De effecten van L-tyrosine op de 24-uurs bloeddruk en hartslag bij de ziekte van Parkinson
19 januari 2016 bijgewerkt door: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
De effecten van L-tyrosine op niet-invasieve ambulante bloeddruk en hartslagmeting bij de ziekte van Parkinson
De onderzoekers observeren de effecten die 2.000 mg L-tyrosine zal hebben op 24-uurs bloeddrukschommelingen bij personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen 24 uur per dag ambulante BP en HR monitoren bij proefpersonen met PD tijdens 3 afzonderlijke bezoeken. Het eerste bezoek is zonder tussenkomst om een basislijn van 24-uurs bloeddrukfluctuaties vast te stellen. Een week later krijgt de proefpersoon ofwel L-tyrosine (2.000 mg) met B6 (10 mg) ofwel een suikerpil. We zullen 24 uur per dag BP en HR controleren na suppletie. Een week later herhaalt de proefpersoon dezelfde procedures met een supplement of een placebo.
Dit zijn in totaal 3 bezoeken met 24-uurs ambulante BP- en HR-monitoring.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11758
- New York Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen moeten een diagnose van PD hebben door een erkende neuroloog volgens de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria (UKPDBB). (Goetz, 2010) De UKPDBB is een diagnostisch hulpmiddel in 3 stappen dat in- en uitsluitingscriteria definieert voor het diagnosticeren van PD
- tussen 35 en 79 jaar
- mentaal in staat om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- elke persoon die momenteel aminozuursupplementen gebruikt.
- Elke voorgeschiedenis van een hartinfarct, stent of CABG
- Fenylketonurie
- Onbehandelde hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: L-tyrosine
We zullen gedurende 24 uur 1.000 mg L-tyrosine BID toedienen en BP en HR registreren.
|
Elke proefpersoon krijgt 2.000 mg L-tyrosine BID gedurende 24 uur.
Elke proefpersoon krijgt 24 uur lang een suikerpil BID.
|
|
Placebo-vergelijker: Suiker pil
We zullen gedurende 24 uur een suikerpil BID toedienen en BP en HR registreren.
|
Elke proefpersoon krijgt 2.000 mg L-tyrosine BID gedurende 24 uur.
Elke proefpersoon krijgt 24 uur lang een suikerpil BID.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHS-1056
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .