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Die Auswirkungen von L-Tyrosin auf den 24-Stunden-Blutdruck und die Herzfrequenz bei der Parkinson-Krankheit

19. Januar 2016 aktualisiert von: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Die Auswirkungen von L-Tyrosin auf die nicht-invasive ambulante Blutdruck- und Herzfrequenzüberwachung bei der Parkinson-Krankheit

Die Forscher beobachten die Auswirkungen von 2.000 mg L-Tyrosin auf 24-Stunden-Blutdruckschwankungen bei Personen mit Parkinson-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden 24 Stunden ambulanten BP und HR bei Patienten mit PD bei 3 separaten Besuchen überwachen. Der erste Besuch erfolgt ohne Intervention, um eine Basislinie von 24-Stunden-BD-Schwankungen zu erstellen. Eine Woche später wird dem Probanden entweder L-Tyrosin (2.000 mg) mit B6 (10 mg) oder eine Zuckerpille verabreicht. Wir werden 24 Stunden BP und HR nach der Supplementierung überwachen. Eine Woche später wiederholt das Subjekt die gleichen Verfahren mit entweder Ergänzung oder Placebo.

Dies sind insgesamt 3 Besuche mit ambulanter 24-Stunden-Blutdruck- und HR-Überwachung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11758
        • New York Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Probanden müssen eine PD-Diagnose von einem zugelassenen Neurologen gemäß den klinischen Diagnosekriterien der UK Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDBB) haben. (Goetz, 2010) Der UKPDBB ist ein 3-Stufen-Diagnosetool, das Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Diagnose von PD definiert
  2. zwischen 35 und 79 Jahren
  3. geistig in der Lage, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. jede Person, die derzeit Aminosäurepräparate einnimmt.
  3. Jegliche Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Stent oder CABG
  4. Phenylketonurika
  5. Unbehandelter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: L-Tyrosin
Wir werden 1.000 mg L-Tyrosin BID für 24 Stunden verabreichen und Blutdruck und Herzfrequenz aufzeichnen.
Nahrungsergänzungsmittel: L-Tyrosin
Jeder Proband erhält 2.000 mg L-Tyrosin BID für 24 Stunden.
Nahrungsergänzungsmittel: Zuckerpille
Jeder Proband erhält eine Zuckerpille BID für 24 Stunden.
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Wir werden eine Zuckerpille BID für 24 Stunden verabreichen und Blutdruck und Herzfrequenz aufzeichnen.
Nahrungsergänzungsmittel: L-Tyrosin
Jeder Proband erhält 2.000 mg L-Tyrosin BID für 24 Stunden.
Nahrungsergänzungsmittel: Zuckerpille
Jeder Proband erhält eine Zuckerpille BID für 24 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHS-1056

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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