Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky L-tyrosinu na 24hodinový krevní tlak a srdeční frekvenci u Parkinsonovy choroby

19. ledna 2016 aktualizováno: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Účinky L-tyrosinu na neinvazivní ambulantní monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence u Parkinsonovy choroby

Výzkumníci pozorují účinky 2 000 mg L-tyrosinu na 24hodinové kolísání krevního tlaku u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme monitorovat 24hodinový ambulantní TK a srdeční tep u subjektů s PD na 3 samostatných návštěvách. První návštěva bude bez intervence, aby se stanovila základní linie 24hodinových fluktuací TK. O týden později bude subjektu podán buď L-tyrosin (2000 mg) s B6 (10 mg) nebo cukrová pilulka. Po suplementaci budeme monitorovat 24hodinový TK a srdeční tep. O týden později subjekt zopakuje stejné postupy buď s doplňkem nebo s placebem.

Jedná se celkem o 3 návštěvy s 24hodinovým ambulantním monitorováním TK a srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11758
        • New York Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni jedinci musí mít diagnózu PD od licencovaného neurologa v souladu s klinickými diagnostickými kritérii Brain Bank Britské společnosti pro Parkinsonovu chorobu (UKPDBB). (Goetz, 2010) UKPDBB je 3krokový diagnostický nástroj, který definuje kritéria pro zařazení a vyloučení pro diagnostiku PD.
  2. mezi 35 a 79 lety
  3. mentálně schopný účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. každá osoba, která v současné době užívá doplňky aminokyselin.
  3. Jakákoli anamnéza infarktu myokardu, stentu nebo CABG
  4. Fenylketonurika
  5. Neléčená hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: L-tyrosin
Podáme 1 000 mg L-tyrosinu BID po dobu 24 hodin a zaznamenáme TK a srdeční tep.
Doplněk stravy: L-tyrosin
Každý subjekt bude dostávat 2 000 mg L-tyrosinu BID po dobu 24 hodin.
Doplněk stravy: Cukrová pilulka
Každý subjekt obdrží cukrovou pilulku BID na 24 hodin.
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Budeme podávat cukrovou pilulku BID po dobu 24 hodin a zaznamenávat TK a srdeční tep.
Doplněk stravy: L-tyrosin
Každý subjekt bude dostávat 2 000 mg L-tyrosinu BID po dobu 24 hodin.
Doplněk stravy: Cukrová pilulka
Každý subjekt obdrží cukrovou pilulku BID na 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHS-1056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na L-tyrosin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit