Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perda de controle ao comer após cirurgia para perda de peso

11 de agosto de 2022 atualizado por: Yale University

Tratamento da Perda de Controle Alimentar Após Cirurgia Bariátrica

Este estudo testará a eficácia de dois tratamentos comportamentais distintos para perda de controle alimentar após cirurgia bariátrica:

  1. Tratamento Comportamental para Perda de Peso
  2. Terapia cognitiva comportamental

Esses tratamentos serão comparados ao padrão de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirurgia de bypass gástrico ou gastrectomia vertical do Yale Bariatric/Gastrointestinal Surgery Program
  • 5-8 meses pós-cirurgia bariátrica
  • Perda regular do controle alimentar (uma vez por semana durante o último mês)
  • Ler inglês com proficiência suficiente para ler os materiais de autocuidado do paciente e as avaliações do estudo
  • Disponível para a duração do tratamento mais o período de acompanhamento
  • Concordar em estudar os procedimentos

Critério de exclusão:

  • Inscrição atual em um programa formal de exercícios
  • Situação médica julgada pelo cirurgião como contra-indicação (casos raros de necessidade de cirurgia adicional ou instabilidade médica)
  • Incapaz de deambular
  • Medicamentos atuais que influenciam a alimentação/peso
  • Dependência atual de substância ou outro distúrbio psiquiátrico grave (por exemplo, tendências suicidas) que requer tratamento imediato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento é a continuação de qualquer tratamento ou recomendações que os participantes recebam de seu/sua equipe/cirurgião bariátrico.
Comportamental: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento com equipe bariátrica. Os participantes serão encorajados a continuar seus cuidados com sua equipe bariátrica.
Experimental: Tratamento Comportamental para Perda de Peso
Tratamento de perda de peso comportamental de autoajuda guiada
Comportamental: Tratamento Comportamental para Perda de Peso
Sessões individuais de auto-ajuda guiadas quinzenalmente durante 3 meses
Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Terapia Cognitiva Comportamental de autoajuda guiada
Comportamental: Terapia cognitiva comportamental
Sessões individuais de auto-ajuda guiadas quinzenalmente durante 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Pós-tratamento (aos 3 meses)
O IMC é calculado usando altura e peso medidos.
Pós-tratamento (aos 3 meses)
Perda de Controle da Frequência Alimentar (Categórica)
Prazo: Pós-tratamento (aos 3 meses)
A perda de controle alimentar será avaliada por entrevista e autorrelato e o desfecho primário é a frequência. A frequência é definida categoricamente (presença ou ausência de perda de controle alimentar).
Pós-tratamento (aos 3 meses)
Perda de Controle da Frequência Alimentar (Categórica)
Prazo: Acompanhamento de 24 meses (uma média de 24 meses após o tratamento)
A perda de controle alimentar será avaliada por entrevista e autorrelato e o desfecho primário é a frequência. A frequência é definida categoricamente (presença ou ausência de perda de controle alimentar).
Acompanhamento de 24 meses (uma média de 24 meses após o tratamento)
Frequência alimentar de perda de controle (contínua)
Prazo: Pós-tratamento (aos 3 meses)
A perda de controle alimentar será avaliada por entrevista e autorrelato e o desfecho primário é a frequência. A frequência também é definida continuamente (analisada dimensionalmente).
Pós-tratamento (aos 3 meses)
Frequência alimentar de perda de controle (contínua)
Prazo: Acompanhamento de 24 meses (uma média de 24 meses após o tratamento)
A perda de controle alimentar será avaliada por entrevista e autorrelato e o desfecho primário é a frequência. A frequência também é definida continuamente (analisada dimensionalmente).
Acompanhamento de 24 meses (uma média de 24 meses após o tratamento)
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Acompanhamento de 24 meses (uma média de 24 meses após o tratamento)
O IMC é calculado usando altura e peso medidos.
Acompanhamento de 24 meses (uma média de 24 meses após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos M Grilo, Ph.D., Yale University School of Medicine; Department of Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1205010224
  • R01DK098492-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Padrão de atendimento

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever