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Los efectos de la L-tirosina sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca las 24 horas en la enfermedad de Parkinson

19 de enero de 2016 actualizado por: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Los efectos de la L-tirosina en la presión arterial ambulatoria no invasiva y el control de la frecuencia cardíaca en la enfermedad de Parkinson

Los investigadores están observando los efectos que tendrán 2000 mg de L-tirosina en las fluctuaciones de la presión arterial de 24 horas en personas con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Supervisaremos la PA y la FC ambulatorias las 24 horas en sujetos con EP en 3 visitas separadas. La primera visita será sin una intervención para establecer una línea de base de fluctuaciones de BP de 24 horas. Una semana más tarde, el sujeto recibirá L-tirosina (2000 mg) con B6 (10 mg) o una pastilla de azúcar. Supervisaremos la presión arterial y la frecuencia cardíaca las 24 horas después de la suplementación. Una semana después, el sujeto repetirá los mismos procedimientos con suplemento o placebo.

Esto es un total de 3 visitas con monitoreo ambulatorio de PA y FC las 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11758
        • New York Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los sujetos deben tener un diagnóstico de EP realizado por un neurólogo con licencia de acuerdo con los Criterios de diagnóstico clínico del banco de cerebros de la Sociedad de la enfermedad de Parkinson del Reino Unido (UKPDBB). (Goetz, 2010) El UKPDBB es una herramienta de diagnóstico de 3 pasos que define los criterios de inclusión y exclusión para diagnosticar la EP.
  2. entre 35 y 79 años de edad
  3. mentalmente capaz de participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. cualquier persona que actualmente esté tomando suplementos de aminoácidos.
  3. Cualquier historial de infarto de miocardio, stent o CABG
  4. Fenilcetonúricos
  5. Hipertensión no tratada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: L-tirosina
Le administraremos 1.000 mg de L-tirosina BID durante 24 horas y registraremos PA y FC.
Suplemento dietético: L-tirosina
Cada sujeto recibirá 2000 mg de L-tirosina BID durante 24 horas.
Suplemento dietético: Píldora de azúcar
Cada sujeto recibirá una pastilla de azúcar BID durante 24 horas.
Comparador de placebos: Píldora de azúcar
Administraremos una pastilla de azúcar BID durante 24 horas y registraremos BP y HR.
Suplemento dietético: L-tirosina
Cada sujeto recibirá 2000 mg de L-tirosina BID durante 24 horas.
Suplemento dietético: Píldora de azúcar
Cada sujeto recibirá una pastilla de azúcar BID durante 24 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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New York Institute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BHS-1056

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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