Os efeitos da L-tirosina na pressão arterial e na frequência cardíaca de 24 horas na doença de Parkinson
19 de janeiro de 2016 atualizado por: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
Os efeitos da L-tirosina no monitoramento ambulatorial não invasivo da pressão arterial e da frequência cardíaca na doença de Parkinson
Os pesquisadores estão observando os efeitos que 2.000 mg de L-tirosina terão nas flutuações da pressão arterial em 24 horas em indivíduos com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estaremos monitorando a PA e a FC ambulatoriais de 24 horas em indivíduos com DP em 3 visitas separadas. A primeira visita será sem uma intervenção para estabelecer uma linha de base das flutuações de PA de 24 horas. Uma semana depois, o sujeito receberá L-tirosina (2.000 mg) com B6 (10 mg) ou uma pílula de açúcar. Monitoraremos a PA e a FC 24 horas após a suplementação. Uma semana depois, o sujeito repetirá os mesmos procedimentos com suplemento ou placebo.
Este é um total de 3 visitas com 24 horas de monitoramento ambulatorial de PA e FC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11758
- New York Institute of Technology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos devem ter um diagnóstico de DP por um neurologista licenciado de acordo com os Critérios de Diagnóstico Clínico do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido (UKPDBB).(Goetz, 2010) O UKPDBB é uma ferramenta de diagnóstico de 3 etapas que define os critérios de inclusão e exclusão para o diagnóstico de DP
- entre 35 e 79 anos
- mentalmente capaz de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- qualquer pessoa que atualmente esteja tomando suplementos de aminoácidos.
- Qualquer história de infarto do miocárdio, stent ou CABG
- Fenilcetonúricos
- hipertensão não tratada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: L-tirosina
Administraremos 1.000 mg de L-tirosina BID por 24 horas e registraremos PA e FC.
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Cada indivíduo receberá 2.000 mg de L-tirosina BID por 24 horas.
Cada sujeito receberá um BID de pílula de açúcar por 24 horas.
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Administraremos uma pílula de açúcar BID por 24 horas e registraremos a PA e a FC.
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Cada indivíduo receberá 2.000 mg de L-tirosina BID por 24 horas.
Cada sujeito receberá um BID de pílula de açúcar por 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1056
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