Les effets de la L-Tyrosine sur la tension artérielle et la fréquence cardiaque sur 24 heures dans la maladie de Parkinson
19 janvier 2016 mis à jour par: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Les effets de la L-Tyrosine sur la surveillance non invasive de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque dans la maladie de Parkinson
Les chercheurs observent les effets que 2 000 mg de L-tyrosine auront sur les fluctuations de la pression artérielle sur 24 heures chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous surveillerons la TA et la FC ambulatoires sur 24 heures chez les sujets atteints de MP lors de 3 visites distinctes. La première visite se fera sans intervention pour établir une ligne de base des fluctuations de la TA sur 24 heures. Une semaine plus tard, le sujet recevra soit de la L-tyrosine (2 000 mg) avec de la B6 (10 mg) soit un comprimé de sucre. Nous surveillerons la TA et la FC sur 24 heures après la supplémentation. Une semaine plus tard, le sujet répétera les mêmes procédures avec un supplément ou un placebo.
Il s'agit d'un total de 3 visites avec surveillance ambulatoire de la TA et de la fréquence cardiaque 24h/24.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Old Westbury, New York, États-Unis, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets doivent avoir un diagnostic de MP par un neurologue agréé conformément aux critères de diagnostic clinique de la banque de cerveaux de la société britannique de la maladie de Parkinson (UKPDBB). (Goetz, 2010) L'UKPDBB est un outil de diagnostic en 3 étapes qui définit les critères d'inclusion et d'exclusion pour le diagnostic de la MP
- entre 35 et 79 ans
- mentalement capable de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- toute personne qui prend actuellement des suppléments d'acides aminés.
- Tout antécédent d'infarctus du myocarde, de stent ou de pontage coronarien
- Phénylcétonuriques
- HTA non traitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: L-Tyrosine
Nous administrerons 1 000 mg de L-tyrosine BID pendant 24 heures et enregistrerons la TA et la FC.
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Chaque sujet recevra 2 000 mg de L-tyrosine BID pendant 24 heures.
Chaque sujet recevra une pilule de sucre BID pendant 24 heures.
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Comparateur placebo: Pilule de sucre
Nous administrerons une pilule de sucre BID pendant 24 heures et enregistrerons la TA et la FC.
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Chaque sujet recevra 2 000 mg de L-tyrosine BID pendant 24 heures.
Chaque sujet recevra une pilule de sucre BID pendant 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2014
Première publication (Estimation)
8 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2016
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-1056
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