Pérdida del control de la alimentación después de la cirugía para bajar de peso
11 de agosto de 2022 actualizado por: Yale University
Tratamiento de la pérdida del control de la alimentación después de la cirugía bariátrica
Este estudio probará la efectividad de dos tratamientos conductuales distintos para la pérdida de control de la alimentación después de la cirugía bariátrica:
- Tratamiento de pérdida de peso conductual
- Terapia de conducta cognitiva
Estos tratamientos se compararán con el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirugía de derivación gástrica o gastrectomía en manga del Programa de Cirugía Bariátrica/Gastrointestinal de Yale
- 5-8 meses después de la cirugía bariátrica
- Pérdida regular de control de la alimentación (una vez por semana durante el último mes)
- Leer inglés lo suficientemente competente como para leer materiales de autocuidado del paciente y evaluaciones de estudio.
- Disponible para la duración del tratamiento más el período de seguimiento
- Aceptar los procedimientos de estudio
Criterio de exclusión:
- Inscripción actual en un programa de ejercicio formal
- Estado médico juzgado por el cirujano como contraindicación (casos raros de necesidad de cirugía adicional o inestabilidad médica)
- Incapaz de deambular
- Medicamentos actuales que influyen en la alimentación/peso
- Dependencia actual de sustancias u otro trastorno psiquiátrico grave (p. ej., tendencias suicidas) que requiere tratamiento inmediato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estándar de cuidado
El estándar de atención es la continuación de cualquier tratamiento o recomendación que los participantes reciban de su cirujano/equipo bariátrico.
|
Estándar de atención con equipo bariátrico.
Se alentará a los participantes a continuar su atención con su equipo bariátrico.
|
|
Experimental: Tratamiento de pérdida de peso conductual
Tratamiento de pérdida de peso conductual de autoayuda guiada
|
Sesiones de autoayuda guiadas individuales quincenales durante 3 meses
|
|
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Terapia conductual cognitiva de autoayuda guiada
|
Sesiones de autoayuda guiadas individuales quincenales durante 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (a los 3 meses)
|
El IMC se calcula utilizando la altura y el peso medidos.
|
Post-tratamiento (a los 3 meses)
|
|
Pérdida de control Frecuencia de alimentación (categórica)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (a los 3 meses)
|
La pérdida de control de la alimentación se evaluará mediante una entrevista y un autoinforme, y el resultado principal es la frecuencia.
La frecuencia se define categóricamente (presencia o ausencia de pérdida de control de la alimentación).
|
Post-tratamiento (a los 3 meses)
|
|
Pérdida de control Frecuencia de alimentación (categórica)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses (un promedio de 24 meses después del tratamiento)
|
La pérdida de control de la alimentación se evaluará mediante una entrevista y un autoinforme, y el resultado principal es la frecuencia.
La frecuencia se define categóricamente (presencia o ausencia de pérdida de control de la alimentación).
|
Seguimiento de 24 meses (un promedio de 24 meses después del tratamiento)
|
|
Pérdida de control de la frecuencia de alimentación (continua)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (a los 3 meses)
|
La pérdida de control de la alimentación se evaluará mediante una entrevista y un autoinforme, y el resultado principal es la frecuencia.
La frecuencia también se define continuamente (se analiza dimensionalmente).
|
Post-tratamiento (a los 3 meses)
|
|
Pérdida de control de la frecuencia de alimentación (continua)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses (un promedio de 24 meses después del tratamiento)
|
La pérdida de control de la alimentación se evaluará mediante una entrevista y un autoinforme, y el resultado principal es la frecuencia.
La frecuencia también se define continuamente (se analiza dimensionalmente).
|
Seguimiento de 24 meses (un promedio de 24 meses después del tratamiento)
|
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses (un promedio de 24 meses después del tratamiento)
|
El IMC se calcula utilizando la altura y el peso medidos.
|
Seguimiento de 24 meses (un promedio de 24 meses después del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1205010224
- R01DK098492-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .