L-酪氨酸对帕金森病患者 24 小时血压和心率的影响
2016年1月19日 更新者：Joanne DiFrancisco-Donoghue、New York Institute of Technology
L-酪氨酸对帕金森病无创动态血压和心率监测的影响
研究人员正在观察 2,000 毫克 L-酪氨酸对帕金森病患者 24 小时血压波动的影响。
研究概览
详细说明
我们将在 3 次单独就诊时监测 PD 受试者的 24 小时动态血压和心率。 第一次访问将没有干预来建立 24 小时血压波动的基线。 一周后，将给予受试者 L-酪氨酸（2,000 毫克）和维生素 B6（10 毫克）或糖丸。 我们将在补充后监测 24 小时 BP 和 HR。 一周后，受试者将使用补充剂或安慰剂重复相同的程序。
这是 24 小时动态血压和心率监测的总共 3 次就诊。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Old Westbury、New York、美国、11758
- New York Institute of Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据英国帕金森氏病协会脑库临床诊断标准 (UKPDBB)，所有受试者都必须由有执照的神经学家诊断为 PD。（Goetz， 2010) UKPDBB 是一个 3 步诊断工具，它定义了诊断 PD 的包含和排除标准
- 35 至 79 岁之间
- 精神上能够参与研究
排除标准：
- 怀孕
- 目前正在服用氨基酸补充剂的任何人。
- 任何心肌梗塞、支架或 CABG 病史
- 苯酮尿症
- 未经治疗的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：L-酪氨酸
我们将给予 1,000 mg L-酪氨酸 BID 24 小时并记录 BP 和 HR。
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每个受试者将接受 2,000 毫克 L-酪氨酸 BID 24 小时。
每个受试者将收到 24 小时的糖丸 BID。
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安慰剂比较：糖丸
我们将服用糖丸 BID 24 小时并记录 BP 和 HR。
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每个受试者将接受 2,000 毫克 L-酪氨酸 BID 24 小时。
每个受试者将收到 24 小时的糖丸 BID。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月7日
首次发布 (估计)
2014年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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