, és rögzítjük a vérnyomást és a HR-t.
|
Minden alany kétszer 2000 mg L-tirozint kap 24 órán keresztül.
Minden alany 24 órára BID cukortablettát kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHS-1056
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .