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파킨슨병에서 L-Tyrosine이 24시간 혈압과 심박수에 미치는 영향

2016년 1월 19일 업데이트: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

파킨슨병에서 L-티로신이 비침습적 보행 혈압 및 심박수 모니터링에 미치는 영향

연구자들은 2,000mg의 L-티로신이 파킨슨병 환자의 24시간 혈압 변동에 미치는 영향을 관찰하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 3번의 개별 방문에서 PD가 있는 피험자의 24시간 보행 BP 및 HR을 모니터링할 것입니다. 첫 번째 방문은 24시간 혈압 변동의 기준선을 설정하기 위한 개입 없이 이루어집니다. 일주일 후 피험자는 L-티로신(2,000mg)과 B6(10mg) 또는 설탕 알약을 받게 됩니다. 보충 후 24시간 BP와 HR을 모니터링합니다. 일주일 후 피험자는 보충제 또는 위약으로 동일한 절차를 반복합니다.

이것은 24시간 외래 혈압 및 심박 모니터링과 함께 총 3번의 방문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Old Westbury, New York, 미국, 11758
        • New York Institute of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모든 대상자는 영국 파킨슨병 협회 뇌은행 임상 진단 기준(UKPDBB)에 따라 면허가 있는 신경과 전문의의 PD 진단을 받아야 합니다.(Goetz, 2010) UKPDBB는 파킨슨병 진단을 위한 포함 및 제외 기준을 정의하는 3단계 진단 도구입니다.
  2. 35세에서 79세 사이
  3. 정신적으로 연구에 참여할 수 있는

제외 기준:

  1. 임신
  2. 현재 아미노산 보충제를 복용하고 있는 사람.
  3. 심근 경색, 스텐트 또는 CABG의 병력
  4. 페닐케톤뇨제
  5. 치료되지 않은 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: L-티로신
우리는 24시간 동안 1,000mg의 L-tyrosine BID를 투여하고 BP와 HR을 기록할 것입니다.
건강 보조 식품: L-티로신
각 대상자는 24시간 동안 2,000mg의 L-티로신 BID를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 설탕 알약
각 피험자는 24시간 동안 설탕 알약 BID를 받게 됩니다.
위약 비교기: 설탕 알약
24시간 동안 설탕 알약 BID를 관리하고 BP와 HR을 기록합니다.
건강 보조 식품: L-티로신
각 대상자는 24시간 동안 2,000mg의 L-티로신 BID를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 설탕 알약
각 피험자는 24시간 동안 설탕 알약 BID를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHS-1056

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