L-tyrosiinin vaikutukset 24 tunnin verenpaineeseen ja sykkeeseen Parkinsonin taudissa
tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
L-tyrosiinin vaikutukset ei-invasiiviseen ambulatoriseen verenpaineen ja sykkeen seurantaan Parkinsonin taudissa
Tutkijat tarkkailevat 2 000 mg:n L-tyrosiinin vaikutuksia 24 tunnin verenpaineen vaihteluihin Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraamme 24 tunnin ambulatorista verenpainetta ja sykettä PD-potilailla 3 erillisellä käynnillä. Ensimmäinen käynti tehdään ilman interventiota 24 tunnin verenpaineen vaihtelun perustason määrittämiseksi. Viikkoa myöhemmin potilaalle annetaan joko L-tyrosiinia (2 000 mg) ja B6:ta (10 mg) tai sokeripilleri. Seuraamme 24 tunnin verenpainetta ja sykettä lisäravinteen jälkeen. Viikkoa myöhemmin koehenkilö toistaa samat toimenpiteet joko lisäravinteen tai lumelääkkeen kanssa.
Tämä on yhteensä 3 käyntiä 24 tunnin ambulatorisella verenpaineen ja sykkeen seurannalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava pätevän neurologin PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (UKPDBB) -kriteerien mukaisesti. (Goetz, 2010) UKPDBB on kolmivaiheinen diagnostinen työkalu, joka määrittelee PD:n diagnosointiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
- 35-79 vuoden iässä
- henkisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- kuka tahansa henkilö, joka käyttää parhaillaan aminohappovalmisteita.
- Mikä tahansa anamneesissa sydäninfarkti, stentti tai CABG
- Fenyyliketonuurit
- Hoitamaton verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: L-tyrosiini
Annamme 1000 mg L-tyrosiinia kahdesti vuorokaudessa 24 tunnin ajan ja kirjaamme verenpaineen ja sykkeen.
|
Jokainen koehenkilö saa 2 000 mg L-tyrosiinia BID 24 tunnin ajan.
Jokainen tutkittava saa sokeripillerin BID 24 tunniksi.
|
|
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Annamme sokeripillereitä BID 24 tunnin ajan ja kirjaamme verenpaineen ja sykkeen.
|
Jokainen koehenkilö saa 2 000 mg L-tyrosiinia BID 24 tunnin ajan.
Jokainen tutkittava saa sokeripillerin BID 24 tunniksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .