Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af L-tyrosin på 24-timers blodtryk og hjertefrekvens ved Parkinsons sygdom

19. januar 2016 opdateret af: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Virkningerne af L-tyrosin på ikke-invasiv ambulatorisk blodtryk og pulsmåling ved Parkinsons sygdom

Efterforskerne observerer virkningerne 2.000 mg L-tyrosin vil have på 24 timers blodtryksudsving hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil overvåge 24 timers ambulant BP og HR hos forsøgspersoner med PD på 3 separate besøg. Det første besøg vil være uden indgreb for at etablere en baseline for 24 timers BP-udsving. En uge senere vil forsøgspersonen få enten L-tyrosin (2.000 mg) med B6 (10 mg) eller en sukkerpille. Vi vil overvåge 24 timers BP og HR efter tilskud. En uge senere vil forsøgspersonen gentage de samme procedurer med enten tilskud eller placebo.

Dette er i alt 3 besøg med 24 timers ambulant BP og HR monitorering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11758
        • New York Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle forsøgspersoner skal have en diagnose af PD af en autoriseret neurolog i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (UKPDBB).(Goetz, 2010) UKPDBB er et 3-trins diagnostisk værktøj, der definerer inklusions- og eksklusionskriterier for diagnosticering af PD
  2. mellem 35 og 79 år
  3. mentalt i stand til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. enhver person, der i øjeblikket tager aminosyretilskud.
  3. Enhver historie med myokardieinfarkt, stent eller CABG
  4. Fenylketonurik
  5. Ubehandlet hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L-tyrosin
Vi vil administrere 1.000 mg L-tyrosin BID i 24 timer og registrere BP og HR.
Kosttilskud: L-tyrosin
Hvert forsøgsperson vil modtage 2.000 mg L-tyrosin BID i 24 timer.
Kosttilskud: Sukker pille
Hvert forsøgsperson vil modtage en sukkerpille BID i 24 timer.
Placebo komparator: Sukker pille
Vi vil administrere en sukkerpille BID i 24 timer og registrere BP og HR.
Kosttilskud: L-tyrosin
Hvert forsøgsperson vil modtage 2.000 mg L-tyrosin BID i 24 timer.
Kosttilskud: Sukker pille
Hvert forsøgsperson vil modtage en sukkerpille BID i 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2016

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-1056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med L-tyrosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner