Влияние L-тирозина на 24-часовое артериальное давление и частоту сердечных сокращений при болезни Паркинсона
19 января 2016 г. обновлено: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Влияние L-тирозина на неинвазивный амбулаторный мониторинг артериального давления и сердечного ритма при болезни Паркинсона
Исследователи наблюдают за влиянием 2000 мг L-тирозина на 24-часовые колебания артериального давления у людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем контролировать 24-часовое амбулаторное АД и ЧСС у субъектов с БП в течение 3 отдельных посещений. Первый визит будет без вмешательства, чтобы установить базовый уровень 24-часовых колебаний АД. Через неделю субъекту дадут либо L-тирозин (2000 мг) с B6 (10 мг), либо сахарную таблетку. Мы будем контролировать АД и ЧСС в течение 24 часов после приема добавок. Через неделю субъект повторит те же процедуры либо с добавкой, либо с плацебо.
Всего 3 визита с 24-часовым амбулаторным мониторированием АД и ЧСС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты должны иметь диагноз БП, поставленный лицензированным неврологом в соответствии с клиническими диагностическими критериями Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании (UKPDBB) (Goetz, 2010) UKPDBB представляет собой трехэтапный диагностический инструмент, который определяет критерии включения и исключения для диагностики болезни Паркинсона.
- от 35 до 79 лет
- психически в состоянии участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Беременность
- любой человек, который в настоящее время принимает добавки аминокислот.
- Любой инфаркт миокарда, стентирование или АКШ в анамнезе
- Фенилкетонурия
- Нелеченая гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: L-тирозин
Мы будем вводить 1000 мг L-тирозина два раза в день в течение 24 часов и регистрировать АД и ЧСС.
|
Каждый субъект будет получать 2000 мг L-тирозина два раза в день в течение 24 часов.
Каждый субъект будет получать сахарную таблетку два раза в день в течение 24 часов.
|
|
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Мы будем давать сахарную таблетку два раза в день в течение 24 часов и записывать АД и ЧСС.
|
Каждый субъект будет получать 2000 мг L-тирозина два раза в день в течение 24 часов.
Каждый субъект будет получать сахарную таблетку два раза в день в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-1056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .