Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ L-tyrozyny na 24-godzinne ciśnienie krwi i tętno w chorobie Parkinsona

19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Wpływ L-tyrozyny na nieinwazyjne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi i tętna w chorobie Parkinsona

Badacze obserwują wpływ 2000 mg L-tyrozyny na 24-godzinne wahania ciśnienia krwi u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będziemy monitorować 24-godzinne ambulatoryjne BP i HR u pacjentów z PD podczas 3 oddzielnych wizyt. Pierwsza wizyta odbędzie się bez interwencji w celu ustalenia linii bazowej 24-godzinnych wahań BP. Tydzień później pacjent otrzyma L-tyrozynę (2000 mg) z B6 (10 mg) lub pigułkę z cukrem. Będziemy monitorować 24-godzinne BP i HR po suplementacji. Tydzień później pacjent powtórzy te same procedury z suplementem lub placebo.

To łącznie 3 wizyty z 24-godzinnym ambulatoryjnym monitorowaniem BP i HR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • New York Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy badani muszą mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona, postawioną przez licencjonowanego neurologa, zgodnie z Klinicznymi Kryteriami Diagnostycznymi Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona Banku Mózgów (UKPDBB).(Goetz, 2010) UKPDBB to 3-etapowe narzędzie diagnostyczne, które definiuje kryteria włączenia i wyłączenia do diagnozowania PD
  2. w wieku od 35 do 79 lat
  3. umysłowo zdolny do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. każda osoba, która obecnie przyjmuje suplementy aminokwasowe.
  3. Każda historia zawału mięśnia sercowego, stentu lub CABG
  4. Fenyloketonurii
  5. Nieleczone nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: L-tyrozyna
Będziemy podawać 1000 mg L-tyrozyny BID przez 24 godziny i rejestrować BP i HR.
Suplement diety: L-tyrozyna
Każdy pacjent otrzyma 2000 mg L-tyrozyny BID przez 24 godziny.
Suplement diety: Pigułka cukrowa
Każdy podmiot otrzyma BID w pigułce cukru na 24 godziny.
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Przez 24 godziny będziemy podawać BID w pigułce cukrowej i rejestrować BP i HR.
Suplement diety: L-tyrozyna
Każdy pacjent otrzyma 2000 mg L-tyrozyny BID przez 24 godziny.
Suplement diety: Pigułka cukrowa
Każdy podmiot otrzyma BID w pigułce cukru na 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-1056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-tyrozyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj