Effekterna av L-tyrosin på 24 timmars blodtryck och hjärtfrekvens vid Parkinsons sjukdom
19 januari 2016 uppdaterad av: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Effekterna av L-tyrosin på icke-invasiv ambulatoriskt blodtryck och hjärtfrekvensövervakning vid Parkinsons sjukdom
Utredarna observerar effekterna 2 000 mg L-tyrosin kommer att ha på 24-timmars blodtrycksfluktuationer hos individer med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att övervaka 24-timmars ambulant BP och HR hos patienter med PD vid 3 separata besök. Det första besöket kommer att ske utan ingrepp för att fastställa en baslinje för 24-timmars BP-fluktuationer. En vecka senare kommer patienten att ges antingen L-tyrosin (2 000 mg) med B6 (10 mg) eller ett sockerpiller. Vi kommer att övervaka 24 timmars BP och HR efter tillskott. En vecka senare kommer försökspersonen att upprepa samma procedurer med antingen tillägg eller placebo.
Detta är totalt 3 besök med 24 timmars ambulant BP och HR-övervakning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Förenta staterna, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner måste ha en diagnos av PD av en legitimerad neurolog enligt UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (UKPDBB).(Goetz, 2010) UKPDBB är ett 3-stegs diagnostiskt verktyg som definierar inklusions- och uteslutningskriterier för att diagnostisera PD
- mellan 35 och 79 år
- mentalt kunna delta i studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- någon person som för närvarande tar aminosyratillskott.
- Någon historia av hjärtinfarkt, stent eller CABG
- Fenylketonurik
- Obehandlad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: L-tyrosin
Vi kommer att administrera 1 000 mg L-tyrosin två gånger dagligen i 24 timmar och registrera BP och HR.
|
Varje patient kommer att få 2 000 mg L-tyrosin två gånger dagligen under 24 timmar.
Varje försöksperson kommer att få ett sockerpiller BID i 24 timmar.
|
|
Placebo-jämförare: Sockerpiller
Vi kommer att administrera ett sockerpiller BID i 24 timmar och registrera BP och HR.
|
Varje patient kommer att få 2 000 mg L-tyrosin två gånger dagligen under 24 timmar.
Varje försöksperson kommer att få ett sockerpiller BID i 24 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2016
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHS-1056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .