Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta kontroly nad jídlem po operaci hubnutí

11. srpna 2022 aktualizováno: Yale University

Léčba ztráty kontroly nad jídlem po bariatrické chirurgii

Tato studie bude testovat účinnost dvou odlišných behaviorálních léčebných postupů pro ztrátu kontroly nad jídlem po bariatrické operaci:

  1. Behaviorální léčba hubnutí
  2. Kognitivně behaviorální terapie

Tato ošetření budou srovnávána se Standard-of-Care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace bypassu žaludku nebo pacienti s rukávovou gastrektomií z programu Yale Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program
  • 5-8 měsíců po bariatrické operaci
  • Pravidelná ztráta kontroly nad jídlem (jednou týdně během posledního měsíce)
  • Čtěte dostatečně angličtinu na to, abyste si přečetli materiály pro péči o pacienty a studijní hodnocení
  • Dostupné po dobu trvání léčby plus období sledování
  • Souhlas se studijními postupy

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální zápis do formálního cvičebního programu
  • Zdravotní stav posouzen chirurgem jako kontraindikace (vzácné případy potřeby další operace nebo zdravotní nestabilita)
  • Nelze chodit
  • Současné léky ovlivňující stravování/hmotnost
  • Současná látková závislost nebo jiná závažná psychiatrická porucha (např. sebevražda), která vyžaduje okamžitou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Standardní péče je pokračování jakékoli léčby nebo doporučení, která účastníci obdrží od svého bariatrického chirurga/týmu.
Behaviorální: Standartní péče
Standardní péče s bariatrickým týmem. Účastníci budou vyzváni, aby pokračovali v péči se svým bariatrickým týmem.
Experimentální: Behaviorální léčba hubnutí
Řízená svépomocná behaviorální léčba hubnutí
Behaviorální: Behaviorální léčba hubnutí
Každé dvoutýdenní individuální řízená svépomocná sezení po dobu 3 měsíců
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Řízená svépomocná kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Každé dvoutýdenní individuální řízená svépomocná sezení po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Po ošetření (po 3 měsících)
BMI se vypočítává pomocí naměřené výšky a hmotnosti.
Po ošetření (po 3 měsících)
Ztráta kontroly frekvence jídla (kategorie)
Časové okno: Po ošetření (po 3 měsících)
Ztráta kontroly nad jídlem bude posouzena pohovorem a vlastní zprávou a primárním výsledkem je frekvence. Frekvence je definována kategoricky (přítomnost nebo absence ztráty kontroly nad jídlem).
Po ošetření (po 3 měsících)
Ztráta kontroly frekvence jídla (kategorie)
Časové okno: 24měsíční sledování (v průměru 24 měsíců po léčbě)
Ztráta kontroly nad jídlem bude posouzena pohovorem a vlastní zprávou a primárním výsledkem je frekvence. Frekvence je definována kategoricky (přítomnost nebo absence ztráty kontroly nad jídlem).
24měsíční sledování (v průměru 24 měsíců po léčbě)
Ztráta kontroly frekvence jídla (nepřetržitá)
Časové okno: Po ošetření (po 3 měsících)
Ztráta kontroly nad jídlem bude posouzena pohovorem a vlastní zprávou a primárním výsledkem je frekvence. Frekvence je také definována průběžně (rozměrově analyzovaná).
Po ošetření (po 3 měsících)
Ztráta kontroly frekvence jídla (nepřetržitá)
Časové okno: 24měsíční sledování (v průměru 24 měsíců po léčbě)
Ztráta kontroly nad jídlem bude posouzena pohovorem a vlastní zprávou a primárním výsledkem je frekvence. Frekvence je také definována průběžně (rozměrově analyzovaná).
24měsíční sledování (v průměru 24 měsíců po léčbě)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 24měsíční sledování (v průměru 24 měsíců po léčbě)
BMI se vypočítává pomocí naměřené výšky a hmotnosti.
24měsíční sledování (v průměru 24 měsíců po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1205010224
  • R01DK098492-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kontroly nad jídlem

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit