Perte de contrôle de l'alimentation après une chirurgie bariatrique
11 août 2022 mis à jour par: Yale University
Traitement de la perte de contrôle de l'alimentation suite à une chirurgie bariatrique
Cette étude testera l'efficacité de deux traitements comportementaux distincts pour la perte de contrôle de l'alimentation suite à une chirurgie bariatrique :
- Traitement comportemental de perte de poids
- Thérapie cognitivo-comportementale
Ces traitements seront comparés à la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie de pontage gastrique ou une sleeve gastrectomie du programme de chirurgie bariatrique / gastro-intestinale de Yale
- 5-8 mois post-chirurgie bariatrique
- Perte régulière de contrôle alimentaire (une fois par semaine au cours du dernier mois)
- Lire l'anglais suffisamment efficacement pour lire les documents d'auto-soins des patients et les évaluations d'études
- Disponible pour la durée du traitement plus la période de suivi
- Accepter d'étudier les procédures
Critère d'exclusion:
- Inscription actuelle à un programme d'exercice formel
- Statut médical jugé par le chirurgien comme contre-indication (rares cas de nécessité d'une chirurgie supplémentaire ou d'instabilité médicale)
- Impossible de se déplacer
- Médicaments actuels qui influencent l'alimentation/le poids
- Dépendance actuelle à une substance ou autre trouble psychiatrique grave (par exemple, suicidalité) nécessitant un traitement immédiat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
La norme de soins est la poursuite de tout traitement ou recommandation que les participants reçoivent de leur chirurgien/équipe bariatrique.
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Norme de soins avec l'équipe bariatrique.
Les participants seront encouragés à poursuivre leurs soins avec leur équipe bariatrique.
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Expérimental: Traitement comportemental de perte de poids
Auto-assistance guidée Traitement comportemental de perte de poids
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Séances d'auto-assistance guidées individuelles bihebdomadaires pendant 3 mois
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Auto-assistance guidée Thérapie cognitivo-comportementale
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Séances d'auto-assistance guidées individuelles bihebdomadaires pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Post-traitement (à 3 mois)
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L'IMC est calculé en utilisant la taille et le poids mesurés.
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Post-traitement (à 3 mois)
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Perte de contrôle Fréquence des repas (Catégorique)
Délai: Post-traitement (à 3 mois)
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La perte de contrôle alimentaire sera évaluée par entretien et auto-évaluation et le critère de jugement principal est la fréquence.
La fréquence est définie catégoriquement (présence ou absence de perte de contrôle alimentaire).
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Post-traitement (à 3 mois)
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Perte de contrôle Fréquence des repas (Catégorique)
Délai: Suivi de 24 mois (une moyenne de 24 mois après le traitement)
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La perte de contrôle alimentaire sera évaluée par entretien et auto-évaluation et le critère de jugement principal est la fréquence.
La fréquence est définie catégoriquement (présence ou absence de perte de contrôle alimentaire).
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Suivi de 24 mois (une moyenne de 24 mois après le traitement)
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Perte de contrôle Fréquence des repas (continu)
Délai: Post-traitement (à 3 mois)
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La perte de contrôle alimentaire sera évaluée par entretien et auto-évaluation et le critère de jugement principal est la fréquence.
La fréquence est également définie en continu (analysée dimensionnellement).
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Post-traitement (à 3 mois)
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Perte de contrôle Fréquence des repas (continu)
Délai: Suivi de 24 mois (une moyenne de 24 mois après le traitement)
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La perte de contrôle alimentaire sera évaluée par entretien et auto-évaluation et le critère de jugement principal est la fréquence.
La fréquence est également définie en continu (analysée dimensionnellement).
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Suivi de 24 mois (une moyenne de 24 mois après le traitement)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Suivi de 24 mois (une moyenne de 24 mois après le traitement)
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L'IMC est calculé en utilisant la taille et le poids mesurés.
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Suivi de 24 mois (une moyenne de 24 mois après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Première publication (Estimation)
8 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1205010224
- R01DK098492-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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