減量手術後の食事のコントロールの喪失
2022年8月11日 更新者：Yale University
肥満手術後の摂食コントロール喪失の治療
この研究では、肥満手術後の摂食制御喪失に対する 2 つの異なる行動治療の有効性をテストします。
- 行動的減量治療
- 認知行動療法
これらの治療法は標準治療と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- エール大学肥満/胃腸外科プログラムの胃バイパス手術またはスリーブ状胃切除術の患者
- 肥満手術後5～8か月
- 定期的な食事のコントロールの喪失（過去 1 か月間、週に 1 回）
- 患者のセルフケア資料を読んだり、評価を勉強したりできるほど英語を上手に読むことができる
- 治療期間とフォローアップ期間を合わせて利用可能
- 研究手順に同意する
除外基準:
- 正式な運動プログラムに現在登録している
- 外科医が禁忌と判断した病状（追加手術が必要な場合や病状が不安定な場合が稀にあります）
- 歩行不能
- 食事や体重に影響を与える現在の薬
- 即時の治療が必要な現在の薬物依存またはその他の重度の精神障害（自殺傾向など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
標準治療とは、参加者が肥満外科医/チームから受ける治療または推奨事項の継続です。
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肥満チームによる標準治療。
参加者には、肥満治療チームとともにケアを継続することが奨励されます。
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実験的：行動的減量治療
ガイド付きの自助による行動的減量治療
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隔週で個別にガイド付きの自助セッションを 3 か月間実施
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実験的：認知行動療法
ガイド付き自助認知行動療法
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隔週で個別にガイド付きの自助セッションを 3 か月間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：治療後（3ヶ月時）
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BMIは、測定した身長と体重から計算されます。
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治療後（3ヶ月時）
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コントロールの喪失 食事の頻度 (カテゴリ別)
時間枠：治療後（3か月後）
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食事のコントロールの喪失は面接と自己申告によって評価され、主な結果は頻度です。
頻度は明確に定義されます（摂食制御喪失の有無）。
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治療後（3か月後）
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コントロールの喪失 食事の頻度 (カテゴリ別)
時間枠：24 か月の追跡調査 (治療後平均 24 か月)
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食事のコントロールの喪失は面接と自己申告によって評価され、主な結果は頻度です。
頻度は明確に定義されます（摂食制御喪失の有無）。
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24 か月の追跡調査 (治療後平均 24 か月)
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コントロールの喪失 食事の頻度 (継続的)
時間枠：治療後（3か月後）
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食事のコントロールの喪失は面接と自己申告によって評価され、主な結果は頻度です。
周波数も連続的に定義されます (次元的に分析されます)。
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治療後（3か月後）
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コントロールの喪失 食事の頻度 (継続的)
時間枠：24 か月の追跡調査 (治療後平均 24 か月)
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食事のコントロールの喪失は面接と自己申告によって評価され、主な結果は頻度です。
周波数も連続的に定義されます (次元的に分析されます)。
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24 か月の追跡調査 (治療後平均 24 か月)
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠：24 か月の追跡調査 (治療後平均 24 か月)
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BMIは、測定された身長と体重を使用して計算されます。
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24 か月の追跡調査 (治療後平均 24 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlos M Grilo, Ph.D.、Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月11日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。